- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078971
Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset jalkapalloilijoiden kehon koostumukseen ja suorituskykyyn
keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Antonio Paoli
Erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion vaikutukset kehon koostumukseen, lihasvoimaan, lihasalueeseen, aineenvaihduntaan ja suorituskykyyn puoliammattilaisjalkapalloilijoiden kanssa
Ketogeeninen ruokavalio (KD) on ravitsemuksellinen lähestymistapa, jota käytetään yleensä painonpudotukseen ja joka rajoittaa päivittäisen hiilihydraatin alle 30 grammaan päivässä.
KD osoitti ristiriitaisia tuloksia urheilusuorituksista, kun taas joukkuelajeista ei ole saatavilla tietoja.
Tutkijat selvittävät KD:n vaikutusta jalkapalloilijoiden eri parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista puoliammattimaista jalkapalloilijaa määrätään satunnaisesti ketogeeniselle ruokavaliolle (KD n=8) tai länsimaiselle ruokavaliolle (WD n=8).
Ruokavalio sisältää saman määrän proteiinia (1,8 g/kg/vrk).
Kehon paino ja kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Mitataan lepoenergian kulutus (REE), hengitysvaihtosuhde (RER), poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja nelipäisen reisilihaksen isometrinen lihasvoima, vastaliikehyppy (CMJ) ja jojo-jaksollinen palautumistesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- puoliammattimaiset jalkapalloilijat
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- kehon rasvaprosentti yli 32 % (määritetty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla DEXA),
- kardiovaskulaarinen,
- hengitystie, ruoansulatuskanava,
- kilpirauhasen tai muiden aineenvaihduntasairauksien
- painon muutos yli 2 kg viimeisen kuukauden aikana,
- erityisruokavalioiden noudattaminen,
- ravintolisien käyttö (paitsi päivittäinen monivitamiini-kivennäisaine)
- veren lipidien tai glukoosin säätelyyn tarkoitettujen lääkkeiden käyttö ja maalivahti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Ketogeeninen ruokavalio: alle 30 g/vrk hiilihydraatteja.
Koehenkilöt voivat syödä naudanlihaa, vasikanlihaa, siipikarjaa, kalaa, raakoja ja keitettyjä vihanneksia ilman rajoituksia, leikkeleitä, kuten kuivattua naudanlihaa, munia ja maustettua juustoa (parmesaania), ketogeenistä pastaa (valittu ketogeenisellä suhteella 4:1), hedelmiä, joissa on alin glykeeminen indeksi (mustikka, vadelma), raakapähkinät ja siemenet, gheevoi, kasviöljyt ja -rasvat avokadosta, kookospähkinästä ja oliiveista
|
Tämän ryhmän koehenkilöt noudattavat vähähiilihydraattista ketogeenistä ruokavaliota
|
|
Active Comparator: Länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio (WD) koostuu pääasiassa täysjyväviljasta (speltti, ruis, kaura) ja pseudoviljoista (tattari, kvinoa, amarantti), täysjyväpastasta, perunasta, metteristä, kalasta, vihanneksista, hedelmistä, palkokasveista, oliiviöljystä, maitoa ja punaviiniä (enintään 1 lasi päivässä).
Se varmistaa jatkuvan energia- ja makroravinnetasapainon: proteiinia 1,8g x kg-1 x paino-1 x päivä-1, (30%), rasvoja 20-25% ja hiilihydraatteja 50-55%.
|
Tässä interventiossa olevat kohteet noudattavat normaalia länsimaista ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan kehon massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehonkoostumus DEXA:lla: mittaamme kehon rasvamassan grammoina.
|
4 viikkoa
|
|
vähärasvaista kehon massaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehonkoostumus DEXA:lla: mittaamme vähärasvaisen painon grammoina.
|
4 viikkoa
|
|
Viskeraalinen rasvakudos (alv)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon koostumus DEXA:lla: ALV grammoina
|
4 viikkoa
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laskemme BIA:n avulla koko kehon veden sekä solunsisäisen ja solunulkoisen veden litroina
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu kaasuanalysaattorin läpi ml/02/kg min
|
4 viikkoa
|
|
hengityssuhde (RR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu kaasuanalyyseillä (CO2:n ja O2:n välinen suhde)
|
4 viikkoa
|
|
tietty esitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yoyo-jaksollinen palautumistesti, taso 1: sekunneissa
|
4 viikkoa
|
|
alaraajojen voima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyykkyhyppytesti: hypyn korkeus cm
|
4 viikkoa
|
|
nelipäisen lihaksen alueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
lihaspinta-ala mitattuna cm2 ultraäänellä
|
4 viikkoa
|
|
nelipäisen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ultraäänellä mitattu lihaksen paksuus cm
|
4 viikkoa
|
|
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
isometrinen supistuminen mitattuna N, normalisoitu lihaspinta-alaa kohti (N x cm2)
|
4 viikkoa
|
|
nelipään voimaa aluetta kohti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
isometrisen supistumisen voimakkuus (tulos 10) normalisoituna lihasaluetta kohti (tulos 7).
Ilmaistuna (N x cm2)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDsoccer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatiedot tuloksista pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .