- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04078971
Effetti della dieta chetogenica sulla composizione corporea e sulle prestazioni nei calciatori
4 settembre 2019 aggiornato da: Antonio Paoli
Effetti di una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati su composizione corporea, forza muscolare, area muscolare, metabolismo e prestazioni nei calciatori semiprofessionisti
Una dieta chetogenica (KD) è un approccio nutrizionale, solitamente adottato per la perdita di peso, che limita i carboidrati giornalieri sotto i 30 g/giorno.
KD ha mostrato risultati contraddittori sulle prestazioni sportive, mentre non sono disponibili dati sugli sport di squadra.
Gli investigatori studieranno l'influenza di un KD su diversi parametri nei calciatori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sedici calciatori semiprofessionisti saranno assegnati in modo casuale a una dieta chetogenica (KD n=8) oa una dieta occidentale (WD n=8).
Le diete contengono la stessa quantità di proteine (1,8 g/Kg di peso corporeo/giorno).
Il peso corporeo e la composizione corporea saranno misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Saranno misurati il dispendio energetico a riposo (REE), il rapporto di scambio respiratorio (RER), l'area della sezione trasversale (CSA) e la forza muscolare isometrica del quadricipite, il salto contro movimento (CMJ) e il test di recupero intermittente yoyo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione
- calciatori semiprofessionisti
- maschio
Criteri di esclusione:
- percentuale di grasso corporeo superiore al 32%, (determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia DEXA),
- cardiovascolare,
- respiratorio, gastrointestinale,
- tiroide o altre malattie metaboliche,
- variazione di peso superiore a 2 kg nell'ultimo mese,
- aderenza a diete speciali,
- uso di integratori alimentari (eccetto un multivitaminico-minerale quotidiano)
- uso di farmaci per controllare i lipidi nel sangue o il glucosio e portieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta chetogenica
Dieta chetogenica: meno di 30 g/giorno di carboidrati.
I soggetti possono mangiare carne di manzo, vitello, pollame, pesce, verdure crude e cotte senza restrizioni, salumi come carne secca, uova e formaggio stagionato (parmigiano), pasta chetogenica (selezionata con un rapporto chetogenico di 4:1), frutta con il indice glicemico più basso (mirtillo, lampone), noci e semi crudi, burro ghee, oli vegetali e grassi di avocado, cocco e olive
|
I soggetti di questo gruppo seguiranno una dieta chetogenica a basso contenuto di carboidrati
|
|
Comparatore attivo: Dieta occidentale
La dieta occidentale (WD) è composta principalmente da cereali integrali (farro, segale, avena) e pseudocereali (grano saraceno, quinoa, amaranto), pasta integrale, patate, carne, pesce, verdura, frutta, legumi, olio di oliva, latte e vino rosso (al massimo 1 bicchiere al giorno).
Garantisce un costante equilibrio energetico e di macronutrienti: proteine 1,8 g x Kg-1 x peso corporeo-1 x giorno-1, (30%), grassi 20-25% e carboidrati 50-55%.
|
I soggetti in questo intervento seguiranno una normale dieta occidentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea grassa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Composizione corporea con DEXA: misuriamo la massa grassa in grammi.
|
4 settimane
|
|
massa corporea magra
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Composizione corporea con DEXA: misuriamo la massa magra in grammi.
|
4 settimane
|
|
Tessuto adiposo viscerale (IVA)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Composizione corporea con DEXA: IVA in grammi
|
4 settimane
|
|
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Useremo un BIA per calcolare l'acqua corporea totale e l'acqua intracellulare ed extracellulare in litri
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurato tramite analizzatore di gas in ml/02/kg min
|
4 settimane
|
|
rapporto respiratorio (RR)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurato tramite analisi dei gas (rapporto tra CO2 e O2)
|
4 settimane
|
|
performance specifica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Test di recupero intermittente Yoyo livello 1: in secondi
|
4 settimane
|
|
potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
squat jump test: altezza del salto in cm
|
4 settimane
|
|
zona del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
area muscolare misurata in cm2 tramite ultrasuoni
|
4 settimane
|
|
spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
spessore muscolare misurato cm tramite ultrasuoni
|
4 settimane
|
|
forza del quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
contrazione isometrica misurata in N, la normalizzazione per area muscolare (N x cm2)
|
4 settimane
|
|
forza del quadricipite per area
Lasso di tempo: 4 settimane
|
la forza della contrazione isometrica (risultato 10) normalizzata per area muscolare (risultato 7).
Espresso come (N x cm2)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDsoccer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Dati grezzi degli esiti su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dieta chetogenica
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIscrizione su invito
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Completato
-
Wake Forest University Health SciencesmBIOTANon ancora reclutamentoLa sperimentazione dell'editto - terapia per i razzi infiammatori della malattia intestinale (EDICT)Malattia infiammatoria intestinaleStati Uniti
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTerminatoPressione sanguignaBrasile
-
Wolfson Medical CenterTerminatoColite ulcerosaIsraele, Francia, Italia
-
Maxima Medical CenterReclutamentoCandidato alla chirurgia bariatrica | Dieta chetogenicaOlanda
-
Quadram Institute BioscienceUniversity of East Anglia; The Coca-Cola CompanyCompletato