- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078971
Effekter av ketogen diet på kroppssammansättning och prestanda hos fotbollsspelare
4 september 2019 uppdaterad av: Antonio Paoli
Effekter av en ketogen diet med mycket låg kolhydrat på kroppssammansättning, muskelstyrka, muskelyta, metabolism och prestation hos semiprofessionella fotbollsspelare
En ketogen diet (KD) är ett näringstillvägagångssätt, vanligtvis använt för viktminskning, som begränsar dagliga kolhydrater under 30 g/dag.
KD visade motsägelsefulla resultat på sportprestationer, medan inga data finns tillgängliga om lagsporter.
Utredarna kommer att undersöka vilken påverkan en KD har på olika parametrar hos fotbollsspelare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexton semi-professionella fotbollsspelare kommer att slumpmässigt tilldelas en ketogen diet (KD n=8) eller till en västerländsk diet (WD n=8).
Dieter innehåller samma mängd protein (1,8 g/kg kroppsvikt/dag).
Kroppsvikt och kroppssammansättning kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) och bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Viloenergiförbrukning (REE), respiratoriskt utbytesförhållande (RER), tvärsnittsarea (CSA) och isometrisk muskelstyrka hos quadriceps, motrörelsehopp (CMJ) och intermittent återhämtningstest med yoyo kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier
- semiprofessionella fotbollsspelare
- manlig
Exklusions kriterier:
- kroppsfettprocent över 32 %, (bestäms via dubbelenergiröntgenabsorptiometri DEXA),
- kardiovaskulära,
- respiratoriska, gastrointestinala,
- sköldkörtel eller andra metabola sjukdomar,
- viktförändring mer än 2 kg under den senaste månaden,
- följsamhet till speciella dieter,
- användning av kosttillskott (förutom en daglig multivitamin-mineral)
- användning av medicin för att kontrollera blodfetter eller glukos och målvakter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketogen kost
Ketogen kost: mindre än 30 g/dag kolhydrater.
Försökspersoner kan äta nötkött, kalvkött, fågel, fisk, råa och tillagade grönsaker utan begränsningar, kallskuret som torkat nötkött, ägg och kryddad ost (parmesan), ketogen pasta (vald med ett ketogent förhållande på 4:1), frukt med lägsta glykemiska index (blåbär, hallon), råa nötter och frön, gheesmör, växtoljor och fetter från avokado, kokos och oliver
|
Försökspersoner i denna grupp kommer att följa en ketogen diet med låg kolhydrathalt
|
|
Aktiv komparator: Västerländsk kost
Den västerländska kosten (WD) består huvudsakligen av hela spannmål (spelt, råg, havre) och pseudo-spannmål (bovete, quinoa, amaranth), fullkornspasta, potatis, möts, fisk, grönsaker, frukt, baljväxter, olivolja, mjölk och rött vin (högst 1 glas per dag).
Det säkerställer en konstant energi- och makronäringsbalans: protein 1,8g x Kg-1 x kroppsvikt-1 x dag-1, (30%), fett 20-25% och kolhydrater 50-55%.
|
Försökspersoner i denna intervention kommer att följa en normal västerländsk kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fett kroppsmassa
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättning med DEXA: vi mäter kroppsfettmassan i gram.
|
4 veckor
|
|
muskelmassa
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättning med DEXA: vi mäter mager kroppsmassa i gram.
|
4 veckor
|
|
Visceral fettvävnad (moms)
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättning med DEXA: Moms i gram
|
4 veckor
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 4 veckor
|
Vi kommer att använda en BIA för att beräkna totalt kroppsvatten och intracellulärt och extracellulärt vatten i liter
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viloenergiförbrukning (REE)
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt genom gasanalysator i ml/02/kg min
|
4 veckor
|
|
andningsförhållande (RR)
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts genom gasanalyser (förhållande mellan CO2 och O2)
|
4 veckor
|
|
specifika prestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Yoyo intermittent återhämtningstest nivå 1: i sekunder
|
4 veckor
|
|
kraft i nedre extremiteter
Tidsram: 4 veckor
|
squat jump test: hoppets höjd i cm
|
4 veckor
|
|
quadriceps muskelområdet
Tidsram: 4 veckor
|
muskelyta mätt i cm2 genom ultraljud
|
4 veckor
|
|
quadriceps muskeltjocklek
Tidsram: 4 veckor
|
muskeltjocklek uppmätt cm genom ultraljud
|
4 veckor
|
|
quadriceps styrka
Tidsram: 4 veckor
|
isometrisk kontraktion mätt i N, den normaliserade per muskelarea (N x cm2)
|
4 veckor
|
|
quadriceps styrka per område
Tidsram: 4 veckor
|
styrkan av isometrisk kontraktion (utfall 10) normaliserad per muskelyta (utfall 7).
Uttryckt som (N x cm2)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KDsoccer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Rådata för resultat på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .