- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04056000
Lipodistrofia y metabolismo de las grasas durante el ejercicio (FAT)
La regulación del metabolismo de las grasas en un ciclista con lipodistrofia: un estudio de caso
El síndrome de displasia mandibular con sordera y características progeroides (MDP) es un trastorno metabólico genético raro que causa lipodistrofia: la incapacidad del cuerpo para almacenar tejido adiposo subcutáneo (grasa debajo de la piel). Esto crea un escenario único en el que cualquier grasa ingerida se desvía hacia el abdomen y el hígado, lo que a menudo conduce a la diabetes.
Los investigadores tienen la oportunidad de estudiar a una persona con MDP que ha competido y ganado campeonatos nacionales de paraciclismo y es capaz de prevenir/controlar su diabetes mediante el entrenamiento regular en bicicleta. Se ha acercado a nosotros para que le aconsejemos sobre estrategias nutricionales para mejorar su rendimiento en el ciclismo y para saber cómo usa la grasa durante el ejercicio.
Los investigadores también desean estudiar a un ciclista moderadamente entrenado con lipodistrofia parcial familiar (FPL). Aquellos con FPL muestran un patrón diferente de lipodistrofia que aquellos con MDP, lo que nos permite aumentar aún más la comprensión del investigador sobre la utilización de grasa en aquellos con lipodistrofia durante el ejercicio.
Los investigadores saben cómo se usa la grasa subcutánea durante el ejercicio y cómo la duración, la nutrición, la disponibilidad de carbohidratos y la intensidad del ejercicio pueden afectar esto. Los investigadores tienen como objetivo investigar estos procesos durante el ejercicio en MDP y FPL. Potencialmente, esto brindará consejos sobre nutrición y rendimiento a las personas, así como información sobre el uso de grasas en la lipodistrofia y la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante el ejercicio prolongado de resistencia submáxima, tanto las grasas como los carbohidratos son sustratos fácilmente utilizados. La contribución relativa y la regulación de cualquiera depende de la disponibilidad de sustrato (endógeno y exógeno), la duración del ejercicio y la intensidad del ejercicio. Por ejemplo, hacer ejercicio en ayunas o en condiciones de suplementación con cafeína aumenta la lipólisis del tejido adiposo, la disponibilidad de ácidos grasos libres y, por lo tanto, la utilización de grasas, mientras que hacer ejercicio en condiciones de alimentación o carga de carbohidratos aumenta la disponibilidad de glucosa de las reservas elevadas de glucógeno hepático y muscular y, por lo tanto, la utilización de carbohidratos. Esto es importante durante el ejercicio submáximo prolongado porque cuando se agotan las reservas endógenas limitadas de carbohidratos, el cuerpo debe depender más de la grasa. Sin embargo, no se sabe si esta regulación está presente en condiciones como MDP y FPL donde esencialmente no hay tejido adiposo.
Los investigadores tienen la oportunidad de estudiar a una persona con MDP que ha competido y ganado campeonatos nacionales de paraciclismo. Se ha acercado a nosotros para que le aconsejemos sobre estrategias nutricionales para mejorar su rendimiento en el ciclismo y para saber cómo usa la grasa durante el ejercicio. Curiosamente, el individuo proporcionó evidencia anecdótica de que hacer ejercicio en ayunas perjudica gravemente su desempeño, pero que el uso de cafeína mejora su desempeño. También afirma que usa estrategias de alimentación con carbohidratos antes y durante el ejercicio prolongado, pero no está seguro de si ayuda o no. Esto plantea dos preguntas fundamentales que deben responderse antes de dar cualquier consejo nutricional (por ejemplo, ¿debería adoptarse una alimentación con grasas antes del ejercicio o una estrategia con carbohidratos de bajo índice glucémico?):
- ¿El ayuno y la cafeína estimulan la lipólisis en la lipodistrofia y, de ser así, de dónde proviene la grasa?
- ¿La alimentación con carbohidratos antes del ejercicio afecta la lipólisis en la lipodistrofia?
Para responder a estas preguntas, los investigadores deben medir directamente las tasas de utilización de grasas y carbohidratos de la circulación y las reservas musculares durante el ejercicio en el individuo y en un participante de control utilizando un enfoque de infusión de isótopos estables. Además de proporcionar resultados de gran interés científico para el campo de la lipodistrofia (investigadores, médicos, pacientes) y responder preguntas fundamentales de la fisiología del ejercicio sobre la disponibilidad de sustratos, los investigadores esperan que los resultados ofrezcan una plataforma sustancial para mejorar el conocimiento de los participantes sobre la nutrición y el ejercicio. rendimiento del ejercicio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
SUJETO CON FPL
Inclusión:
• Ya conocido por los investigadores. Hombre, 29 años.
SUJETO DE CONTROL 1
Inclusión:
- Ciclista de élite altamente entrenado (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Registrado y compitiendo bajo la jurisdicción de British Cycling
- ~< 10% de la grasa corporal
- Masculino
- 18 - 35 años
Exclusión:
- Cualquier deterioro metabólico diagnosticado, ya que esto puede afectar el metabolismo normal.
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada para evitar cualquier complicación asociada con el ejercicio intenso.
- Uso crónico de cualquier producto farmacéutico recetado o de venta libre.
SUJETO DE CONTROL 2
Inclusión:
- Recreativamente activo, preferiblemente con experiencia en entrenamiento de ciclismo.
- Similar (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ al del participante con MDP
Exclusión:
- Cualquier deterioro metabólico diagnosticado, ya que esto puede afectar el metabolismo normal.
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada para evitar cualquier complicación asociada con el ejercicio intenso.
- Uso crónico de cualquier producto farmacéutico recetado o de venta libre.
SUJETO CON FPL
Inclusión:
- Recreativamente activo, preferiblemente con experiencia en entrenamiento de ciclismo.
- Similar (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ al del participante con MDP
- Diagnóstico con FPL
Exclusión:
- Femenino
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada para evitar cualquier complicación asociada con el ejercicio intenso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hacer ejercicio después de la ingestión de un alto en carbohidratos br
60 minutos de ciclismo, con la ingesta de un desayuno rico en hidratos de carbono y 200 mg de cafeína.
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200 mg de cafeína, 60 minutos antes del ejercicio
Ingestión de un desayuno rico en carbohidratos 60 minutos antes del ejercicio
Ver nombre de la intervención
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EXPERIMENTAL: Hacer ejercicio después de la ingestión de cafeína solamente
60 minutos de ciclismo, con la ingesta de 200 mg de cafeína.
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200 mg de cafeína, 60 minutos antes del ejercicio
Ver nombre de la intervención
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EXPERIMENTAL: Hacer ejercicio en ausencia de desayuno o ingesta de cafeína.
60 minutos de ciclismo, sin la ingesta de desayuno, ni cafeína.
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Ver nombre de la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de sustrato
Periodo de tiempo: A lo largo del ciclo de 60 minutos
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nótese bien. Tenga en cuenta que la siguiente es una medida única y compuesta, en la que ninguna medida de resultado única no puede existir sin la otra. Como tal, se presenta tal cual, a continuación. Cómo la ingesta de carbohidratos y cafeína puede afectar la contribución al gasto de energía durante 1 hora de ejercicio al 55%Wmax de:
Esto se calculará a partir de
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A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A lo largo del ciclo de 60 minutos
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La frecuencia cardíaca se medirá en todo momento con el uso de un monitor de frecuencia cardíaca.
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A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Se utilizará una cánula para extraer sangre de los sujetos en varios momentos.
Las muestras de sangre completa se analizarán inmediatamente para determinar la glucosa plasmática.
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A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Concentraciones de lactato en plasma
Periodo de tiempo: A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Se utilizará una cánula para extraer sangre de los sujetos en varios momentos.
Las muestras de sangre completa se analizarán inmediatamente para determinar el lactato en plasma.
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A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Concentraciones plasmáticas de NEFA
Periodo de tiempo: A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Se utilizará una cánula para extraer sangre de los sujetos en varios momentos.
Al final de la prueba, las muestras de plasma se moverán a un congelador de -80 °C para su posterior análisis de NEFA.
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A lo largo del ciclo de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Laminopatías
- Enfermedades De La Piel Metabólicas
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Familiar Parcial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 258840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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