- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078971
Effekter af ketogen diæt på kropssammensætning og ydeevne hos fodboldspillere
4. september 2019 opdateret af: Antonio Paoli
Effekter af en ketogen diæt med meget lavt kulhydrat på kropssammensætning, muskelstyrke, muskelareal, stofskifte og præstation hos semiprofessionelle fodboldspillere
En ketogen diæt (KD) er en ernæringsmæssig tilgang, som normalt anvendes til vægttab, og som begrænser daglige kulhydrater under 30 g/dag.
KD viste modstridende resultater om sportspræstationer, mens der ikke er tilgængelige data om holdsport.
Efterforskerne vil undersøge, hvilken indflydelse en KD har på forskellige parametre hos fodboldspillere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksten semi-professionelle fodboldspillere vil blive tilfældigt tildelt en ketogen diæt (KD n=8) eller til en vestlig diæt (WD n=8).
Diæter indeholder den samme mængde protein (1,8 g/kg kropsvægt/dag).
Kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Hvileenergiforbrug (REE), respiratorisk udvekslingsforhold (RER), tværsnitsareal (CSA) og isometrisk muskelstyrke af quadriceps, modbevægelsesspring (CMJ) og yoyo intermitterende restitutionstest vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- semiprofessionelle fodboldspillere
- han-
Ekskluderingskriterier:
- kropsfedtprocent over 32%, (bestemt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri DEXA),
- kardiovaskulær,
- åndedræt, mave-tarm,
- skjoldbruskkirtel eller andre metaboliske sygdomme,
- vægtændring på mere end 2 kg i løbet af den sidste måned,
- overholdelse af særlige diæter,
- brug af kosttilskud (undtagen et dagligt multivitamin-mineral)
- brug af medicin til at kontrollere blodlipider eller glukose og målmænd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketogen diæt
Ketogen diæt: mindre end 30 g/dag kulhydrat.
Forsøgspersoner kan spise oksekød, kalvekød, fjerkræ, fisk, rå og kogte grøntsager uden begrænsninger, pålæg som tørret oksekød, æg og krydret ost (parmesan), ketogen pasta (valgt med et ketogent forhold på 4:1), frugter med laveste glykæmiske indeks (blåbær, hindbær), rå nødder og frø, ghee smør, planteolier og fedtstoffer fra avocado, kokos og oliven
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil følge en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold
|
|
Aktiv komparator: Vestlig kost
Den vestlige kost (WD) består hovedsageligt af hele korn (spelt, rug, havre) og pseudo-korn (boghvede, quinoa, amarant), fuldkornspasta, kartofler, kød, fisk, grøntsager, frugt, bælgfrugter, olivenolie, mælk og rødvin (højst 1 glas pr. dag).
Det sikrer en konstant energi- og makronæringsstofbalance: protein 1,8g x Kg-1 x kropsvægt-1 x dag-1, (30%), fedt 20-25% og kulhydrat 50-55%.
|
Forsøgspersoner i denne intervention vil følge en normal vestlig kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fed kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
|
Kropssammensætning med DEXA: vi måler kropsfedtmasse i gram.
|
4 uger
|
|
mager kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
|
Kropssammensætning med DEXA: vi måler magert kropsmasse i gram.
|
4 uger
|
|
Visceralt fedtvæv (moms)
Tidsramme: 4 uger
|
Kropssammensætning med DEXA: Moms i gram
|
4 uger
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 4 uger
|
Vi vil bruge en BIA til at beregne totalt kropsvand og intracellulært og ekstracellulært vand i liter
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: 4 uger
|
Målt gennem gasanalysator i ml/02/kg min
|
4 uger
|
|
respirationsforhold (RR)
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved gasanalyser (forhold mellem CO2 og O2)
|
4 uger
|
|
specifik ydeevne
Tidsramme: 4 uger
|
Yoyo intermitterende restitutionstest niveau 1: i sekunder
|
4 uger
|
|
kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: 4 uger
|
squat jump test: højden af springet i cm
|
4 uger
|
|
quadriceps muskel område
Tidsramme: 4 uger
|
muskelareal målt i cm2 gennem ultralyd
|
4 uger
|
|
quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: 4 uger
|
muskeltykkelse målt cm gennem ultralyd
|
4 uger
|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: 4 uger
|
isometrisk kontraktion målt i N, den normaliserede per muskelareal (N x cm2)
|
4 uger
|
|
quadriceps styrke pr. område
Tidsramme: 4 uger
|
styrken af isometrisk kontraktion (udfald 10) normaliseret pr. muskelområde (udfald 7).
Udtrykt som (N x cm2)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2019
Først opslået (Faktiske)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KDsoccer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Rådata for resultater på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ketogen diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater