Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heterotopowe kostnienie w nacięciu brzucha i raku trzustki

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Przyczyny kostnienia heterotopowego w nacięciu jamy brzusznej po operacji trzustki: jednoośrodkowe badanie prospektywne

Zbadanie, czy rak trzustki jest przyczyną heterotopowego kostnienia nacięcia brzucha.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Heterotopowe kostnienie nacięcia brzucha (HOAI) od dawna uważane jest za rzadkie powikłanie po operacjach ogólnych. Jednak według naszej retrospektywnej analizy. HOAI częściej obserwowano w grupie z nowotworem złośliwym (33/121 przypadków, 27,3%) niż w grupie bez nowotworu złośliwego. Z powodu wielu błędów w analizie retrospektywnej, wynik nie był szeroko rozpowszechniony.

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest potwierdzenie, że rak trzustki jest przyczyną heterotopowego kostnienia nacięć brzucha. Ze względu na patologię pooperacyjną, pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z rakiem trzustki i grupę z chorobami łagodnymi. Badacze będą obserwować, czy u pacjentów rozwinie się heterotopowe kostnienie nacięcia brzusznego po roku od operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińska populacja Han

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskaj świadomą zgodę pacjentów.
  • Nacięcie w jamie brzusznej pacjenta zamknięto podwójnie szwem ciągłym kresy białej i powięzi szwem wchłanialnym, a skórę zszyto klamrami skórnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa przystąpienia do badania
  • Wcześniejsza historia nowotworu złośliwego
  • Wcześniejsza historia nacięcia środkowego brzucha
  • Nieprawidłowy metabolizm wapnia i fosforu
  • Odległe przerzuty
  • Operacja paliatywna
  • wykonanie chemioterapii neoadjuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PDA
Operacje radykalne wykonywano przez centralne nacięcia w jamie brzusznej. Patologią pooperacyjną był gruczolakorak przewodowy trzustki.
Test diagnostyczny: Fosfataza zasadowa kości
Wskaźniki hematologiczne odzwierciedlające kostnienie.
Promieniowanie: Tomografia komputerowa jamy brzusznej
Obserwuj, czy występuje HOAI.
Łagodna Grupa
Wykonano nacięcie w linii środkowej brzucha, a patologia pooperacyjna była łagodna.
Test diagnostyczny: Fosfataza zasadowa kości
Wskaźniki hematologiczne odzwierciedlające kostnienie.
Promieniowanie: Tomografia komputerowa jamy brzusznej
Obserwuj, czy występuje HOAI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie HOAI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
HOAI jest określany przez CT, którego numer CT jest podobny do tego samego kręgosłupa.
12 miesięcy
Fosfataza zasadowa kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonano badania przedoperacyjne i co trzy miesiące po operacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przerzutów odległych i nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci z rakiem trzustki zostali podzieleni na grupy HOAI i inne niż HOAI, aby ustalić, czy istnieją różnice w częstości występowania odległych przerzutów i nawrotów miejscowych między tymi dwiema grupami.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjentów z rakiem trzustki podzielono na grupy HOAI i non-HOAI, aby ustalić, czy istnieją różnice między OS w obu grupach.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Fosfataza zasadowa kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj