- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078971
Effets du régime cétogène sur la composition corporelle et les performances des joueurs de football
4 septembre 2019 mis à jour par: Antonio Paoli
Effets d'un régime cétogène à très faible teneur en glucides sur la composition corporelle, la force musculaire, la zone musculaire, le métabolisme et la performance chez les footballeurs semi-professionnels
Un régime cétogène (KD) est une approche nutritionnelle, généralement adoptée pour la perte de poids, qui limite les glucides quotidiens à moins de 30 g/jour.
KD a montré des résultats contradictoires sur la performance sportive, alors qu'aucune donnée n'est disponible sur les sports collectifs.
Les enquêteurs étudieront l'influence d'un KD sur différents paramètres chez les joueurs de football
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize footballeurs semi-professionnels seront assignés au hasard à un régime cétogène (KD n=8) ou à un régime occidental (WD n=8).
Les régimes contiennent la même quantité de protéines (1,8 g/kg de poids corporel/jour).
Le poids corporel et la composition corporelle seront mesurés par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) et analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
La dépense énergétique au repos (REE), le rapport d'échange respiratoire (RER), la section transversale (CSA) et la force musculaire isométrique des quadriceps, le saut de contre-mouvement (CMJ) et le test de récupération intermittente yoyo seront mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration
- footballeurs semi-professionnels
- homme
Critère d'exclusion:
- pourcentage de graisse corporelle supérieur à 32 %, (déterminé par absorptiométrie biénergétique à rayons X DEXA),
- cardiovasculaire,
- respiratoire, gastro-intestinal,
- thyroïde ou toute autre maladie métabolique,
- changement de poids supérieur à 2 Kg au cours du dernier mois,
- le respect de régimes spéciaux,
- utilisation de suppléments nutritionnels (à l'exception d'une multivitamine-minérale quotidienne)
- utilisation de médicaments pour contrôler les lipides sanguins ou la glycémie et les gardiens de but.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime cétogène
Régime cétogène : moins de 30 g/jour de glucides.
Les sujets peuvent manger du bœuf, du veau, de la volaille, du poisson, des légumes crus et cuits sans restriction, de la charcuterie telle que du bœuf séché, des œufs et du fromage assaisonné (parmesan), des pâtes cétogènes (sélectionnées avec un rapport cétogène de 4:1), des fruits avec le indice glycémique le plus bas (myrtille, framboise), noix et graines crues, beurre de ghee, huiles et graisses végétales d'avocat, de noix de coco et d'olives
|
Les sujets de ce groupe suivront un régime cétogène à faible teneur en glucides
|
|
Comparateur actif: Régime occidental
Le régime alimentaire occidental (WD) est composé principalement de céréales complètes (épeautre, seigle, avoine) et de pseudo-céréales (sarrasin, quinoa, amarante), de pâtes complètes, de pommes de terre, de viande, de poisson, de légumes, de fruits, de légumineuses, d'huile d'olive, lait et vin rouge (au maximum 1 verre par jour).
Il assure un équilibre énergétique et macronutritif constant : protéines 1,8g x Kg-1 x poids corporel-1 x jour-1, (30%), lipides 20-25% et glucides 50-55%.
|
Les sujets de cette intervention suivront un régime alimentaire occidental normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse
Délai: 4 semaines
|
Composition corporelle avec DEXA : nous mesurons la masse grasse corporelle en grammes.
|
4 semaines
|
|
masse corporelle mince
Délai: 4 semaines
|
Composition corporelle avec DEXA : nous mesurons la masse corporelle maigre en grammes.
|
4 semaines
|
|
Tissu adipeux viscéral (TVA)
Délai: 4 semaines
|
Composition corporelle avec DEXA : TVA en grammes
|
4 semaines
|
|
Eau corporelle totale
Délai: 4 semaines
|
Nous utiliserons un BIA pour calculer l'eau corporelle totale et l'eau intracellulaire et extracellulaire en litres
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépense énergétique au repos (REE)
Délai: 4 semaines
|
Mesuré à travers un analyseur de gaz en ml/02/kg min
|
4 semaines
|
|
rapport respiratoire (RR)
Délai: 4 semaines
|
Mesuré par analyses de gaz (rapport entre CO2 et O2)
|
4 semaines
|
|
performance spécifique
Délai: 4 semaines
|
Test de récupération intermittente Yoyo niveau 1 : en secondes
|
4 semaines
|
|
puissance des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
|
test de saut de squat : hauteur du saut en cm
|
4 semaines
|
|
zone musculaire quadriceps
Délai: 4 semaines
|
surface musculaire mesurée en cm2 par échographie
|
4 semaines
|
|
épaisseur du muscle quadriceps
Délai: 4 semaines
|
épaisseur musculaire mesurée en cm par échographie
|
4 semaines
|
|
force des quadriceps
Délai: 4 semaines
|
contraction isométrique mesurée en N, la normalisée par zone musculaire (N x cm2)
|
4 semaines
|
|
force des quadriceps par zone
Délai: 4 semaines
|
la force de la contraction isométrique (résultat 10) normalisée par zone musculaire (résultat 7).
Exprimé en (N x cm2)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KDsoccer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Données brutes des résultats sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .