- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04078971
A ketogén diéta hatásai a focisták testösszetételére és teljesítményére
2019. szeptember 4. frissítette: Antonio Paoli
A nagyon alacsony szénhidráttartalmú ketogén étrend hatásai a testösszetételre, az izomerőre, az izomterületre, az anyagcserére és a teljesítményre félprofi futballistáknál
A ketogén diéta (KD) egy táplálkozási megközelítés, amelyet általában a fogyás érdekében alkalmaznak, és amely a napi szénhidrátbevitelt napi 30 g alá korlátozza.
A KD ellentmondásos eredményeket mutatott a sportteljesítmény tekintetében, míg a csapatsportokról nem állnak rendelkezésre adatok.
A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a KD milyen hatással van a futballisták különböző paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenhat félprofi focistát véletlenszerűen ketogén diétára (KD n=8) vagy nyugati diétára (WD n=8) osztanak be.
A diéták ugyanannyi fehérjét tartalmaznak (1,8 g/ttkg/nap).
A testtömeg és a testösszetétel mérése kettős energiájú röntgensugárzás abszorpciós mérésével (DXA) és bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) történik.
Megmérik a nyugalmi energiafelhasználást (REE), a légzéscsere arányt (RER), a keresztmetszeti területet (CSA) és a négyfejű izom izometrikus erejét, az ellenmozgásos ugrást (CMJ) és a yoyo szakaszos helyreállítási tesztet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Befogadási kritériumok
- félprofi focisták
- férfi
Kizárási kritériumok:
- 32% feletti testzsírszázalék (kétenergiás röntgen abszorpciós méréssel, DEXA meghatározva),
- szív- és érrendszeri,
- légúti, gyomor-bélrendszeri,
- pajzsmirigy vagy egyéb anyagcsere-betegség,
- súlyváltozás több mint 2 kg az elmúlt hónapban,
- speciális diéták betartása,
- táplálék-kiegészítők használata (kivéve a napi multivitamin-ásványi anyagot)
- gyógyszerek alkalmazása a vérzsír- vagy glükózszint szabályozására és a kapusok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ketogén diéta
Ketogén diéta: kevesebb, mint 30 g/nap szénhidrát.
Az alanyok korlátozás nélkül ehetnek marhahúst, borjúhúst, baromfihúst, halat, nyers és főtt zöldségeket, felvágottakat, például szárított marhahúst, tojást és fűszeres sajtot (parmezán), ketogén tésztát (4:1 ketogén arányban választva), gyümölcsöket legalacsonyabb glikémiás index (áfonya, málna), nyers dió és magvak, ghí vaj, növényi olajok és avokádóból, kókuszból és olajbogyóból származó zsírok
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok alacsony szénhidráttartalmú ketogén diétát fognak követni
|
|
Aktív összehasonlító: Nyugati diéta
A nyugati étrend (WD) főként teljes gabonafélékből (tönköly, rozs, zab) és álgabonákból (hajdina, quinoa, amaránt), teljes kiőrlésű tésztákból, burgonyából, halból, zöldségekből, gyümölcsökből, hüvelyesekből, olívaolajból, tej és vörösbor (legfeljebb 1 pohár naponta).
Állandó energia- és makrotápanyag egyensúlyt biztosít: fehérje 1,8g x kg-1 x testtömeg-1 x nap-1, (30%), zsírok 20-25% és szénhidrát 50-55%.
|
Ebben a beavatkozásban az alanyok normál nyugati étrendet követnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsír testtömeg
Időkeret: 4 hét
|
Testösszetétel DEXA-val: a testzsírtömeget grammban mérjük.
|
4 hét
|
|
zsírmentes testtömeg
Időkeret: 4 hét
|
Testösszetétel DEXA-val: a sovány testtömeget grammban mérjük.
|
4 hét
|
|
Viscerális zsírszövet (ÁFA)
Időkeret: 4 hét
|
Testösszetétel DEXA-val: ÁFA grammban
|
4 hét
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: 4 hét
|
BIA-t fogunk használni a teljes testvíz, valamint az intracelluláris és extracelluláris víz literben kifejezett kiszámításához
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi energiafelhasználás (REE)
Időkeret: 4 hét
|
Gázelemzőn keresztül mérve ml/02/kg min
|
4 hét
|
|
légzési arány (RR)
Időkeret: 4 hét
|
Gázelemzésekkel mérve (CO2 és O2 aránya)
|
4 hét
|
|
konkrét teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
Yoyo szakaszos helyreállítási teszt 1. szint: másodpercben
|
4 hét
|
|
alsó végtag ereje
Időkeret: 4 hét
|
guggolás ugrás teszt: az ugrás magassága cm-ben
|
4 hét
|
|
négyfejű izom terület
Időkeret: 4 hét
|
ultrahanggal cm2-ben mért izomterület
|
4 hét
|
|
négyfejű izom vastagsága
Időkeret: 4 hét
|
ultrahanggal cm-rel mért izomvastagság
|
4 hét
|
|
négyfejű izom ereje
Időkeret: 4 hét
|
izometrikus összehúzódás N-ben mérve, az izomterületenkénti normalizált érték (N x cm2)
|
4 hét
|
|
négyfejű izom erő területenként
Időkeret: 4 hét
|
az izometrikus összehúzódás erőssége (10. eredmény) izomterületenként normalizálva (7. eredmény).
Kifejezve (N x cm2)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KDsoccer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Kérésre nyers adatok az eredményekről
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .