- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078971
Effekter av ketogen diett på kroppssammensetning og ytelse hos fotballspillere
4. september 2019 oppdatert av: Antonio Paoli
Effekter av ketogen diett med svært lavt karbohydratinnhold på kroppssammensetning, muskelstyrke, muskelareal, metabolisme og ytelse hos semi-profesjonelle fotballspillere
En ketogen diett (KD) er en ernæringsmessig tilnærming, vanligvis vedtatt for vekttap, som begrenser daglige karbohydrater under 30 g/dag.
KD viste motstridende resultater på idrettsprestasjoner, mens ingen data er tilgjengelig om lagidretter.
Etterforskerne skal undersøke hvilken innflytelse en KD har på ulike parametere hos fotballspillere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksten semi-profesjonelle fotballspillere vil bli tilfeldig tildelt en ketogen diett (KD n=8) eller til en vestlig diett (WD n=8).
Dietter inneholder samme mengde protein (1,8 g/kg kroppsvekt/dag).
Kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av dual energy x-ray absorptiometri (DXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Hvileenergiforbruk (REE), respiratorisk utvekslingsforhold (RER), tverrsnittsareal (CSA) og isometrisk muskelstyrke til quadriceps, motbevegelseshopp (CMJ) og yoyo intermitterende restitusjonstest vil bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- semiprofesjonelle fotballspillere
- mann
Ekskluderingskriterier:
- kroppsfettprosent over 32 %, (bestemt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri DEXA),
- kardiovaskulær,
- respiratoriske, gastrointestinale,
- skjoldbruskkjertelen eller andre metabolske sykdommer,
- vektendring mer enn 2 kg i løpet av den siste måneden,
- overholdelse av spesielle dietter,
- bruk av kosttilskudd (unntatt et daglig multivitamin-mineral)
- bruk av medisiner for å kontrollere blodlipider eller glukose og målvakter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketogen diett
Ketogen diett: mindre enn 30 g karbohydrater per dag.
Personer kan spise biff, kalv, fjærfe, fisk, rå og kokte grønnsaker uten begrensninger, kjøttpålegg som tørket biff, egg og krydret ost (parmesan), ketogen pasta (valgt med et ketogent forhold på 4:1), frukt med laveste glykemiske indeks (blåbær, bringebær), rå nøtter og frø, ghee smør, planteoljer og fett fra avokado, kokos og oliven
|
Personer i denne gruppen vil følge en ketogen diett med lite karbohydrater
|
|
Aktiv komparator: Vestlig kosthold
Den vestlige dietten (WD) består hovedsakelig av hele korn (spelt, rug, havre) og pseudo-korn (bokhvete, quinoa, amaranth), fullkornspasta, poteter, kjøtt, fisk, grønnsaker, frukt, belgfrukter, olivenolje, melk og rødvin (høyst 1 glass per dag).
Det sikrer en konstant energi- og makronæringsbalanse: protein 1,8g x kg-1 x kroppsvekt-1 x dag-1, (30%), fett 20-25% og karbohydrat 50-55%.
|
Personer i denne intervensjonen vil følge et normalt vestlig kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fett kroppsmasse
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning med DEXA: vi måler kroppsfettmassen i gram.
|
4 uker
|
|
slank kroppsmasse
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning med DEXA: vi måler mager kroppsmasse i gram.
|
4 uker
|
|
Visceralt fettvev (moms)
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning med DEXA: MVA i gram
|
4 uker
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 4 uker
|
Vi vil bruke en BIA for å beregne totalt kroppsvann og intracellulært og ekstracellulært vann i liter
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: 4 uker
|
Målt gjennom gassanalysator i ml/02/kg min
|
4 uker
|
|
respirasjonsforhold (RR)
Tidsramme: 4 uker
|
Målt gjennom gassanalyser (forhold mellom CO2 og O2)
|
4 uker
|
|
spesifikk ytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Yoyo intermitterende restitusjonstest nivå 1: i sekunder
|
4 uker
|
|
kraft i underekstremitetene
Tidsramme: 4 uker
|
knebøy hopp test: høyde på hoppet i cm
|
4 uker
|
|
quadriceps muskelområde
Tidsramme: 4 uker
|
muskelareal målt i cm2 gjennom ultralyd
|
4 uker
|
|
quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: 4 uker
|
muskeltykkelse målt cm gjennom ultralyd
|
4 uker
|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: 4 uker
|
isometrisk sammentrekning målt i N, normalisert per muskelareal (N x cm2)
|
4 uker
|
|
quadriceps styrke per område
Tidsramme: 4 uker
|
styrken til isometrisk sammentrekning (utfall 10) normalisert per muskelområde (utfall 7).
Uttrykt som (N x cm2)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KDsoccer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Rådata for utfall på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .