Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heterotop csontosodás hasi metszés és hasnyálmirigyrák esetén

2019. augusztus 6. frissítette: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

A hasnyálmirigy-műtét utáni hasmetszés heterotop csontosodásának okai: Egyközpontú prospektív tanulmány

Annak vizsgálata, hogy vajon a hasnyálmirigyrák okozza-e a hasi metszés heterotop csontosodását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi bemetszés heterotop csontosodását (HOAI) régóta az általános műtétek utáni ritka szövődménynek tekintik. Retrospektív elemzésünk szerint azonban. A HOAI-t gyakrabban figyelték meg a rosszindulatú csoportban (33/121 eset, 27,3%), mint a nem rosszindulatú csoportban. A retrospektív elemzés számos torzítása miatt az eredményt nem osztották meg széles körben.

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja annak megerősítése, hogy a hasnyálmirigyrák az oka a hasi bemetszések heterotóp csontosodásának. A posztoperatív patológia szerint a betegeket két csoportra osztották: a hasnyálmirigyrák csoportjába és a jóindulatú betegségek csoportjába. A kutatók megvizsgálják, hogy a műtét után egy évvel a betegeknél kialakul-e heterotóp elcsontosodás a hasi metszetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai han lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kérjen tájékozott beleegyezést a betegektől.
  • A páciens hasi metszetét linea alba és fascia folyamatos varrásával, felszívódó varrással duplán lezártuk, a bőrt bőrkapcsokkal varrtuk.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányhoz való csatlakozás megtagadása
  • Korábbi rosszindulatú daganat előfordulása
  • Korábbi hasi bemetszés anamnézisében
  • Rendellenes kalcium és foszfor anyagcsere
  • Távoli metasztázis
  • Palliatív műtét
  • neoadjuváns kemoterápia elvégzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PDAC csoport
A radikális műtéteket központi hasi bemetszéssel végezték. A posztoperatív patológia pancreas ductalis adenocarcinoma volt.
Diagnosztikai vizsgálat: A csontok alkalikus foszfatáza
A csontosodást tükröző hematológiai mutatók.
Sugárzás: Hasi CT vizsgálat
Figyelje meg, hogy előfordul-e HOAI.
Jóindulatú csoport
A hasi középvonali bemetszést elvégeztük, és a posztoperatív patológia jóindulatú volt.
Diagnosztikai vizsgálat: A csontok alkalikus foszfatáza
A csontosodást tükröző hematológiai mutatók.
Sugárzás: Hasi CT vizsgálat
Figyelje meg, hogy előfordul-e HOAI.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HOAI előfordulása
Időkeret: 12 hónap
A HOAI-t CT határozza meg, amelynek CT száma hasonló az azonos gerincéhoz.
12 hónap
A csontok alkalikus foszfatáza
Időkeret: 12 hónap
Preoperatív vizsgálatokat végeztek, és a műtét után háromhavonta
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távoli metasztázis és lokális recidíva előfordulása
Időkeret: 12 hónap
A hasnyálmirigyrákos betegeket HOAI és nem HOAI csoportokra osztották, hogy megállapítsák, van-e különbség a távoli áttétek és a lokális kiújulás előfordulási gyakoriságában a két csoport között.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A hasnyálmirigyrákos betegeket HOAI és nem HOAI csoportokra osztották, hogy megállapítsák, van-e különbség a két csoport OS között.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a A csontok alkalikus foszfatáza

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel