- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04056000
Lipodisztrófia és zsíranyagcsere edzés közben (FAT)
A zsíranyagcsere szabályozása lipodystrophiában szenvedő kerékpárosoknál: esettanulmány
A süketséggel és progeroid jellemzőkkel járó mandibularis diszplázia (MDP) egy ritka genetikai anyagcsere-rendellenesség, amely lipodystrophiát okoz: a szervezet nem képes tárolni a bőr alatti zsírszövetet (a bőr alatti zsírt). Ez egy egyedülálló forgatókönyvet hoz létre, amikor a lenyelt zsír a hasba és a májba kerül, ami gyakran cukorbetegséghez vezet.
A kutatóknak lehetőségük van egy olyan MDP-s egyén tanulmányozására, aki országos para-kerékpáros bajnokságon indult és nyert, és rendszeres kerékpáros edzéssel képes megelőzni/kontrollálni cukorbetegségét. Felkeresett minket tanácsért a táplálkozási stratégiákkal kapcsolatban, hogy javítsa kerékpáros teljesítményét, és betekintést nyerjen abba, hogyan használja fel a zsírt edzés közben.
A kutatók egy közepesen edzett kerékpárost is szeretnének tanulmányozni, akinek családi részleges lipodystrophiája (FPL) szenved. Az FPL-ben szenvedőknél a lipodystrophia eltérő mintázatát mutatják, mint az MDP-ben szenvedőknél, ami lehetővé teszi számunkra, hogy tovább növeljük a kutatók tudását a zsírfelhasználásról az edzés közbeni lipodystrophiában szenvedőknél.
A kutatók tudják, hogyan hasznosul a bőr alatti zsír az edzés során, és hogyan befolyásolhatja ezt az időtartam, a táplálkozás, a szénhidrát elérhetősége és az edzés intenzitása. A kutatók célja, hogy megvizsgálják ezeket a folyamatokat az MDP és FPL gyakorlatok során. Ez potenciálisan táplálkozási és teljesítőképességi tanácsokat ad az egyéneknek, valamint betekintést nyújt a zsírfelhasználásba lipodystrophiában és cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hosszan tartó szubmaximális állóképességi edzés során a zsír és a szénhidrát is könnyen felhasználható tápanyag. Bármelyik relatív hozzájárulása és szabályozása a szubsztrát elérhetőségétől (endogén és exogén), az edzés időtartamától és az edzés intenzitásától függ. Például az éhgyomorra vagy koffeinnel kiegészített testmozgás növeli a zsírszövet lipolízisét, a szabad zsírsavak elérhetőségét, és ezáltal a zsírok hasznosulását, míg a táplált vagy szénhidráttartalmú testmozgás növeli a glükóz elérhetőségét a megnövekedett máj- és izomglikogénraktárból, és így a szénhidrát hasznosulást. Ez fontos a hosszan tartó szubmaximális edzés során, mert amikor a korlátozott endogén szénhidrátraktárak kimerülnek, a szervezetnek jobban kell támaszkodnia a zsírra. Nem ismert azonban, hogy ez a szabályozás jelen van-e olyan állapotokban, mint például az MDP és az FPL, ahol lényegében nincs zsírszövet.
A nyomozóknak lehetőségük van egy MDP-vel rendelkező egyén tanulmányozására, aki részt vett és megnyerte a nemzeti para-kerékpáros bajnokságot. Felkeresett minket tanácsért a táplálkozási stratégiákkal kapcsolatban, hogy javítsa kerékpáros teljesítményét, és betekintést nyerjen abba, hogyan használja fel a zsírt edzés közben. Érdekes módon az egyén anekdotikus bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a koplalt körülmények között végzett testmozgás súlyosan rontja a teljesítményét, de a koffein használata javítja a teljesítményét. Azt is kijelenti, hogy szénhidráttáplálási stratégiákat alkalmaz hosszan tartó edzés előtt és közben, de nem biztos abban, hogy ez segít-e vagy sem. Ez két alapvető kérdést vet fel, amelyeket meg kell válaszolni, mielőtt bármilyen táplálkozási tanácsot adnának (pl. edzés előtt zsíros táplálkozást vagy alacsony glikémiás indexű szénhidrát-stratégiát kell alkalmazni?):
- A böjt és a koffein serkenti-e a lipolízist lipodystrophiában, és ha igen, honnan származik a zsír?
- Az edzés előtti szénhidráttáplálás károsítja-e a lipolízist lipodystrophiában?
A kérdések megválaszolásához a kutatóknak közvetlenül meg kell mérniük a vérkeringésből és az izomraktárakból származó zsír- és szénhidrátfelhasználás mértékét az edzés során az egyénben és a kontroll résztvevőben stabil izotópos infúziós módszerrel. A kutatók amellett, hogy jelentős tudományos érdeklődésre számot tartó eredményeket nyújtanak a lipodystrophia területén (kutatók, klinikusok, betegek), és megválaszolják a szubsztrát elérhetőségével kapcsolatos alapvető testmozgás-fiziológiai kérdéseket, a kutatók remélik, hogy az eredmények jelentős platformot kínálnak majd a résztvevők gyakorlati táplálkozással és táplálkozással kapcsolatos ismereteinek bővítéséhez. gyakorlati teljesítmény.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
TÁRGY FPL-lel
Befogadás:
• A kutatók számára már ismert. Férfi, 29 éves.
ELLENŐRZÉSI TÁRGY 1
Befogadás:
- Magasan képzett, elit szintű kerékpáros (VO2max > 80 ml/kg/perc)
- Regisztrált a British Cycling-nél, és annak joghatósága alatt versenyez
- A testzsír ~< 10%-a
- Férfi
- 18-35 éves korig
Kirekesztés:
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar, mivel ez befolyásolhatja a normál anyagcserét.
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás, hogy elkerülje a nehéz testmozgással kapcsolatos szövődményeket.
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer tartós használata.
ELLENŐRZÉSI TÁRGY 2
Befogadás:
- Rekreációsan aktív, lehetőleg kerékpáros edzés gyakorlattal.
- Hasonló (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬, mint az MDP-s résztvevőé
Kirekesztés:
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar, mivel ez befolyásolhatja a normál anyagcserét.
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás, hogy elkerülje a nehéz testmozgással kapcsolatos szövődményeket.
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer tartós használata.
TÁRGY FPL-lel
Befogadás:
- Rekreációsan aktív, lehetőleg kerékpáros edzés gyakorlattal.
- Hasonló (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬, mint az MDP-s résztvevőé
- Diagnózis FPL-lel
Kirekesztés:
- Női
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás, hogy elkerülje a nehéz testmozgással kapcsolatos szövődményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Edzés egy magas szénhidráttartalmú br fogyasztása után
60 perc kerékpározás, magas szénhidráttartalmú reggelivel és 200 mg koffeinnel.
|
200 mg koffein, 60 perccel edzés előtt
Magas szénhidráttartalmú reggeli fogyasztása edzés előtt 60 perccel
Lásd a beavatkozás nevét
|
|
KÍSÉRLETI: Edzés csak koffein bevétele után
60 perc kerékpározás, 200 mg koffein elfogyasztásával.
|
200 mg koffein, 60 perccel edzés előtt
Lásd a beavatkozás nevét
|
|
KÍSÉRLETI: Edzés reggeli vagy koffeinfogyasztás hiányában
60 perc kerékpározás, reggeli vagy koffein fogyasztása nélkül.
|
Lásd a beavatkozás nevét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aljzatfelhasználás
Időkeret: A 60 perces ciklus alatt
|
n..b. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az alábbi egyetlen, összetett mérőszám, amelyben egyetlen eredménymérő sem létezhet a másik nélkül. Mint ilyen, az alábbiakban úgy mutatjuk be, ahogy van. Hogyan befolyásolhatja a szénhidrát és a koffein fogyasztása az energiafelhasználáshoz való hozzájárulást 1 órás edzés során 55% Wmax mellett:
Ezt től számítják
|
A 60 perces ciklus alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: A 60 perces ciklus alatt
|
A pulzusszám mérése végig pulzusmérő segítségével történik.
|
A 60 perces ciklus alatt
|
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: A 60 perces ciklus alatt
|
Egy kanült használnak vérvételre az alanyokból több időpontban.
A teljes vérmintákat azonnal elemzik a plazma glükóz szintjére.
|
A 60 perces ciklus alatt
|
|
A plazma laktát koncentrációja
Időkeret: A 60 perces ciklus alatt
|
Egy kanült használnak vérvételre az alanyokból több időpontban.
A teljes vérmintákat azonnal elemzik a plazma laktát szempontjából.
|
A 60 perces ciklus alatt
|
|
A plazma NEFA-koncentrációi
Időkeret: A 60 perces ciklus alatt
|
Egy kanült használnak vérvételre az alanyokból több időpontban.
A kísérlet végén a plazmamintákat -80 °C-os fagyasztóba helyezik, hogy később a NEFA-t vizsgálják.
|
A 60 perces ciklus alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Bőrbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Lipid anyagcsere zavarok
- Laminopátiák
- Bőrbetegségek, Anyagcsere
- Lipodisztrófia
- Lipodystrophia, családi részleges
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 258840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .