- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04056000
Липодистрофия и жировой обмен во время тренировки (FAT)
Регуляция жирового обмена у велосипедиста с липодистрофией: пример из практики
Синдром дисплазии нижней челюсти с глухотой и прогероидными чертами (MDP) является редким генетическим нарушением обмена веществ, вызывающим липодистрофию: неспособность организма накапливать подкожную жировую ткань (жир под кожей). Это создает уникальный сценарий, при котором любой проглоченный жир направляется в брюшную полость и печень, что часто приводит к диабету.
У исследователей есть возможность изучить человека с MDP, который участвовал и побеждал в национальных чемпионатах по паравелоспорту и смог предотвратить/контролировать свой диабет с помощью регулярных тренировок на велосипеде. Он обратился к нам за советом по стратегиям питания, чтобы улучшить свои результаты на велосипеде, и узнать, как он использует жир во время тренировок.
Исследователи также хотят изучить умеренно тренированного велосипедиста с семейной частичной липодистрофией (FPL). У пациентов с FPL наблюдается иная картина липодистрофии, чем у пациентов с MDP, что позволяет нам еще больше углубить понимание исследователем утилизации жира у людей с липодистрофией во время упражнений.
Исследователи знают, как подкожный жир используется во время упражнений и как на это могут влиять продолжительность, питание, доступность углеводов и интенсивность упражнений. Исследователи стремятся исследовать эти процессы во время упражнений в MDP и FPL. Это потенциально даст людям советы по питанию и производительности, а также понимание использования жира при липодистрофии и диабете.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во время длительных субмаксимальных упражнений на выносливость как жиры, так и углеводы являются легко используемыми субстратами. Относительный вклад и регулирование любого из них зависит от доступности субстрата (эндогенного и экзогенного), продолжительности упражнений и интенсивности упражнений. Например, упражнения натощак или с добавлением кофеина увеличивают липолиз жировой ткани, доступность свободных жирных кислот и, следовательно, использование жира, в то время как упражнения на фоне еды или в условиях нагрузки углеводами увеличивают доступность глюкозы из повышенных запасов гликогена в печени и мышцах и, таким образом, использование углеводов. Это важно во время длительных субмаксимальных упражнений, потому что, когда ограниченные запасы эндогенных углеводов истощаются, организм должен больше полагаться на жир. Однако неизвестно, присутствует ли эта регуляция в таких состояниях, как MDP и FPL, где практически отсутствует жировая ткань.
У исследователей есть возможность изучить человека с MDP, который участвовал и выигрывал национальные чемпионаты по паравелоспорту. Он обратился к нам за советом по стратегиям питания, чтобы улучшить свои результаты на велосипеде, и узнать, как он использует жир во время тренировок. Любопытно, что этот человек предоставил неподтвержденные доказательства того, что упражнения натощак серьезно ухудшают его работоспособность, но употребление кофеина улучшает его работоспособность. Он также заявляет, что использует стратегии углеводного питания до и во время длительных упражнений, но не уверен, помогает ли это. Это поднимает два фундаментальных вопроса, на которые следует ответить, прежде чем давать какие-либо рекомендации по питанию (например, следует ли принимать перед тренировкой жирную пищу или стратегию углеводов с низким гликемическим индексом?):
- Стимулируют ли голодание и кофеин липолиз при липодистрофии, и если да, то откуда берется жир?
- Влияет ли прием углеводов перед тренировкой на липолиз при липодистрофии?
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователям необходимо напрямую измерить скорость использования жиров и углеводов из кровообращения и мышечных запасов во время упражнений у человека и участника контрольной группы с использованием метода инфузии стабильных изотопов. Помимо предоставления результатов, представляющих значительный научный интерес для специалистов в области липодистрофии (исследователей, клиницистов, пациентов), и ответов на фундаментальные вопросы физиологии физических упражнений о доступности субстрата, исследователи надеются, что полученные результаты предложат существенную платформу для улучшения знаний участников о питании при физических нагрузках и выполнение упражнений.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ПРЕДМЕТ С FPL
Включение:
• Уже известны исследователям. Мужчина, 29 лет.
СУБЪЕКТ КОНТРОЛЯ 1
Включение:
- Высококвалифицированный велосипедист элитного уровня (VO2max > 80 мл/кг/мин)
- Зарегистрировано и участвует в гонках под юрисдикцией British Cycling.
- ~< 10% жира в организме
- Мужской
- 18 - 35 лет
Исключение:
- Любое диагностированное нарушение обмена веществ, так как это может повлиять на нормальный обмен веществ.
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония, чтобы избежать осложнений, связанных с тяжелыми физическими упражнениями.
- Хроническое использование любых предписанных или безрецептурных фармацевтических препаратов.
СУБЪЕКТ КОНТРОЛЯ 2
Включение:
- Любитель активного отдыха, желательно с опытом езды на велосипеде.
- Аналогичен (± 5 мл⋅кг-1⋅мин-1) VO2max¬ таковому у участника с MDP
Исключение:
- Любое диагностированное нарушение обмена веществ, так как это может повлиять на нормальный обмен веществ.
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония, чтобы избежать осложнений, связанных с тяжелыми физическими упражнениями.
- Хроническое использование любых предписанных или безрецептурных фармацевтических препаратов.
ПРЕДМЕТ С FPL
Включение:
- Любитель активного отдыха, желательно с опытом езды на велосипеде.
- Аналогичен (± 5 мл⋅кг-1⋅мин-1) VO2max¬ таковому у участника с MDP
- Диагностика с помощью FPL
Исключение:
- Женский
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония, чтобы избежать осложнений, связанных с тяжелыми физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения после приема пищи с высоким содержанием углеводов
60 минут езды на велосипеде с приемом высокоуглеводного завтрака и 200 мг кофеина.
|
200 мг кофеина за 60 минут до тренировки
Прием высокоуглеводного завтрака за 60 минут до тренировки.
См. название вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения только после приема кофеина
60 минут езды на велосипеде с приемом 200 мг кофеина.
|
200 мг кофеина за 60 минут до тренировки
См. название вмешательства
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения без завтрака или приема кофеина
60 минут езды на велосипеде без завтрака или кофеина.
|
См. название вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование субстрата
Временное ограничение: На протяжении 60-минутного цикла
|
н..б. Имейте в виду, что приведенное ниже является единой составной мерой, в которой ни одна мера результата не может существовать без другой. Как таковой, он представлен как есть ниже. Как потребление углеводов и кофеина может повлиять на вклад в расход энергии в течение 1 часа тренировки при 55% Wmax от:
Это будет рассчитываться из
|
На протяжении 60-минутного цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: На протяжении 60-минутного цикла
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться на протяжении всей тренировки с помощью пульсометра.
|
На протяжении 60-минутного цикла
|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: На протяжении 60-минутного цикла
|
Канюля будет использоваться для забора крови у субъектов в несколько моментов времени.
Образцы цельной крови будут немедленно проанализированы на содержание глюкозы в плазме.
|
На протяжении 60-минутного цикла
|
|
Концентрация лактата в плазме
Временное ограничение: На протяжении 60-минутного цикла
|
Канюля будет использоваться для забора крови у субъектов в несколько моментов времени.
Образцы цельной крови будут немедленно проанализированы на лактат плазмы.
|
На протяжении 60-минутного цикла
|
|
Концентрации НЭЖК в плазме
Временное ограничение: На протяжении 60-минутного цикла
|
Канюля будет использоваться для забора крови у субъектов в несколько моментов времени.
В конце испытания образцы плазмы будут перемещены в морозильную камеру с температурой -80°C для последующего анализа на NEFA.
|
На протяжении 60-минутного цикла
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Davenport, MSc, The University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Нарушения липидного обмена
- Ламинопатии
- Кожные заболевания, метаболические
- Липодистрофия
- Липодистрофия, семейная парциальная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 258840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .