Estudo de A-319 em pacientes com linfoma de células B recidivante ou refratário (A-319)

Critério de inclusão:

• 18 a 75 anos, todos os sexos
• Pacientes com linfoma de células B definido, inclui FL, MZL, MCL, DLBCL.
• Pacientes com linfoma de células B recidivante ou refratário
• ECOG ≤ 2
• As lesões são mensuráveis ​​em 21 dias antes do tratamento
• Função normal da medula óssea
• Função normal do fígado, rins, pulmões e coração
• o Sujeito pode assinar o TCLE e obedecer ao protocolo, caso contrário, seu responsável deverá assinar
• A expectativa de vida é de pelo menos 3 meses

Critérios de exclusão: • Doença do SNC passada ou presente

• Associado ao linfoma pelos infiltrados do SNC
• Uma história de doença autoimune com envolvimento do SNC ou doença autoimune
• História prévia de doença autoimune ou outra malignidade
• Uma história de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
• Auto-HSCT foi realizado dentro de 12 semanas antes do início do tratamento
• Transplante de órgão anterior ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
• O investigador determinou que os pacientes estavam associados a uma doença, condição médica ou fator social que pode afetar os resultados do estudo ou a adesão
• Imunossupressores estão sendo usados
• A radioterapia foi administrada dentro de 6 semanas antes do tratamento com A-319
• Quimioterapia, imunoterapia e terapia direcionada foram recebidas 4 semanas antes do tratamento com A-319
• Terapia anterior com células CAR-T
• Recebeu medicamentos anti-linfoma nas primeiras 4 semanas de tratamento com A-319
• Não houve recuperação dos efeitos tóxicos (eventos adversos CTCAE> grau 1) no último tratamento, exceto queda de cabelo
• Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte 28 dias antes da inscrição (excluindo biópsia de linfonodo); Ou planejam operar durante o período do estudo
• Aqueles que receberam vacina viva ativa/atenuada dentro de 28 dias antes da triagem
• Para mulheres grávidas (teste de gravidez positivo) e lactantes, aquelas em idade fértil que assinaram o termo de consentimento informado e não concordaram em usar métodos contraceptivos por pelo menos 3 meses após o término do estudo; Nos 7 dias anteriores ao primeiro dia de tratamento , as mulheres em idade fértil requerem um teste de gravidez soro positivo (HCG)
• Pacientes do sexo masculino que assinaram formulários de consentimento informado e não concordaram em usar contracepção por pelo menos 3 meses no final do estudo (exceto esterilização cirúrgica)
• Alergia conhecida a imunoglobulina ou drogas de pesquisa e seus excipientes
• Pacientes considerados inaptos para participar do estudo