- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04056000
Lipodystrofi och fettmetabolism under träning (FAT)
Regleringen av fettmetabolism hos en cyklist med lipodystrofi: en fallstudie
Mandibular dysplasi med dövhet och progeroidfunktionssyndrom (MDP) är en sällsynt genetisk metabolisk störning som orsakar lipodystrofi: kroppens oförmåga att lagra subkutan fettvävnad (fett under huden). Detta skapar ett unikt scenario där allt intaget fett avleds till buken och levern, vilket ofta leder till diabetes.
Utredarna har möjlighet att studera en individ med MDP som har tävlat i och vunnit nationella paracykling-mästerskap och som kan förebygga/kontrollera sin diabetes genom regelbunden cykelträning. Han har kontaktat oss för råd om näringsstrategier för att förbättra sin cykelprestanda och insikt i hur han använder fett under träning.
Utredarna vill också studera en måttligt tränad cyklist med familjär partiell lipodystrofi (FPL). De med FPL visar ett annat mönster av lipodystrofi än de med MDP, vilket gör att vi ytterligare kan öka utredarens förståelse av fettanvändning hos de med lipodystrofi under träning.
Utredarna vet hur subkutant fett används under träning och hur varaktighet, näring, kolhydrattillgänglighet och träningsintensitet kan påverka detta. Utredarna syftar till att undersöka dessa processer under träning i MDP och FPL. Detta kommer potentiellt att ge närings- och prestationsråd till individerna och insikt om fettanvändning vid lipodystrofi och diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under långvarig sub-maximal uthållighetsträning är både fett och kolhydrater lättanvända substrat. Det relativa bidraget och regleringen av båda beror på substrattillgänglighet (endogent och exogent), träningens varaktighet och träningens intensitet. Träning under fasta eller koffeintillskott ökar till exempel fettvävnadens lipolys, tillgängligheten av fria fettsyror och därmed fettutnyttjandet, medan träning under förhållanden med mat eller kolhydrater ökar glukostillgängligheten från förhöjda lever- och muskelglykogenlager, och därmed kolhydratutnyttjandet. Detta är viktigt under långvarig sub-maximal träning eftersom när de begränsade endogena kolhydratlagren är uttömda måste kroppen förlita sig mer på fett. Det är dock inte känt om denna reglering finns i tillstånd som MDP och FPL där det i huvudsak inte finns någon fettvävnad.
Utredarna har möjlighet att studera en individ med MDP som har tävlat i och vunnit nationella mästerskap i paracykling. Han har kontaktat oss för råd om näringsstrategier för att förbättra sin cykelprestanda och insikt i hur han använder fett under träning. Intressant nog har individen tillhandahållit anekdotiska bevis för att träning under fasta försämrar hans prestationsförmåga allvarligt men att användningen av koffein förbättrar hans prestationsförmåga. Han uppger också att han använder sig av kolhydratmatningsstrategier före och under långvarig träning men är osäker på om det hjälper eller inte. Detta väcker två grundläggande frågor som bör besvaras innan några näringsråd bör ges (t.ex. bör en strategi för fettmatning före träning eller kolhydratstrategi med lågt glykemiskt index antas?):
- Stimulerar fasta och koffein lipolys vid lipodystrofi och i så fall var kommer fettet ifrån?
- Försämrar kolhydratmatning före träning lipolys vid lipodystrofi?
För att besvara dessa frågor måste utredarna direkt mäta mängden fett- och kolhydratutnyttjande från cirkulationen och muskellagren under träning hos individen och en kontrolldeltagare med hjälp av en stabil isotopinfusionsmetod. Förutom att ge resultat av betydande vetenskapligt intresse för lipodystrofiområdet (forskare, kliniker, patienter) och svara på grundläggande träningsfysiologiska frågor om substrattillgänglighet, hoppas forskarna att resultaten kommer att erbjuda en betydande plattform för att förbättra deltagarnas kunskap om träningsnäring och träningsprestation.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
ÄMNE MED FPL
Inkludering:
• Redan känt för forskare. Man, 29 år gammal.
KONTROLLÄMNE 1
Inkludering:
- Högtränad cyklist på elitnivå (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Registrerad hos, och tävlar under jurisdiktionen av, British Cycling
- ~< 10 % av kroppsfettet
- Manlig
- 18 - 35 år
Uteslutning:
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning, eftersom detta kan påverka normal metabolism.
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar eller högt blodtryck för att undvika komplikationer i samband med tung träning.
- Kronisk användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel.
KONTROLLÄMNE 2
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gärna med erfarenhet av cykelträning.
- Liknande (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ som för deltagaren med MDP
Uteslutning:
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning, eftersom detta kan påverka normal metabolism.
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar eller högt blodtryck för att undvika komplikationer i samband med tung träning.
- Kronisk användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel.
ÄMNE MED FPL
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gärna med erfarenhet av cykelträning.
- Liknande (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ som för deltagaren med MDP
- Diagnos med FPL
Uteslutning:
- Kvinna
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar eller högt blodtryck för att undvika komplikationer i samband med tung träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning efter intag av en kolhydratrik br
60 minuters cykling, med intag av en kolhydratrik frukost och 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minuter före träning
Intag av en kolhydratrik frukost 60 minuter före träning
Se insatsnamn
|
|
EXPERIMENTELL: Träning endast efter intag av koffein
60 minuters cykling, med intag av 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minuter före träning
Se insatsnamn
|
|
EXPERIMENTELL: Träning i frånvaro av frukost eller koffein
60 minuters cykling, utan intag av frukost eller koffein.
|
Se insatsnamn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av underlag
Tidsram: Under hela 60 minuters cykeln
|
n..b. Var medveten om att nedanstående är ett enda sammansatt mått, där inget enskilt resultatmått inte kan existera utan det andra. Som sådan presenteras den som den är nedan. Hur kolhydrat- och koffeinintag kan påverka bidraget till energiförbrukningen under 1 timmes träning vid 55%Wmax från:
Detta kommer att beräknas från
|
Under hela 60 minuters cykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under hela 60 minuters cykeln
|
Pulsen kommer att mätas genomgående med hjälp av en pulsmätare.
|
Under hela 60 minuters cykeln
|
|
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: Under hela 60 minuters cykeln
|
En kanyl kommer att användas för att ta blod från försökspersoner vid flera tidpunkter.
Helblodsprover kommer att analyseras omedelbart för plasmaglukos.
|
Under hela 60 minuters cykeln
|
|
Koncentrationer av laktat i plasma
Tidsram: Under hela 60 minuters cykeln
|
En kanyl kommer att användas för att ta blod från försökspersoner vid flera tidpunkter.
Helblodsprover kommer att analyseras omedelbart för plasmalaktat.
|
Under hela 60 minuters cykeln
|
|
NEFA-koncentrationer i plasma
Tidsram: Under hela 60 minuters cykeln
|
En kanyl kommer att användas för att ta blod från försökspersoner vid flera tidpunkter.
I slutet av försöket kommer plasmaprover att flyttas till en -80°C frys för senare analys för NEFA.
|
Under hela 60 minuters cykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Lipidmetabolismstörningar
- Laminopatier
- Hudsjukdomar, metaboliska
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, familjär partiell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- 258840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .