Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heterotopisk ossifikation vid buksnitt och pankreascancer

6 augusti 2019 uppdaterad av: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Orsakerna till heterotopisk ossifikation vid buksnitt efter bukspottkörtelkirurgi: En prospektiv studie med ett centrum

Att undersöka om pankreascancer är orsaken till heterotopisk förbening av buksnitt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Heterotopisk förbening av buksnitt (HOAI) har länge betraktats som en sällsynt komplikation efter allmän kirurgi. Men enligt vår retrospektiva analys. HOAI observerades oftare i malignitetsgruppen (33/121 fall, 27,3%) än i icke-malignitetsgruppen. På grund av de många fördomar i den retrospektiva analysen delades resultatet inte brett.

Syftet med denna prospektiva studie är att bekräfta att cancer i bukspottkörteln är orsaken till heterotopisk förbening av buksnitt. Enligt postoperativ patologi, var patienterna indelade i två grupper: pankreascancer grupp och godartade sjukdomar grupp. Forskarna kommer att observera om patienter utvecklar heterotop förbening av buksnittet ett år efter operationen för att avsluta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska Han-befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inhämta informerat samtycke från patienterna.
  • Patientens buksnitt dubbelstängdes med kontinuerlig sutur av linea alba och fascia med absorberbar sutur, och huden suturerades med hudklammer.

Exklusions kriterier:

  • Vägrar att gå med i studien
  • Tidigare historia av maligna tumörer
  • Tidigare historia av midabdominal incision
  • Onormal kalcium- och fosformetabolism
  • Fjärrmetastaser
  • Palliativ operation
  • utför neoadjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PDAC-gruppen
Radikala operationer utfördes genom centrala buksnitt. Den postoperativa patologin var duktalt adenokarcinom i pankreas.
Diagnostiskt test: Ben alkaliskt fosfatas
Hematologiska indikatorer som återspeglar förbening.
Strålning: CT-skanning av buken
Observera om HOAI förekommer.
Godartad grupp
Det abdominala mittlinjesnittet utfördes och den postoperativa patologin var benign.
Diagnostiskt test: Ben alkaliskt fosfatas
Hematologiska indikatorer som återspeglar förbening.
Strålning: CT-skanning av buken
Observera om HOAI förekommer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HOAI
Tidsram: 12 månader
HOAI bestäms av CT, vars CT-nummer liknar det för samma ryggrad.
12 månader
Ben alkaliskt fosfatas
Tidsram: 12 månader
Preoperativa tester utfördes och var tredje månad postoperativt
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fjärrmetastaser och lokalt återfall
Tidsram: 12 månader
Patienter med pankreascancer delades in i HOAI- och icke-HOAI-grupper för att avgöra om det fanns skillnader i förekomsten av fjärrmetastaser och lokalt återfall mellan de två grupperna.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Patienter med pankreascancer delades in i HOAI- och icke-HOAI-grupper för att avgöra om det fanns skillnader mellan OS i två grupper.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera