腹部切口异位骨化与胰腺癌
2019年8月6日 更新者：Yi Miao, Prof.、Nanjing Medical University
胰腺术后腹部切口异位骨化原因的单中心前瞻性研究
探讨胰腺癌是否为腹部切口异位骨化的原因。
研究概览
详细说明
长期以来，腹部切口异位骨化（HOAI）一直被认为是普外科手术后罕见的并发症。 但是，根据我们的回顾分析。 与非恶性肿瘤组相比，恶性肿瘤组（33/121 例，27.3%）更常观察到 HOAI。 由于回顾性分析中存在许多偏差，结果并未得到广泛分享。
本前瞻性研究的目的是证实胰腺癌是腹部切口异位骨化的原因。 根据术后病理，将患者分为两组：胰腺癌组和良性疾病组。研究人员将在术后一年观察患者是否出现腹部切口异位骨化来得出结论。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jishu Wei, MD,PhD
- 电话号码：086-025-68136891
- 邮箱：weijishu@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国汉族人口
描述
纳入标准：
- 获得患者的知情同意。
- 患者腹部切口采用可吸收缝合线连续缝合白线和筋膜，双缝合，皮肤用皮钉缝合。
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 既往恶性肿瘤病史
- 既往中腹切口史
- 钙磷代谢异常
- 远处转移
- 姑息手术
- 进行新辅助化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PDAC集团
通过腹部中央切口进行根治性手术。
术后病理为胰腺导管腺癌。
|
反映骨化的血液学指标。
观察是否发生HOAI。
|
|
良性组
行腹部正中切口，术后病理为良性。
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反映骨化的血液学指标。
观察是否发生HOAI。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HOAI的发生率
大体时间：12个月
|
HOAI由CT决定，其CT值与同一脊柱的CT值相近。
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12个月
|
|
骨碱性磷酸酶
大体时间：12个月
|
进行术前检查，术后每三个月检查一次
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远处转移和局部复发的发生率
大体时间：12个月
|
将胰腺癌患者分为HOAI组和非HOAI组，以确定两组间远处转移和局部复发的发生率是否存在差异。
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：5年
|
将胰腺癌患者分为HOAI组和非HOAI组，以确定两组的OS是否存在差异。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghuman MS, Saggar K. Images in clinical medicine. Heterotopic ossification of a midline abdominal incision. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):464. doi: 10.1056/NEJMicm1312006. No abstract available.
- Kim J, Kim Y, Jeong WK, Song SY, Cho OK. Heterotopic ossification developing in surgical incisions of the abdomen: analysis of its incidence and possible factors associated with its development. J Comput Assist Tomogr. 2008 Nov-Dec;32(6):872-6. doi: 10.1097/RCT.0b013e318159c617.
- Koolen PG, Schreinemacher MH, Peppelenbosch AG. Heterotopic ossifications in midline abdominal scars: a critical review of the literature. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):155-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.03.010. Epub 2010 Apr 18.
- Isaacson BM, Potter BK, Bloebaum RD, Epperson RT, Kawaguchi BS, Swanson TM, Pasquina PF. Link Between Clinical Predictors of Heterotopic Ossification and Histological Analysis in Combat-Injured Service Members. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 20;98(8):647-57. doi: 10.2106/JBJS.15.00895.
- Citak M, Grasmucke D, Suero EM, Cruciger O, Meindl R, Schildhauer TA, Aach M. The roles of serum alkaline and bone alkaline phosphatase levels in predicting heterotopic ossification following spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 May;54(5):368-70. doi: 10.1038/sc.2015.211. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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