- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04056000
Lipodystrofia ja rasva-aineenvaihdunta harjoituksen aikana (FAT)
Rasvaaineenvaihdunnan säätely pyöräilijällä, jolla on lipodystrofia: tapaustutkimus
Alaleuan dysplasia, johon liittyy kuuroutta ja progeroidisia piirteitä (MDP) -oireyhtymä on harvinainen geneettinen aineenvaihduntahäiriö, joka aiheuttaa lipodystrofiaa: elimistön kyvyttömyyttä varastoida ihonalaista rasvakudosta (ihonalaista rasvaa). Tämä luo ainutlaatuisen skenaarion, jossa kaikki nautittu rasva ohjautuu vatsaan ja maksaan, mikä usein johtaa diabetekseen.
Tutkijoilla on mahdollisuus tutkia MDP-potilasta, joka on kilpaillut ja voittanut valtakunnallisia parapyöräilyn mestaruuksia ja pystyy ehkäisemään/hallitsemaan diabetestaan säännöllisellä pyöräharjoittelulla. Hän on pyytänyt meiltä neuvoja ravitsemusstrategioista parantaakseen pyöräilysuorituskykyään ja saada tietoa siitä, kuinka hän käyttää rasvaa harjoituksen aikana.
Tutkijat haluavat myös tutkia kohtalaisen koulutettua pyöräilijää, jolla on familiaalinen osittainen lipodystrofia (FPL). FPL-potilailla on erilainen lipodystrofian malli kuin MDP:tä sairastavilla, mikä antaa meille mahdollisuuden lisätä tutkijan käsitystä rasvan käytöstä niillä, joilla on lipodystrofia harjoituksen aikana.
Tutkijat tietävät, kuinka ihonalaista rasvaa käytetään harjoituksen aikana ja miten kesto, ravitsemus, hiilihydraattien saatavuus ja harjoituksen intensiteetti voivat vaikuttaa tähän. Tutkijat pyrkivät tutkimaan näitä prosesseja harjoituksen aikana MDP:ssä ja FPL:ssä. Tämä tarjoaa mahdollisesti ravitsemus- ja suorituskykyneuvoja yksilöille sekä tietoa rasvan käytöstä lipodystrofiassa ja diabeteksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisessa submaksimaalisessa kestävyysharjoituksessa sekä rasvat että hiilihydraatit ovat helposti käytettyjä substraatteja. Kumman tahansa suhteellinen vaikutus ja säätely riippuvat substraatin saatavuudesta (endogeeninen ja eksogeeninen), harjoituksen kestosta ja harjoituksen intensiteetistä. Esimerkiksi harjoittelu paasto- tai kofeiinilisällisissä olosuhteissa lisää rasvakudoksen lipolyysiä, vapaiden rasvahappojen saatavuutta ja siten rasvan hyödyntämistä, kun taas harjoittelu ruokitussa tai hiilihydraattikuormitetussa olosuhteissa lisää glukoosin saatavuutta maksan ja lihasten kohonneista glykogeenivarastoista ja siten hiilihydraattien käyttöä. Tämä on tärkeää pitkittyneen submaksimaalisen harjoituksen aikana, koska kun rajalliset endogeeniset hiilihydraattivarastot ovat lopussa, kehon on turvauduttava enemmän rasvaan. Ei kuitenkaan tiedetä, esiintyykö tätä säätelyä sellaisissa olosuhteissa, kuten MDP ja FPL, joissa ei ole käytännössä lainkaan rasvakudosta.
Tutkijoilla on mahdollisuus tutkia MDP:n mukana olevaa henkilöä, joka on kilpaillut ja voittanut parapyöräilyn kansallisissa mestaruuskilpailuissa. Hän on pyytänyt meiltä neuvoja ravitsemusstrategioista parantaakseen pyöräilysuorituskykyään ja saada tietoa siitä, kuinka hän käyttää rasvaa harjoituksen aikana. Kiehtovaa on, että henkilö on esittänyt anekdoottisia todisteita siitä, että harjoittelu paasto-olosuhteissa heikentää vakavasti hänen suorituskykyään, mutta kofeiinin käyttö parantaa hänen suorituskykyään. Hän toteaa myös, että hän käyttää hiilihydraattiruokintastrategioita ennen pitkää harjoittelua ja sen aikana, mutta ei ole varma, auttaako se vai ei. Tämä herättää kaksi peruskysymystä, joihin on vastattava ennen kuin annetaan mitään ravitsemusneuvoja (esimerkiksi pitäisikö harjoittaa rasvaruokintaa tai matalan glykeemisen indeksin hiilihydraattistrategiaa?):
- Stimuloivatko paasto ja kofeiini lipolyysiä lipodystrofiassa, ja jos on, mistä rasva tulee?
- Heikentääkö hiilihydraattiruokinta ennen harjoittelua lipolyysiä lipodystrofiassa?
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijoiden on mitattava suoraan verenkierrosta ja lihasvarastoista peräisin olevien rasvan ja hiilihydraattien käyttöasteita harjoituksen aikana yksilössä ja kontrollissa käyttämällä stabiilia isotooppi-infuusiomenetelmää. Sen lisäksi, että tutkijat tarjoavat lipodystrofia-alalle (tutkijat, lääkärit, potilaat) merkittäviä tieteellisiä tuloksia ja vastaavat harjoituksen fysiologian peruskysymyksiin substraatin saatavuudesta, tutkijat toivovat, että tulokset tarjoavat merkittävän alustan osallistujan harjoittelun ravitsemus- ja ravitsemustietoisuuden parantamiseen. harjoituksen suorituskykyä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
AIHE FPL:llä
Sisällytä:
• Tutkijoiden jo tiedossa. Mies, 29 vuotias.
OHJAUSAIHE 1
Sisällytä:
- Korkeasti koulutettu, huipputason pyöräilijä (VO2max > 80 ml/kg/min)
- Rekisteröity British Cyclingiin ja kilpailee sen lainkäyttövallan alaisuudessa
- ~< 10 % kehon rasvasta
- Uros
- 18-35 vuotta vanha
Poissulkeminen:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö, koska se voi vaikuttaa normaaliin aineenvaihduntaan.
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti raskaaseen harjoitteluun liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi.
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden jatkuva käyttö.
OHJAUSAIHE 2
Sisällytä:
- Vapaa-ajan aktiivinen, mielellään kokemusta pyöräilyharjoituksista.
- Samanlainen (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ kuin osallistujalla, jolla on MDP
Poissulkeminen:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö, koska se voi vaikuttaa normaaliin aineenvaihduntaan.
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti raskaaseen harjoitteluun liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi.
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden jatkuva käyttö.
AIHE FPL:llä
Sisällytä:
- Vapaa-ajan aktiivinen, mielellään kokemusta pyöräilyharjoituksista.
- Samanlainen (± 5 ml⋅kg-1⋅min-1) VO2max¬ kuin osallistujalla, jolla on MDP
- Diagnoosi FPL:llä
Poissulkeminen:
- Nainen
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti raskaaseen harjoitteluun liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Liikunta korkeahiilihydraattisen br. nauttimisen jälkeen
60 minuuttia pyöräilyä runsashiilihydraattisen aamiaisen ja 200 mg kofeiinin kanssa.
|
200 mg kofeiinia, 60 minuuttia ennen harjoitusta
Runsashiilihydraattinen aamiainen 60 minuuttia ennen harjoittelua
Katso interventionimi
|
KOKEELLISTA: Harjoittele vain kofeiinin nauttimisen jälkeen
60 minuuttia pyöräilyä 200 mg kofeiinin nauttimisen kanssa.
|
200 mg kofeiinia, 60 minuuttia ennen harjoitusta
Katso interventionimi
|
KOKEELLISTA: Harjoittelu ilman aamiaista tai kofeiinin nauttimista
60 minuuttia pyöräilyä ilman aamiaista tai kofeiinia.
|
Katso interventionimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Substraatin käyttö
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Huom. Huomaa, että alla oleva on yksi, yhdistetty mitta, jossa yksittäinen tulosmittari ei voi olla olemassa ilman toista. Sellaisenaan se esitetään sellaisenaan alla. Kuinka hiilihydraattien ja kofeiinin nauttiminen voi vaikuttaa energiankulutukseen 1 tunnin harjoituksen aikana 55 % Wmax:lla alkaen:
Tämä lasketaan alkaen
|
Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Sykettä mitataan koko ajan sykemittarilla.
|
Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Kanyylia käytetään ottamaan verta koehenkilöistä useissa aikapisteissä.
Kokoverinäytteistä analysoidaan välittömästi plasman glukoosipitoisuus.
|
Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Plasman laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Kanyylia käytetään ottamaan verta koehenkilöistä useissa aikapisteissä.
Kokoverinäytteistä analysoidaan välittömästi plasman laktaatti.
|
Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Plasman NEFA-pitoisuudet
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Kanyylia käytetään ottamaan verta koehenkilöistä useissa aikapisteissä.
Kokeen päätyttyä plasmanäytteet siirretään -80 °C:n pakastimeen myöhempää NEFA-analyysiä varten.
|
Koko 60 minuutin syklin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Laminopatiat
- Ihosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipodystrofia
- Lipodystrofia, familiaalinen osittainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kofeiini
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
University of SienaValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
University of FlorenceValmis
-
Tabriz UniversityValmisIenten lamaIran, islamilainen tasavalta