Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heterotopisk ossifikasjon ved abdominalt snitt og bukspyttkjertelkreft

6. august 2019 oppdatert av: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Årsakene til heterotopisk ossifikasjon ved abdominalt snitt etter bukspyttkjertelkirurgi: En enkeltsenter prospektiv studie

For å undersøke om kreft i bukspyttkjertelen er årsaken til heterotopisk forbening av abdominalt snitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Heterotopisk ossifikasjon av abdominalt snitt (HOAI) har lenge vært ansett som en sjelden komplikasjon etter generell kirurgi. Imidlertid ifølge vår retrospektive analyse. HOAI ble hyppigere observert i malignitetsgruppen (33/121 tilfeller, 27,3 %) enn i ikke-malignitetsgruppen. På grunn av de mange skjevhetene i den retrospektive analysen, ble resultatet ikke delt bredt.

Hensikten med denne prospektive studien er å bekrefte at kreft i bukspyttkjertelen er årsaken til heterotopisk forbening av abdominale snitt. I henhold til postoperativ patologi ble pasientene delt inn i to grupper: bukspyttkjertelkreftgruppe og gruppe med benigne sykdommer. Forskerne vil observere om pasienter utvikler heterotop ossifikasjon av magesnittet ett år etter operasjonen for å konkludere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk Han-befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhent informert samtykke fra pasientene.
  • Pasientens abdominale snitt ble dobbeltlukket med kontinuerlig sutur av linea alba og fascia med absorberbar sutur, og hud ble suturert med hudstifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å bli med på studiet
  • Tidligere historie med ondartet svulst
  • Tidligere historie med midabdominalt snitt
  • Unormal kalsium- og fosformetabolisme
  • Fjernmetastaser
  • Palliativ operasjon
  • utføre neoadjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PDAC Group
Radikale operasjoner ble utført gjennom sentrale abdominale snitt. Den postoperative patologien var duktalt adenokarsinom i pankreas.
Diagnostisk test: Ben alkalisk fosfatase
Hematologiske indikatorer som gjenspeiler ossifikasjon.
Stråling: Abdominal CT-skanning
Observer om HOAI forekommer.
Godartet gruppe
Det abdominale midtlinjesnittet ble utført og den postoperative patologien var benign.
Diagnostisk test: Ben alkalisk fosfatase
Hematologiske indikatorer som gjenspeiler ossifikasjon.
Stråling: Abdominal CT-skanning
Observer om HOAI forekommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HOAI
Tidsramme: 12 måneder
HOAI bestemmes av CT, hvis CT-nummer er likt det for samme ryggrad.
12 måneder
Ben alkalisk fosfatase
Tidsramme: 12 måneder
Preoperative tester ble utført og hver tredje måned postoperativt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fjernmetastaser og lokalt residiv
Tidsramme: 12 måneder
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ble delt inn i HOAI- og ikke-HOAI-grupper for å finne ut om det var forskjeller i forekomsten av fjernmetastaser og lokalt residiv mellom de to gruppene.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ble delt inn i HOAI- og ikke-HOAI-grupper for å avgjøre om det var forskjeller mellom OS for to grupper.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Ben alkalisk fosfatase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere