- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04056000
Lipodistrofia e metabolismo dei grassi durante l'esercizio (FAT)
La regolazione del metabolismo dei grassi in un ciclista con lipodistrofia: un caso di studio
La sindrome della displasia mandibolare con sordità e caratteristiche progeroidi (MDP) è una rara malattia metabolica genetica che causa la lipodistrofia: l'incapacità del corpo di immagazzinare tessuto adiposo sottocutaneo (grasso sotto la pelle). Questo crea uno scenario unico in cui qualsiasi grasso ingerito viene deviato verso l'addome e il fegato, portando spesso al diabete.
Gli investigatori hanno l'opportunità di studiare un individuo con MDP che ha gareggiato e vinto campionati nazionali di paraciclismo ed è in grado di prevenire/controllare il suo diabete con un regolare allenamento in bicicletta. Ci ha contattato per consigli sulle strategie nutrizionali per migliorare le sue prestazioni ciclistiche e informazioni su come utilizza i grassi durante l'esercizio.
Gli investigatori desiderano anche studiare un ciclista moderatamente allenato con lipodistrofia parziale familiare (FPL). Quelli con FPL mostrano un modello diverso di lipodistrofia rispetto a quelli con MDP, permettendoci di aumentare ulteriormente la comprensione dell'investigatore sull'utilizzo del grasso in quelli con lipodistrofia durante l'esercizio.
I ricercatori sanno come viene utilizzato il grasso sottocutaneo durante l'esercizio e come la durata, l'alimentazione, la disponibilità di carboidrati e l'intensità dell'esercizio possono influire su questo. Gli investigatori mirano a indagare su questi processi durante l'esercizio in MDP e FPL. Ciò fornirà potenzialmente consigli nutrizionali e sulle prestazioni agli individui e approfondimenti sull'uso dei grassi nella lipodistrofia e nel diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'esercizio prolungato di resistenza submassimale, sia i grassi che i carboidrati sono substrati prontamente utilizzati. Il contributo relativo e la regolazione di entrambi dipendono dalla disponibilità del substrato (endogeno ed esogeno), dalla durata dell'esercizio e dall'intensità dell'esercizio. Ad esempio, l'esercizio a digiuno o con l'integrazione di caffeina aumenta la lipolisi del tessuto adiposo, la disponibilità di acidi grassi liberi e quindi l'utilizzo dei grassi, mentre l'esercizio in condizioni di alimentazione o carico di carboidrati aumenta la disponibilità di glucosio da elevate riserve di glicogeno epatico e muscolare e quindi l'utilizzo di carboidrati. Questo è importante durante l'esercizio submassimale prolungato perché quando le limitate riserve di carboidrati endogeni sono esaurite, il corpo deve fare più affidamento sui grassi. Tuttavia, non è noto se questa regolazione sia presente in condizioni come MDP e FPL dove essenzialmente non c'è tessuto adiposo.
Gli investigatori hanno l'opportunità di studiare un individuo con MDP che ha gareggiato e vinto campionati nazionali di paraciclismo. Ci ha contattato per consigli sulle strategie nutrizionali per migliorare le sue prestazioni ciclistiche e informazioni su come utilizza i grassi durante l'esercizio. Curiosamente, l'individuo ha fornito prove aneddotiche che l'esercizio a digiuno compromette gravemente le sue prestazioni, ma che l'uso di caffeina migliora le sue prestazioni. Afferma inoltre di utilizzare strategie di alimentazione a base di carboidrati prima e durante l'esercizio prolungato, ma non è sicuro se sia d'aiuto o meno. Ciò solleva due domande fondamentali a cui dovrebbe essere data una risposta prima di dare qualsiasi consiglio nutrizionale (ad esempio, dovrebbe essere adottata un'alimentazione pre-esercizio con grassi o una strategia di carboidrati a basso indice glicemico?):
- Il digiuno e la caffeina stimolano la lipolisi nella lipodistrofia e, in tal caso, da dove viene il grasso?
- L'alimentazione con carboidrati prima dell'esercizio compromette la lipolisi nella lipodistrofia?
Per rispondere a queste domande, i ricercatori devono misurare direttamente i tassi di utilizzo di grassi e carboidrati dalla circolazione e dalle riserve muscolari durante l'esercizio nell'individuo e in un partecipante di controllo utilizzando un approccio di infusione di isotopi stabili. Oltre a fornire risultati di notevole interesse scientifico nel campo della lipodistrofia (ricercatori, clinici, pazienti) e rispondere a domande fondamentali sulla fisiologia dell'esercizio sulla disponibilità del substrato, i ricercatori sperano che i risultati offrano una piattaforma sostanziale per migliorare la conoscenza del partecipante sull'alimentazione durante l'esercizio e prestazione fisica.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
SOGGETTO CON FPL
Inclusione:
• Già noto ai ricercatori. Maschio, 29 anni.
SOGGETTO DI CONTROLLO 1
Inclusione:
- Ciclista di alto livello altamente allenato (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Registrato e correndo sotto la giurisdizione di British Cycling
- ~< 10% del grasso corporeo
- Maschio
- 18 - 35 anni
Esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata, in quanto ciò può influire sul normale metabolismo.
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco.
SOGGETTO DI CONTROLLO 2
Inclusione:
- Attività ricreativa, preferibilmente con esperienza di allenamento ciclistico.
- Simile (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ a quello del partecipante con MDP
Esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata, in quanto ciò può influire sul normale metabolismo.
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco.
SOGGETTO CON FPL
Inclusione:
- Attività ricreativa, preferibilmente con esperienza di allenamento ciclistico.
- Simile (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ a quello del partecipante con MDP
- Diagnosi con FPL
Esclusione:
- Femmina
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione per evitare qualsiasi complicanza associata a un intenso esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio dopo l'ingestione di un br ad alto contenuto di carboidrati
60 minuti di pedalata, con l'ingestione di una colazione ricca di carboidrati e 200 mg di caffeina.
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200 mg di caffeina, 60 minuti prima dell'esercizio
Ingestione di una colazione ricca di carboidrati 60 minuti prima dell'esercizio
Vedi il nome dell'intervento
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SPERIMENTALE: Esercizio solo dopo l'ingestione di caffeina
60 minuti di pedalata, con l'ingestione di 200 mg di caffeina.
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200 mg di caffeina, 60 minuti prima dell'esercizio
Vedi il nome dell'intervento
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SPERIMENTALE: Esercizio fisico in assenza di colazione o ingestione di caffeina
60 minuti di pedalata, senza l'ingestione di colazione o caffeina.
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Vedi il nome dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del substrato
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
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n..b. Si prega di essere consapevoli del fatto che quanto segue è un'unica misura composita, in cui nessuna singola misura di risultato non può esistere senza l'altra. Come tale, è presentato così com'è, di seguito. In che modo l'ingestione di carboidrati e caffeina può influenzare il contributo al dispendio energetico durante 1 ora di esercizio al 55% Wmax da:
Questo sarà calcolato da
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Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
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La frequenza cardiaca sarà misurata per tutto il tempo con l'uso di un cardiofrequenzimetro.
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Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti.
I campioni di sangue intero verranno analizzati immediatamente per il glucosio plasmatico.
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Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di lattato
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti.
I campioni di sangue intero verranno analizzati immediatamente per il lattato plasmatico.
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Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Concentrazioni plasmatiche di NEFA
Lasso di tempo: Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti.
Alla fine della sperimentazione, i campioni di plasma verranno spostati in un congelatore a -80°C per la successiva analisi per NEFA.
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Per tutto il ciclo di 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Laminopatie
- Malattie della pelle, metaboliche
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia familiare parziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 258840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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