- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04078971
Efectos de la Dieta Cetogénica sobre la Composición Corporal y el Rendimiento en Jugadores de Fútbol
4 de septiembre de 2019 actualizado por: Antonio Paoli
Efectos de una dieta cetogénica muy baja en carbohidratos sobre la composición corporal, la fuerza muscular, el área muscular, el metabolismo y el rendimiento en futbolistas semiprofesionales
Una dieta cetogénica (KD) es un enfoque nutricional, generalmente adoptado para perder peso, que restringe los carbohidratos diarios a menos de 30 g/día.
KD mostró resultados contradictorios sobre el rendimiento deportivo, mientras que no hay datos disponibles sobre deportes de equipo.
Los investigadores investigarán la influencia de una KD sobre diferentes parámetros en futbolistas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciséis jugadores de fútbol semiprofesionales serán asignados aleatoriamente a una dieta cetogénica (KD n=8) o a una dieta occidental (WD n=8).
Las dietas contienen la misma cantidad de proteínas (1,8 g/Kg de peso corporal/día).
El peso corporal y la composición corporal se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Se medirá el gasto de energía en reposo (REE), la tasa de intercambio respiratorio (RER), el área de sección transversal (CSA) y la fuerza muscular isométrica de los cuádriceps, el salto con contramovimiento (CMJ) y la prueba de recuperación intermitente de yoyo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión
- futbolistas semiprofesionales
- masculino
Criterio de exclusión:
- porcentaje de grasa corporal superior al 32% (determinado mediante absorciometría de rayos X de energía dual DEXA),
- cardiovascular,
- respiratorio, gastrointestinal,
- tiroides o cualquier otra enfermedad metabólica,
- cambio de peso de más de 2 kg en el último mes,
- adherencia a dietas especiales,
- uso de suplementos nutricionales (excepto un multivitamínico-mineral diario)
- uso de medicación para el control de lípidos o glucosa en sangre y porteros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta cetogénica
Dieta cetogénica: menos de 30 g/día de carbohidratos.
Los sujetos pueden comer carne de res, ternera, aves, pescado, vegetales crudos y cocidos sin restricción, embutidos como carne de res seca, huevos y queso sazonado (parmesano), pasta cetogénica (seleccionada con una relación cetogénica de 4:1), frutas con la índice glucémico más bajo (arándano, frambuesa), nueces y semillas crudas, mantequilla de ghee, aceites vegetales y grasas de aguacate, coco y aceitunas
|
Los sujetos de este grupo seguirán una dieta cetogénica baja en carbohidratos
|
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Comparador activo: Dieta occidental
La dieta occidental (DM) se compone principalmente de cereales integrales (espelta, centeno, avena) y pseudocereales (trigo sarraceno, quinoa, amaranto), pastas integrales, patatas, carnes, pescados, verduras, frutas, legumbres, aceite de oliva, leche y vino tinto (como máximo 1 vaso al día).
Asegura un balance constante de energía y macronutrientes: proteína 1.8g x Kg-1 x peso corporal-1 x día-1, (30%), grasas 20-25% y carbohidratos 50-55%.
|
Los sujetos de esta intervención seguirán una dieta occidental normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal grasa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Composición corporal con DEXA: medimos la masa grasa corporal en gramos.
|
4 semanas
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masa corporal magra
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Composición corporal con DEXA: medimos la masa corporal magra en gramos.
|
4 semanas
|
|
Tejido Adiposo Visceral (IVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Composición corporal con DEXA: IVA en gramos
|
4 semanas
|
|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Usaremos un BIA para calcular el agua corporal total y el agua intracelular y extracelular en litros
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gasto energético en reposo (REE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido a través del analizador de gases en ml/02/kg min
|
4 semanas
|
|
cociente respiratorio (RR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido a través de análisis de gases (relación entre CO2 y O2)
|
4 semanas
|
|
desempeño específico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de recuperación intermitente Yoyo nivel 1: en segundos
|
4 semanas
|
|
poder de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
test de sentadilla con salto: altura del salto en cm
|
4 semanas
|
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área del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
área muscular medida en cm2 a través de ultrasonido
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4 semanas
|
|
Grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
espesor muscular medido cm a través de ultrasonido
|
4 semanas
|
|
fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
contracción isométrica medida en N, la normalizada por área muscular (N x cm2)
|
4 semanas
|
|
fuerza de cuádriceps por área
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
la fuerza de la contracción isométrica (resultado 10) normalizada por área muscular (resultado 7).
Expresado como (N x cm2)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDsoccer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Datos sin procesar de los resultados a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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