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Lipodistrofia e metabolismo dei grassi durante l'esercizio (FAT)

25 agosto 2021 aggiornato da: University of Exeter

La regolazione del metabolismo dei grassi in un ciclista con lipodistrofia: un caso di studio

La sindrome della displasia mandibolare con sordità e caratteristiche progeroidi (MDP) è una rara malattia metabolica genetica che causa la lipodistrofia: l'incapacità del corpo di immagazzinare tessuto adiposo sottocutaneo (grasso sotto la pelle). Questo crea uno scenario unico in cui qualsiasi grasso ingerito viene deviato verso l'addome e il fegato, portando spesso al diabete.

Gli investigatori hanno l'opportunità di studiare un individuo con MDP che ha gareggiato e vinto campionati nazionali di paraciclismo ed è in grado di prevenire/controllare il suo diabete con un regolare allenamento in bicicletta. Ci ha contattato per consigli sulle strategie nutrizionali per migliorare le sue prestazioni ciclistiche e informazioni su come utilizza i grassi durante l'esercizio.

Gli investigatori desiderano anche studiare un ciclista moderatamente allenato con lipodistrofia parziale familiare (FPL). Quelli con FPL mostrano un modello diverso di lipodistrofia rispetto a quelli con MDP, permettendoci di aumentare ulteriormente la comprensione dell'investigatore sull'utilizzo del grasso in quelli con lipodistrofia durante l'esercizio.

I ricercatori sanno come viene utilizzato il grasso sottocutaneo durante l'esercizio e come la durata, l'alimentazione, la disponibilità di carboidrati e l'intensità dell'esercizio possono influire su questo. Gli investigatori mirano a indagare su questi processi durante l'esercizio in MDP e FPL. Ciò fornirà potenzialmente consigli nutrizionali e sulle prestazioni agli individui e approfondimenti sull'uso dei grassi nella lipodistrofia e nel diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'esercizio prolungato di resistenza submassimale, sia i grassi che i carboidrati sono substrati prontamente utilizzati. Il contributo relativo e la regolazione di entrambi dipendono dalla disponibilità del substrato (endogeno ed esogeno), dalla durata dell'esercizio e dall'intensità dell'esercizio. Ad esempio, l'esercizio a digiuno o con l'integrazione di caffeina aumenta la lipolisi del tessuto adiposo, la disponibilità di acidi grassi liberi e quindi l'utilizzo dei grassi, mentre l'esercizio in condizioni di alimentazione o carico di carboidrati aumenta la disponibilità di glucosio da elevate riserve di glicogeno epatico e muscolare e quindi l'utilizzo di carboidrati. Questo è importante durante l'esercizio submassimale prolungato perché quando le limitate riserve di carboidrati endogeni sono esaurite, il corpo deve fare più affidamento sui grassi. Tuttavia, non è noto se questa regolazione sia presente in condizioni come MDP e FPL dove essenzialmente non c'è tessuto adiposo.

Gli investigatori hanno l'opportunità di studiare un individuo con MDP che ha gareggiato e vinto campionati nazionali di paraciclismo. Ci ha contattato per consigli sulle strategie nutrizionali per migliorare le sue prestazioni ciclistiche e informazioni su come utilizza i grassi durante l'esercizio. Curiosamente, l'individuo ha fornito prove aneddotiche che l'esercizio a digiuno compromette gravemente le sue prestazioni, ma che l'uso di caffeina migliora le sue prestazioni. Afferma inoltre di utilizzare strategie di alimentazione a base di carboidrati prima e durante l'esercizio prolungato, ma non è sicuro se sia d'aiuto o meno. Ciò solleva due domande fondamentali a cui dovrebbe essere data una risposta prima di dare qualsiasi consiglio nutrizionale (ad esempio, dovrebbe essere adottata un'alimentazione pre-esercizio con grassi o una strategia di carboidrati a basso indice glicemico?):

  1. Il digiuno e la caffeina stimolano la lipolisi nella lipodistrofia e, in tal caso, da dove viene il grasso?
  2. L'alimentazione con carboidrati prima dell'esercizio compromette la lipolisi nella lipodistrofia?

Per rispondere a queste domande, i ricercatori devono misurare direttamente i tassi di utilizzo di grassi e carboidrati dalla circolazione e dalle riserve muscolari durante l'esercizio nell'individuo e in un partecipante di controllo utilizzando un approccio di infusione di isotopi stabili. Oltre a fornire risultati di notevole interesse scientifico nel campo della lipodistrofia (ricercatori, clinici, pazienti) e rispondere a domande fondamentali sulla fisiologia dell'esercizio sulla disponibilità del substrato, i ricercatori sperano che i risultati offrano una piattaforma sostanziale per migliorare la conoscenza del partecipante sull'alimentazione durante l'esercizio e prestazione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

SOGGETTO CON FPL

Inclusione:

• Già noto ai ricercatori. Maschio, 29 anni.

SOGGETTO DI CONTROLLO 1

Inclusione:

  • Ciclista di alto livello altamente allenato (VO2max > 80 ml/kg/min)
  • Registrato e correndo sotto la giurisdizione di British Cycling
  • ~< 10% del grasso corporeo
  • Maschio
  • 18 - 35 anni

Esclusione:

  • Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata, in quanto ciò può influire sul normale metabolismo.
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.
  • Uso cronico di farmaci prescritti o da banco.

SOGGETTO DI CONTROLLO 2

Inclusione:

  • Attività ricreativa, preferibilmente con esperienza di allenamento ciclistico.
  • Simile (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ a quello del partecipante con MDP

Esclusione:

  • Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata, in quanto ciò può influire sul normale metabolismo.
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.
  • Uso cronico di farmaci prescritti o da banco.

SOGGETTO CON FPL

Inclusione:

  • Attività ricreativa, preferibilmente con esperienza di allenamento ciclistico.
  • Simile (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ a quello del partecipante con MDP
  • Diagnosi con FPL

Esclusione:

  • Femmina
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio dopo l'ingestione di un br ad alto contenuto di carboidrati
60 minuti di pedalata, con l'ingestione di una colazione ricca di carboidrati e 200 mg di caffeina.
200 mg di caffeina, 60 minuti prima dell'esercizio
Ingestione di una colazione ricca di carboidrati 60 minuti prima dell'esercizio
Vedi il nome dell'intervento
SPERIMENTALE: Esercizio solo dopo l'ingestione di caffeina
60 minuti di pedalata, con l'ingestione di 200 mg di caffeina.
200 mg di caffeina, 60 minuti prima dell'esercizio
Vedi il nome dell'intervento
SPERIMENTALE: Esercizio fisico in assenza di colazione o ingestione di caffeina
60 minuti di pedalata, senza l'ingestione di colazione o caffeina.
Vedi il nome dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del substrato
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti

n..b. Si prega di essere consapevoli del fatto che quanto segue è un'unica misura composita, in cui nessuna singola misura di risultato non può esistere senza l'altra. Come tale, è presentato così com'è, di seguito.

In che modo l'ingestione di carboidrati e caffeina può influenzare il contributo al dispendio energetico durante 1 ora di esercizio al 55% Wmax da:

  1. Acidi grassi liberi del plasma
  2. Glicemia plasmatica
  3. Glicogeno muscolare
  4. Grasso da altre fonti (prevalentemente muscoli)

Questo sarà calcolato da

  1. Ossidazione degli acidi grassi liberi nel plasma: produzione di respiro 13CO2 da un'infusione continua di [U-13C] palmitato
  2. Ossidazione del glucosio plasmatico: il tasso di scomparsa del glucosio marcato [6, 6-2H2] da un'infusione continua
  3. Glicogeno muscolare = Ossidazione totale dei carboidrati - Ossidazione del glucosio plasmatico
  4. Grassi da altre fonti = ossidazione totale dei grassi - ossidazione degli acidi grassi liberi nel plasma
Per tutto il ciclo di 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
La frequenza cardiaca sarà misurata per tutto il tempo con l'uso di un cardiofrequenzimetro.
Per tutto il ciclo di 60 minuti
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti. I campioni di sangue intero verranno analizzati immediatamente per il glucosio plasmatico.
Per tutto il ciclo di 60 minuti
Concentrazioni plasmatiche di lattato
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti. I campioni di sangue intero verranno analizzati immediatamente per il lattato plasmatico.
Per tutto il ciclo di 60 minuti
Concentrazioni plasmatiche di NEFA
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti. Alla fine della sperimentazione, i campioni di plasma verranno spostati in un congelatore a -80°C per la successiva analisi per NEFA.
Per tutto il ciclo di 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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