Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heterotope ossificatie bij abdominale incisie en alvleesklierkanker

6 augustus 2019 bijgewerkt door: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

De oorzaken van heterotope ossificatie bij abdominale incisie na pancreaschirurgie: een prospectieve studie in één centrum

Om te onderzoeken of pancreaskanker de oorzaak is van heterotope ossificatie van abdominale incisie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heterotope ossificatie van abdominale incisie (HOAI) wordt al lang beschouwd als een zeldzame complicatie na algemene chirurgie. Echter, volgens onze retrospectieve analyse. HOAI werd vaker waargenomen in de maligniteitsgroep (33/121 gevallen, 27,3%) dan in de niet- maligniteitsgroep. Vanwege de vele vooroordelen in de retrospectieve analyse werd het resultaat niet breed gedeeld.

Het doel van deze prospectieve studie is om te bevestigen dat pancreaskanker de oorzaak is van heterotope ossificatie van abdominale incisies. Volgens de postoperatieve pathologie werden de patiënten verdeeld in twee groepen: de groep met alvleesklierkanker en de groep met goedaardige ziekten. De onderzoekers zullen observeren of patiënten een jaar na de operatie heterotope ossificatie van de abdominale incisie ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese Han-bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor geïnformeerde toestemming van de patiënten.
  • De abdominale incisie van de patiënt werd dubbel gesloten met doorlopende hechting van linea alba en fascia met resorbeerbare hechting, en de huid werd gehecht met huidnietjes.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan de studie
  • Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor
  • Voorgeschiedenis van midabdominale incisie
  • Abnormaal calcium- en fosformetabolisme
  • Metastase op afstand
  • Palliatieve operatie
  • het uitvoeren van neoadjuvante chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PDAC-groep
Radicale operaties werden uitgevoerd via centrale abdominale incisies. De postoperatieve pathologie was pancreas ductaal adenocarcinoom.
Diagnostische toets: Bot alkalische fosfatase
Hematologische indicatoren die ossificatie weerspiegelen.
Straling: Abdominale CT-scan
Observeer of HOAI optreedt.
Goedaardige groep
De abdominale middellijnincisie werd uitgevoerd en de postoperatieve pathologie was goedaardig.
Diagnostische toets: Bot alkalische fosfatase
Hematologische indicatoren die ossificatie weerspiegelen.
Straling: Abdominale CT-scan
Observeer of HOAI optreedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van HOAI
Tijdsspanne: 12 maanden
HOAI wordt bepaald door CT, waarvan het CT-nummer vergelijkbaar is met dat van dezelfde wervelkolom.
12 maanden
Bot alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 12 maanden
Preoperatieve tests werden uitgevoerd en elke drie maanden postoperatief
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van metastasen op afstand en lokaal recidief
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten met alvleesklierkanker werden verdeeld in HOAI- en niet-HOAI-groepen om te bepalen of er verschillen waren in de incidentie van metastasen op afstand en lokaal recidief tussen de twee groepen.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Patiënten met alvleesklierkanker werden verdeeld in HOAI- en niet-HOAI-groepen om te bepalen of er verschillen waren tussen de OS van twee groepen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Bot alkalische fosfatase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren