Undersøgelse af A-319 hos patienter med recidiverende eller refraktær B-celle lymfom (A-319)

Inklusionskriterier:

• 18-75 år, alle køn
• Patienter med decideret B-celle lymfom omfatter FL, MZL, MCL, DLBCL.
• Patienter med recidiverende eller refraktær B-celle lymfom
• ECOG ≤ 2
• Læsioner kan måles 21 dage før behandling
• Normal knoglemarvsfunktion
• Normal lever-, nyre-, lunge- og hjertefunktion
• forsøgspersonerne kan underskrive ICF og adlyde protokollen, ellers skal hans/hendes værge underskrive
• Forventet levetid er mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier: • Tidligere eller nuværende CNS-sygdom

• Forbundet med lymfom ved infiltraterne af CNS
• En historie med autoimmun sygdom med CNS-involvering eller autoimmun sygdom
• Tidligere autoimmun sygdom eller anden malignitet
• En historie med dyb venøs trombose eller lungeemboli
• Auto-HSCT blev udført inden for 12 uger før påbegyndelse af behandlingen
• Tidligere organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Efterforskeren fastslog, at patienterne var forbundet med en sygdom, medicinsk tilstand eller social faktor, der kunne påvirke undersøgelsesresultater eller compliance
• Der anvendes immunsuppressive midler
• Strålebehandling blev givet inden for 6 uger før A-319 behandling
• Kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi blev modtaget inden for 4 uger før A-319 behandling
• Tidligere CAR-T celleterapi
• Modtog anti-lymfom medicin i de første 4 uger af A-319 behandling
• Der var ingen genopretning af toksiske virkninger (CTCAE> grad 1 bivirkninger) ved den sidste behandling, bortset fra hårtab
• De, der gennemgik en større operation 28 dage før indskrivningen (eksklusive lymfeknudebiopsi); Eller planlægger at operere i løbet af undersøgelsesperioden
• De, der havde modtaget aktiv/svækket levende vaccine inden for 28 dage før screening
• For gravide (positiv graviditetstest) og ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som har underskrevet formularen til informeret samtykke og ikke accepterede at bruge prævention i mindst 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Inden for 7 dage før den første behandlingsdag , kvinder i den fødedygtige alder kræver en positiv serumgraviditetstest (HCG)
• Mandlige patienter, der underskrev informeret samtykkeformularer og ikke gik med til at bruge prævention i mindst 3 måneder ved afslutningen af ​​undersøgelsen (undtagen kirurgisk sterilisation)
• Kendt allergi over for immunoglobulin eller forskningslægemidler og deres hjælpestoffer
• Patienter, der anses for uegnede til at deltage i undersøgelsen