- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04056000
Lipodistrofia e Metabolismo de Gordura Durante o Exercício (FAT)
A regulação do metabolismo da gordura em um ciclista com lipodistrofia: um estudo de caso
A síndrome de displasia mandibular com surdez e características progeróides (MDP) é um distúrbio metabólico genético raro que causa lipodistrofia: a incapacidade do corpo de armazenar tecido adiposo subcutâneo (gordura sob a pele). Isso cria um cenário único em que qualquer gordura ingerida é desviada para o abdômen e o fígado, muitas vezes levando ao diabetes.
Os investigadores têm a oportunidade de estudar um indivíduo com MDP que competiu e ganhou campeonatos nacionais de paraciclismo e é capaz de prevenir/controlar seu diabetes por meio de treinamento regular de bicicleta. Ele nos procurou para obter conselhos sobre estratégias nutricionais para melhorar seu desempenho no ciclismo e informações sobre como ele usa a gordura durante o exercício.
Os investigadores também desejam estudar um ciclista moderadamente treinado com lipodistrofia parcial familiar (FPL). Aqueles com FPL mostram um padrão de lipodistrofia diferente daqueles com MDP, permitindo-nos aumentar ainda mais a compreensão do investigador sobre a utilização de gordura naqueles com lipodistrofia durante o exercício.
Os pesquisadores sabem como a gordura subcutânea é usada durante o exercício e como a duração, nutrição, disponibilidade de carboidratos e intensidade do exercício podem afetar isso. Os investigadores pretendem investigar esses processos durante o exercício em MDP e FPL. Isso potencialmente fornecerá conselhos sobre nutrição e desempenho aos indivíduos e informações sobre o uso de gordura na lipodistrofia e no diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante o exercício prolongado de resistência submáxima, tanto a gordura quanto o carboidrato são substratos prontamente usados. A contribuição relativa e a regulação de ambos dependem da disponibilidade de substrato (endógeno e exógeno), da duração do exercício e da intensidade do exercício. Por exemplo, o exercício em jejum ou em condições suplementadas com cafeína aumenta a lipólise do tecido adiposo, a disponibilidade de ácidos graxos livres e, portanto, a utilização de gordura, enquanto o exercício em condições de alimentação ou com carga de carboidratos aumenta a disponibilidade de glicose a partir dos estoques elevados de glicogênio hepático e muscular e, portanto, a utilização de carboidratos. Isso é importante durante exercícios submáximos prolongados porque, quando os estoques limitados de carboidratos endógenos são esgotados, o corpo precisa depender mais da gordura. No entanto, não se sabe se essa regulação está presente em condições como MDP e FPL, onde praticamente não há tecido adiposo.
Os investigadores têm a oportunidade de estudar um indivíduo com MDP que competiu e venceu campeonatos nacionais de paraciclismo. Ele nos procurou para obter conselhos sobre estratégias nutricionais para melhorar seu desempenho no ciclismo e informações sobre como ele usa a gordura durante o exercício. Curiosamente, o indivíduo forneceu evidências anedóticas de que o exercício em jejum prejudica gravemente seu desempenho, mas que o uso de cafeína melhora seu desempenho. Ele também afirma que usa estratégias de alimentação com carboidratos antes e durante exercícios prolongados, mas não tem certeza se isso ajuda ou não. Isso levanta duas questões fundamentais que devem ser respondidas antes de qualquer orientação nutricional ser dada (por exemplo, deve-se adotar uma alimentação pré-exercício com gordura ou uma estratégia de carboidratos de baixo índice glicêmico?):
- O jejum e a cafeína estimulam a lipólise na lipodistrofia e, se sim, de onde vem a gordura?
- A alimentação com carboidratos antes do exercício prejudica a lipólise na lipodistrofia?
Para responder a essas perguntas, os pesquisadores precisam medir diretamente as taxas de utilização de gordura e carboidrato da circulação e dos estoques musculares durante o exercício no indivíduo e em um participante de controle usando uma abordagem de infusão de isótopos estáveis. Além de fornecer resultados de interesse científico significativo para o campo da lipodistrofia (pesquisadores, médicos, pacientes) e responder a questões fundamentais de fisiologia do exercício sobre disponibilidade de substrato, os pesquisadores esperam que os resultados ofereçam uma plataforma substancial para melhorar o conhecimento do participante sobre nutrição e exercícios desempenho do exercício.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
ASSUNTO COM FPL
Inclusão:
• Já conhecido pelos pesquisadores. Homem, 29 anos.
ASSUNTO DE CONTROLE 1
Inclusão:
- Ciclista de nível de elite altamente treinado (VO2máx > 80 ml/kg/min)
- Registrado e competindo sob a jurisdição da British Cycling
- ~< 10% de gordura corporal
- Macho
- 18 - 35 anos
Exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado, pois isso pode afetar o metabolismo normal.
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão para evitar complicações associadas ao exercício pesado.
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre.
ASSUNTO DE CONTROLE 2
Inclusão:
- Ativo recreacionalmente, de preferência com experiência de treino de ciclismo.
- Similar (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ ao do participante com MDP
Exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado, pois isso pode afetar o metabolismo normal.
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão para evitar complicações associadas ao exercício pesado.
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre.
ASSUNTO COM FPL
Inclusão:
- Ativo recreacionalmente, de preferência com experiência de treino de ciclismo.
- Similar (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ ao do participante com MDP
- Diagnóstico com FPL
Exclusão:
- Fêmea
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão para evitar complicações associadas ao exercício pesado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício após a ingestão de um br rico em carboidratos
60 minutos de ciclismo, com a ingestão de um café da manhã rico em carboidratos e 200 mg de cafeína.
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200 mg de cafeína, 60 minutos antes do exercício
Ingestão de um café da manhã rico em carboidratos 60 minutos antes do exercício
Ver nome da intervenção
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EXPERIMENTAL: Praticar exercícios apenas após a ingestão de cafeína
60 minutos de ciclismo, com a ingestão de 200 mg de cafeína.
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200 mg de cafeína, 60 minutos antes do exercício
Ver nome da intervenção
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EXPERIMENTAL: Praticar exercícios na ausência de café da manhã ou ingestão de cafeína
60 minutos de ciclismo, sem a ingestão de café da manhã ou cafeína.
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Ver nome da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de substrato
Prazo: Ao longo do ciclo de 60 minutos
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n..b. Esteja ciente de que o abaixo é uma medida única e composta, em que nenhuma medida de resultado individual não pode existir sem a outra. Como tal, é apresentado como está, abaixo. Como a ingestão de carboidratos e cafeína pode afetar a contribuição para o gasto de energia durante 1 hora de exercício a 55%Wmax de:
Isso será calculado a partir
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Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Ao longo do ciclo de 60 minutos
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A frequência cardíaca será medida com o uso de um monitor de frequência cardíaca.
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Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Concentrações de glicose plasmática
Prazo: Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Uma cânula será usada para tirar sangue de indivíduos em vários pontos de tempo.
Amostras de sangue total serão analisadas imediatamente para glicose plasmática.
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Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Concentrações plasmáticas de lactato
Prazo: Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Uma cânula será usada para tirar sangue de indivíduos em vários pontos de tempo.
Amostras de sangue total serão analisadas imediatamente para lactato plasmático.
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Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Concentrações plasmáticas de NEFA
Prazo: Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Uma cânula será usada para tirar sangue de indivíduos em vários pontos de tempo.
No final do ensaio, as amostras de plasma serão transferidas para um freezer a -80°C para posterior análise de NEFA.
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Ao longo do ciclo de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Laminopatias
- Doenças de Pele Metabólicas
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Parcial Familiar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 258840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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