- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04056000
Lipodystrophie et métabolisme des graisses pendant l'exercice (FAT)
La régulation du métabolisme des graisses chez un cycliste atteint de lipodystrophie : une étude de cas
Le syndrome de dysplasie mandibulaire avec surdité et caractéristiques progéroïdes (MDP) est un trouble métabolique génétique rare qui provoque la lipodystrophie : l'incapacité de l'organisme à stocker le tissu adipeux sous-cutané (graisse sous la peau). Cela crée un scénario unique où toute graisse ingérée est détournée vers l'abdomen et le foie, entraînant souvent le diabète.
Les enquêteurs ont la possibilité d'étudier un individu atteint de MDP qui a participé et remporté des championnats nationaux de paracyclisme et qui est capable de prévenir/contrôler son diabète par un entraînement régulier à vélo. Il nous a demandé des conseils sur les stratégies nutritionnelles pour améliorer ses performances cyclistes et un aperçu de la façon dont il utilise les graisses pendant l'exercice.
Les chercheurs souhaitent également étudier un cycliste modérément entraîné atteint de lipodystrophie partielle familiale (FPL). Les personnes atteintes de FPL présentent un schéma de lipodystrophie différent de celles atteintes de MDP, ce qui nous permet d'améliorer encore la compréhension de l'investigateur de l'utilisation des graisses chez les personnes atteintes de lipodystrophie pendant l'exercice.
Les chercheurs savent comment la graisse sous-cutanée est utilisée pendant l'exercice et comment la durée, la nutrition, la disponibilité des glucides et l'intensité de l'exercice peuvent affecter cela. Les enquêteurs visent à étudier ces processus au cours de l'exercice en MDP et FPL. Cela fournira potentiellement des conseils en matière de nutrition et de performance aux individus, ainsi qu'un aperçu de l'utilisation des graisses dans la lipodystrophie et le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours d'exercices d'endurance sous-maximaux prolongés, les lipides et les glucides sont des substrats facilement utilisés. La contribution relative et la régulation de l'un ou l'autre dépend de la disponibilité du substrat (endogène et exogène), de la durée de l'exercice et de l'intensité de l'exercice. Par exemple, l'exercice dans des conditions de jeûne ou de supplémentation en caféine augmente la lipolyse du tissu adipeux, la disponibilité des acides gras libres et donc l'utilisation des graisses, tandis que l'exercice dans des conditions nourries ou chargées en glucides augmente la disponibilité du glucose à partir des réserves élevées de glycogène hépatique et musculaire, et donc l'utilisation des glucides. Ceci est important lors d'exercices sous-maximaux prolongés, car lorsque les réserves limitées de glucides endogènes sont épuisées, le corps doit compter davantage sur les graisses. Cependant, on ne sait pas si cette régulation est présente dans des conditions telles que MDP et FPL où il n'y a pratiquement pas de tissu adipeux.
Les enquêteurs ont la possibilité d'étudier une personne atteinte de MDP qui a participé et remporté des championnats nationaux de paracyclisme. Il nous a demandé des conseils sur les stratégies nutritionnelles pour améliorer ses performances cyclistes et un aperçu de la façon dont il utilise les graisses pendant l'exercice. Curieusement, l'individu a fourni des preuves anecdotiques que l'exercice dans des conditions de jeûne altère gravement ses performances, mais que l'utilisation de la caféine améliore ses performances. Il déclare également qu'il utilise des stratégies d'alimentation glucidique avant et pendant un exercice prolongé, mais qu'il ne sait pas si cela aide ou non. Cela soulève deux questions fondamentales auxquelles il convient de répondre avant de donner tout conseil nutritionnel (par exemple, faut-il adopter une alimentation lipidique avant l'effort ou une stratégie glucidique à index glycémique bas ?) :
- Le jeûne et la caféine stimulent-ils la lipolyse dans la lipodystrophie et, si oui, d'où vient la graisse ?
- L'alimentation en glucides avant l'exercice altère-t-elle la lipolyse dans la lipodystrophie ?
Afin de répondre à ces questions, les chercheurs doivent mesurer directement les taux d'utilisation des graisses et des glucides à partir de la circulation et des réserves musculaires pendant l'exercice chez l'individu et un participant témoin en utilisant une approche de perfusion d'isotopes stables. En plus de fournir des résultats d'un intérêt scientifique significatif pour le domaine de la lipodystrophie (chercheurs, cliniciens, patients) et de répondre aux questions fondamentales de la physiologie de l'exercice sur la disponibilité du substrat, les chercheurs espèrent que les résultats offriront une plate-forme substantielle pour améliorer les connaissances des participants sur la nutrition de l'exercice et performances physiques.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
SUJET AVEC FPL
Inclusion:
• Déjà connu des chercheurs. Homme, 29 ans.
CONTROLE SUJET 1
Inclusion:
- Cycliste de haut niveau très entraîné (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Enregistré et couru sous la juridiction de British Cycling
- ~< 10% de graisse corporelle
- Homme
- 18 - 35 ans
Exclusion:
- Toute déficience métabolique diagnostiquée, car cela peut affecter le métabolisme normal.
- Toute maladie cardiovasculaire ou hypertension diagnostiquée pour éviter toute complication associée à un exercice physique intense.
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre.
CONTROLE SUJET 2
Inclusion:
- Activité récréative, de préférence avec une expérience de l'entraînement cycliste.
- Similaire (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ à celle du participant avec MDP
Exclusion:
- Toute déficience métabolique diagnostiquée, car cela peut affecter le métabolisme normal.
- Toute maladie cardiovasculaire ou hypertension diagnostiquée pour éviter toute complication associée à un exercice physique intense.
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre.
SUJET AVEC FPL
Inclusion:
- Activité récréative, de préférence avec une expérience de l'entraînement cycliste.
- Similaire (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ à celle du participant avec MDP
- Diagnostic avec FPL
Exclusion:
- Femme
- Toute maladie cardiovasculaire ou hypertension diagnostiquée pour éviter toute complication associée à un exercice physique intense.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Faire de l'exercice après l'ingestion d'un br riche en glucides
60 minutes de vélo, avec l'ingestion d'un petit-déjeuner riche en glucides et 200 mg de caféine.
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200 mg de caféine, 60 minutes avant l'exercice
Ingestion d'un petit-déjeuner riche en glucides 60 minutes avant l'exercice
Voir le nom de l'intervention
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EXPÉRIMENTAL: Faire de l'exercice après l'ingestion de caféine seulement
60 minutes de vélo, avec l'ingestion de 200 mg de caféine.
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200 mg de caféine, 60 minutes avant l'exercice
Voir le nom de l'intervention
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EXPÉRIMENTAL: Faire de l'exercice en l'absence de petit-déjeuner ou d'ingestion de caféine
60 minutes de vélo, sans ingestion de petit déjeuner, ni de caféine.
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Voir le nom de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du substrat
Délai: Tout au long du cycle de 60 minutes
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n.b. Veuillez noter que ce qui suit est une mesure composite unique, dans laquelle aucune mesure de résultat unique ne peut exister sans l'autre. A ce titre, il est présenté tel quel, ci-dessous. Comment l'ingestion de glucides et de caféine peut affecter la contribution à la dépense énergétique pendant 1 heure d'exercice à 55 % Wmax à partir de :
Celui-ci sera calculé à partir
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Tout au long du cycle de 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Tout au long du cycle de 60 minutes
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La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
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Tout au long du cycle de 60 minutes
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Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: Tout au long du cycle de 60 minutes
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Une canule sera utilisée pour prélever du sang de sujets à plusieurs moments.
Les échantillons de sang total seront analysés immédiatement pour le glucose plasmatique.
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Tout au long du cycle de 60 minutes
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Concentrations plasmatiques de lactate
Délai: Tout au long du cycle de 60 minutes
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Une canule sera utilisée pour prélever du sang de sujets à plusieurs moments.
Les échantillons de sang total seront analysés immédiatement pour le lactate plasmatique.
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Tout au long du cycle de 60 minutes
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Concentrations plasmatiques d'AGNE
Délai: Tout au long du cycle de 60 minutes
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Une canule sera utilisée pour prélever du sang de sujets à plusieurs moments.
À la fin de l'essai, les échantillons de plasma seront transférés dans un congélateur à -80 °C pour une analyse ultérieure des NEFA.
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Tout au long du cycle de 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies génétiques, innées
- Troubles du métabolisme lipidique
- Laminopathies
- Maladies de la peau, métabolisme
- Lipodystrophie
- Lipodystrophie familiale partielle
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 258840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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