- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04056000
Lipodystrofi og fettmetabolisme under trening (FAT)
Reguleringen av fettmetabolisme hos en syklist med lipodystrofi: en casestudie
Mandibulær dysplasi med døvhet og progeroidfunksjonssyndrom (MDP) er en sjelden genetisk metabolsk lidelse som forårsaker lipodystrofi: kroppens manglende evne til å lagre subkutant fettvev (fett under huden). Dette skaper et unikt scenario der alt inntatt fett blir omdirigert til magen og leveren, noe som ofte fører til diabetes.
Etterforskerne har en mulighet til å studere en person med MDP som har konkurrert i og vunnet nasjonale parasykling-mesterskap og er i stand til å forebygge/kontrollere sin diabetes ved vanlig sykkeltrening. Han har henvendt seg til oss for å få råd om ernæringsstrategier for å forbedre sykkelprestasjonene, og innsikt i hvordan han bruker fett under trening.
Etterforskerne ønsker også å studere en moderat trent syklist med familiær partiell lipodystrofi (FPL). De med FPL viser et annet mønster av lipodystrofi enn de med MDP, noe som lar oss ytterligere øke etterforskerens forståelse av fettutnyttelse hos de med lipodystrofi under trening.
Etterforskerne vet hvordan subkutant fett brukes under trening, og hvordan varighet, ernæring, karbohydrattilgjengelighet og treningsintensitet kan påvirke dette. Etterforskerne tar sikte på å undersøke disse prosessene under trening i MDP og FPL. Dette vil potensielt gi ernærings- og prestasjonsråd til individene, og innsikt i fettbruk ved lipodystrofi og diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under langvarig submaksimal utholdenhetstrening er både fett og karbohydrater lett brukte substrater. Det relative bidraget og reguleringen av begge er avhengig av substrattilgjengelighet (endogent og eksogent), treningens varighet og treningsintensiteten. For eksempel, trening under fastende eller koffeinsupplerte forhold øker fettvevslipolyse, tilgjengelighet av frie fettsyrer, og dermed fettutnyttelse, mens trening under matet eller karbohydratfylte forhold øker glukosetilgjengeligheten fra forhøyede lever- og muskelglykogenlagre, og dermed karbohydratutnyttelsen. Dette er viktig under langvarig submaksimal trening fordi når de begrensede endogene karbohydratlagrene er oppbrukt, må kroppen stole mer på fett. Det er imidlertid ikke kjent om denne reguleringen er tilstede under tilstander som MDP og FPL der det i hovedsak ikke er fettvev.
Etterforskerne har en mulighet til å studere en person med MDP som har konkurrert i og vunnet nasjonale parasykling-mesterskap. Han har henvendt seg til oss for å få råd om ernæringsstrategier for å forbedre sykkelprestasjonene, og innsikt i hvordan han bruker fett under trening. Interessant nok har individet gitt anekdotisk bevis på at trening under fastende forhold svekker prestasjonen hans alvorlig, men at bruk av koffein forbedrer ytelsen hans. Han opplyser også at han bruker karbohydratmatingsstrategier før og under langvarig trening, men er usikker på om det hjelper eller ikke. Dette reiser to grunnleggende spørsmål som bør besvares før noen ernæringsråd bør gis (bør for eksempel en strategi for fettfôring før trening eller en karbohydratstrategi med lav glykemisk indeks tas i bruk?):
- Stimulerer faste og koffein lipolyse ved lipodystrofi, og i så fall hvor kommer fettet fra?
- Forringer karbohydratmating før trening lipolysen ved lipodystrofi?
For å svare på disse spørsmålene, må etterforskerne direkte måle hastigheten av fett- og karbohydratutnyttelse fra sirkulasjonen og muskellagrene under trening hos individet og en kontrolldeltaker ved å bruke en stabil isotopinfusjonstilnærming. I tillegg til å gi resultater av betydelig vitenskapelig interesse for lipodystrofifeltet (forskere, klinikere, pasienter) og svare på grunnleggende treningsfysiologiske spørsmål om tilgjengelighet av substrat, håper etterforskerne at resultatene vil tilby en betydelig plattform for å forbedre deltakerens kunnskap om treningsernæring og treningsernæring. treningsytelse.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
EMNE MED FPL
Inkludering:
• Allerede kjent for forskere. Mann, 29 år gammel.
KONTROLLEMNE 1
Inkludering:
- Høyt trent syklist på elitenivå (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Registrert hos og kjører under jurisdiksjonen til British Cycling
- ~< 10 % av kroppsfettet
- Mann
- 18 - 35 år
Utelukkelse:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse, da dette kan påvirke normal metabolisme.
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon for å unngå komplikasjoner forbundet med tung trening.
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler.
KONTROLLEMNE 2
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gjerne med erfaring fra sykkeltrening.
- Tilsvarende (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ som for deltakeren med MDP
Utelukkelse:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse, da dette kan påvirke normal metabolisme.
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon for å unngå komplikasjoner forbundet med tung trening.
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler.
EMNE MED FPL
Inkludering:
- Fritidsaktiv, gjerne med erfaring fra sykkeltrening.
- Tilsvarende (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ som for deltakeren med MDP
- Diagnose med FPL
Utelukkelse:
- Hunn
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon for å unngå komplikasjoner forbundet med tung trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening etter inntak av et høyt karbohydrat br
60 minutter med sykling, med inntak av en karbohydratrik frokost og 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minutter før trening
Inntak av en karbohydratrik frokost 60 minutter før trening
Se inngrepsnavn
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening kun etter inntak av koffein
60 minutter med sykling, med inntak av 200 mg koffein.
|
200 mg koffein, 60 minutter før trening
Se inngrepsnavn
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening i fravær av frokost eller koffeininntak
60 minutter med sykling, uten inntak av frokost eller koffein.
|
Se inngrepsnavn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underlagsutnyttelse
Tidsramme: Gjennom syklusen på 60 minutter
|
n..b. Vær oppmerksom på at det nedenfor er et enkelt, sammensatt mål, der intet enkelt utfallsmål ikke kan eksistere uten det andre. Som sådan presenteres den som den er nedenfor. Hvordan karbohydrat- og koffeininntak kan påvirke bidraget til energiforbruket i løpet av 1 times trening ved 55 %Wmax fra:
Dette vil bli beregnet fra
|
Gjennom syklusen på 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Gjennom syklusen på 60 minutter
|
Pulsen vil bli målt gjennomgående ved bruk av en pulsklokke.
|
Gjennom syklusen på 60 minutter
|
|
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Gjennom syklusen på 60 minutter
|
En kanyle vil bli brukt til å ta blod fra forsøkspersoner på flere tidspunkter.
Fullblodsprøver vil bli analysert umiddelbart for plasmaglukose.
|
Gjennom syklusen på 60 minutter
|
|
Plasma laktatkonsentrasjoner
Tidsramme: Gjennom syklusen på 60 minutter
|
En kanyle vil bli brukt til å ta blod fra forsøkspersoner på flere tidspunkter.
Fullblodsprøver vil umiddelbart bli analysert for plasmalaktat.
|
Gjennom syklusen på 60 minutter
|
|
Plasma NEFA-konsentrasjoner
Tidsramme: Gjennom syklusen på 60 minutter
|
En kanyle vil bli brukt til å ta blod fra forsøkspersoner på flere tidspunkter.
På slutten av forsøket vil plasmaprøver bli flyttet til en -80°C fryser for senere analyse for NEFA.
|
Gjennom syklusen på 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Laminopatier
- Hudsykdommer, metabolske
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, familiær delvis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- 258840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .