- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04056000
Lipodystrofi og fedtstofskifte under træning (FAT)
Reguleringen af fedtmetabolisme hos en cyklist med lipodystrofi: et casestudie
Mandibular dysplasi med døvhed og progeroid funktioner (MDP) syndrom er en sjælden genetisk metabolisk lidelse, der forårsager lipodystrofi: kroppens manglende evne til at lagre subkutant fedtvæv (fedt under huden). Dette skaber et unikt scenarie, hvor alt indtaget fedt ledes til maven og leveren, hvilket ofte fører til diabetes.
Efterforskerne har mulighed for at studere en person med MDP, som har konkurreret i og vundet nationale paracykling mesterskaber og er i stand til at forebygge/kontrollere sin diabetes ved regelmæssig cykeltræning. Han har henvendt sig til os for at få råd om ernæringsstrategier for at forbedre sin cykelpræstation og indsigt i, hvordan han bruger fedt under træning.
Efterforskerne ønsker også at studere en moderat trænet cykelrytter med familiær partiel lipodystrofi (FPL). Dem med FPL viser et andet mønster af lipodystrofi end dem med MDP, hvilket giver os mulighed for yderligere at øge efterforskerens forståelse af fedtudnyttelse hos dem med lipodystrofi under træning.
Efterforskerne ved, hvordan subkutant fedt bruges under træning, og hvordan varighed, ernæring, kulhydrattilgængelighed og træningsintensitet kan påvirke dette. Efterforskerne sigter mod at undersøge disse processer under træning i MDP og FPL. Dette vil potentielt give ernærings- og præstationsrådgivning til individerne og indsigt i fedtforbrug ved lipodystrofi og diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under længerevarende sub-maksimal udholdenhedstræning er både fedt og kulhydrat let anvendte substrater. Det relative bidrag og regulering af begge afhænger af substrattilgængelighed (endogen og eksogen), træningens varighed og træningsintensiteten. For eksempel øger træning under fastende eller koffeinsupplementerede forhold fedtvævslipolyse, tilgængelighed af frie fedtsyrer og dermed fedtudnyttelse, mens træning under fodrede eller kulhydratfyldte forhold øger glukosetilgængeligheden fra forhøjede lever- og muskelglykogenlagre og dermed kulhydratudnyttelsen. Dette er vigtigt under længerevarende submaksimal træning, fordi når de begrænsede endogene kulhydratlagre er opbrugt, skal kroppen stole mere på fedt. Det vides dog ikke, om denne regulering er til stede under tilstande som MDP og FPL, hvor der i det væsentlige ikke er noget fedtvæv.
Efterforskerne har mulighed for at studere en person med MDP, som har konkurreret i og vundet nationale paracykling mesterskaber. Han har henvendt sig til os for at få råd om ernæringsstrategier for at forbedre sin cykelpræstation og indsigt i, hvordan han bruger fedt under træning. Spændende nok har individet givet anekdotisk bevis for, at træning under fastende forhold alvorligt forringer hans præstationer, men at brugen af koffein forbedrer hans præstation. Han oplyser også, at han bruger kulhydraternæringsstrategier før og under længerevarende træning, men er usikker på, om det hjælper eller ej. Dette rejser to grundlæggende spørgsmål, som bør besvares, før der gives nogen ernæringsrådgivning (bør f.eks. en strategi med fedtfodring før træning eller kulhydratstrategi med lavt glykæmisk indeks vedtages?):
- Stimulerer faste og koffein lipolyse ved lipodystrofi, og hvis ja, hvor kommer fedtet fra?
- Forringer kulhydratfodring før træning lipolysen ved lipodystrofi?
For at besvare disse spørgsmål skal efterforskerne direkte måle mængden af fedt- og kulhydratudnyttelse fra kredsløbet og muskellagrene under træning hos den enkelte og en kontroldeltager ved hjælp af en stabil isotopinfusionstilgang. Ud over at give resultater af væsentlig videnskabelig interesse for lipodystrofiområdet (forskere, klinikere, patienter) og besvare grundlæggende træningsfysiologiske spørgsmål om tilgængelighed af substrater, håber efterforskerne, at resultaterne vil tilbyde en væsentlig platform for at forbedre deltagerens viden om træningsernæring og træningsernæring. træningspræstation.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
EMNE MED FPL
Inkludering:
• Allerede kendt af forskere. Mand, 29 år gammel.
KONTROLEEMNE 1
Inkludering:
- Yderst trænet cykelrytter på eliteniveau (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Registreret hos og kører under jurisdiktionen af British Cycling
- ~< 10 % af kropsfedtet
- Han
- 18 - 35 år
Undtagelse:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse, da dette kan påvirke det normale stofskifte.
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension for at undgå komplikationer forbundet med tung træning.
- Kronisk brug af receptpligtige eller håndkøbslægemidler.
KONTROLEMNE 2
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gerne med erfaring med cykeltræning.
- Svarende (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ til deltageren med MDP
Undtagelse:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse, da dette kan påvirke det normale stofskifte.
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension for at undgå komplikationer forbundet med tung træning.
- Kronisk brug af receptpligtige eller håndkøbslægemidler.
EMNE MED FPL
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gerne med erfaring med cykeltræning.
- Svarende (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ til deltageren med MDP
- Diagnose med FPL
Undtagelse:
- Kvinde
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension for at undgå komplikationer forbundet med tung træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træning efter indtagelse af et højt kulhydrat br
60 minutters cykling, med indtagelse af en morgenmad med højt kulhydratindhold og 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minutter før træning
Indtagelse af morgenmad med højt kulhydratindhold 60 minutter før træning
Se interventionsnavn
|
EKSPERIMENTEL: Træning kun efter indtagelse af koffein
60 minutters cykling, med indtagelse af 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minutter før træning
Se interventionsnavn
|
EKSPERIMENTEL: Træning i mangel af morgenmad eller koffeinindtagelse
60 minutters cykling uden indtagelse af morgenmad eller koffein.
|
Se interventionsnavn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af underlag
Tidsramme: Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
n..b. Vær opmærksom på, at nedenstående er et enkelt, sammensat mål, hvor intet enkelt resultatmål ikke kan eksistere uden det andet. Som sådan præsenteres den som den er nedenfor. Hvordan kulhydrat- og koffeinindtagelse kan påvirke bidraget til energiforbruget under 1 times træning ved 55%Wmax fra:
Dette vil blive beregnet fra
|
Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Pulsen vil blive målt hele vejen igennem med brug af en pulsmåler.
|
Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
En kanyle vil blive brugt til at tage blod fra forsøgspersoner på flere tidspunkter.
Fuldblodsprøver vil straks blive analyseret for plasmaglukose.
|
Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
En kanyle vil blive brugt til at tage blod fra forsøgspersoner på flere tidspunkter.
Fuldblodsprøver vil straks blive analyseret for plasmalaktat.
|
Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Plasma NEFA-koncentrationer
Tidsramme: Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
En kanyle vil blive brugt til at tage blod fra forsøgspersoner på flere tidspunkter.
Ved afslutningen af forsøget vil plasmaprøver blive flyttet til en -80°C fryser til senere analyse for NEFA.
|
Gennem hele den 60 minutters cyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Laminopatier
- Hudsygdomme, metaboliske
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, familiær delvis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 258840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .