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Ossification hétérotopique dans l'incision abdominale et le cancer du pancréas

6 août 2019 mis à jour par: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Les causes de l'ossification hétérotopique dans l'incision abdominale après une chirurgie pancréatique : une étude prospective monocentrique

Rechercher si le cancer du pancréas est la cause de l'ossification hétérotopique de l'incision abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ossification hétérotopique de l'incision abdominale (HOAI) a longtemps été considérée comme une complication rare après chirurgie générale. Cependant, selon notre analyse rétrospective. L'HOAI a été plus fréquemment observée dans le groupe des tumeurs malignes (33/121 cas, 27,3 %) que dans le groupe des tumeurs non malignes. En raison des nombreux biais dans l'analyse rétrospective, le résultat n'a pas été largement partagé.

Le but de cette étude prospective est de confirmer que le cancer du pancréas est la cause de l'ossification hétérotopique des incisions abdominales. Selon la pathologie postopératoire, les patients ont été divisés en deux groupes : groupe cancer du pancréas et groupe maladies bénignes. Les chercheurs observeront si les patients développent une ossification hétérotopique de l'incision abdominale un an après la chirurgie pour conclure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population Han chinoise

La description

Critère d'intégration:

  • Obtenir le consentement éclairé des patients.
  • L'incision abdominale du patient a été fermée en double avec une suture continue de la linea alba et du fascia avec une suture résorbable, et la peau a été suturée avec des agrafes cutanées.

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude
  • Antécédents de tumeur maligne
  • Antécédents d'incision médio-abdominale
  • Métabolisme anormal du calcium et du phosphore
  • métastase à distance
  • Opération palliative
  • effectuer une chimiothérapie néoadjuvante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PDAC
Les opérations radicales ont été réalisées par des incisions abdominales centrales. La pathologie postopératoire était un adénocarcinome canalaire pancréatique.
Test diagnostique: Phosphatase alcaline osseuse
Indicateurs hématologiques reflétant l'ossification.
Radiation: Scanner abdominal
Observez si HOAI se produit.
Groupe bénin
L'incision médiane abdominale a été réalisée et la pathologie postopératoire était bénigne.
Test diagnostique: Phosphatase alcaline osseuse
Indicateurs hématologiques reflétant l'ossification.
Radiation: Scanner abdominal
Observez si HOAI se produit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'HOAI
Délai: 12 mois
HOAI est déterminé par CT, dont le numéro CT est similaire à celui de la même colonne vertébrale.
12 mois
Phosphatase alcaline osseuse
Délai: 12 mois
Des tests préopératoires ont été effectués et tous les trois mois après l'opération
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des métastases à distance et des récidives locales
Délai: 12 mois
Les patients atteints d'un cancer du pancréas ont été divisés en groupes HOAI et non HOAI afin de déterminer s'il y avait des différences dans l'incidence des métastases à distance et des récidives locales entre les deux groupes.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
Les patients atteints d'un cancer du pancréas ont été divisés en groupes HOAI et non HOAI pour déterminer s'il y avait des différences entre la SG des deux groupes.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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