- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078971
Efeitos da dieta cetogênica na composição corporal e desempenho em jogadores de futebol
4 de setembro de 2019 atualizado por: Antonio Paoli
Efeitos de uma dieta cetogênica muito baixa em carboidratos na composição corporal, força muscular, área muscular, metabolismo e desempenho em jogadores de futebol semiprofissionais
Uma dieta cetogênica (KD) é uma abordagem nutricional, geralmente adotada para perda de peso, que restringe os carboidratos diários abaixo de 30 g/dia.
KD mostrou resultados contraditórios no desempenho esportivo, enquanto não há dados disponíveis em esportes coletivos.
Os investigadores investigarão a influência de um KD em diferentes parâmetros em jogadores de futebol
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis jogadores de futebol semi-profissionais serão aleatoriamente designados para uma dieta cetogênica (KD n=8) ou para uma dieta ocidental (WD n=8).
As dietas contêm a mesma quantidade de proteína (1,8g/Kg de peso corporal/dia).
O peso corporal e a composição corporal serão medidos por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e análise de impedância bioelétrica (BIA).
Serão medidos o gasto energético de repouso (GER), razão de troca respiratória (RER), área de secção transversa (CSA) e força muscular isométrica de quadríceps, salto contra movimento (CMJ) e teste de recuperação intermitente ioiô.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão
- jogadores de futebol semiprofissionais
- macho
Critério de exclusão:
- percentual de gordura corporal acima de 32%, (determinado por meio de absorciometria de raios-X de dupla energia DEXA),
- cardiovascular,
- respiratório, gastrointestinal,
- tireóide ou quaisquer outras doenças metabólicas,
- alteração de peso superior a 2 kg no último mês,
- adesão a dietas especiais,
- uso de suplementos nutricionais (exceto um multivitamínico-mineral diário)
- uso de medicamentos para controle de lipídios ou glicose no sangue e goleiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta cetogênica
Dieta cetogênica: menos de 30 g/dia de carboidrato.
Os indivíduos podem comer carne bovina, vitela, aves, peixe, vegetais crus e cozidos sem restrição, frios como carne seca, ovos e queijo temperado (parmesão), massas cetogênicas (selecionadas com uma proporção cetogênica de 4:1), frutas com o baixo índice glicêmico (mirtilo, framboesa), nozes e sementes cruas, manteiga ghee, óleos vegetais e gorduras de abacate, coco e azeitonas
|
Os indivíduos neste grupo seguirão uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos
|
|
Comparador Ativo: Dieta ocidental
A dieta ocidental (WD) é composta principalmente por cereais integrais (espelta, centeio, aveia) e pseudocereais (trigo sarraceno, quinoa, amaranto), massas integrais, batatas, peixe, legumes, frutas, legumes, azeite, leite e vinho tinto (no máximo 1 copo por dia).
Assegura um equilíbrio constante de energia e macronutrientes: proteína 1,8g x Kg-1 x peso corporal-1 x dia-1, (30%), gorduras 20-25% e hidratos de carbono 50-55%.
|
Os sujeitos nesta intervenção seguirão uma dieta ocidental normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal gorda
Prazo: 4 semanas
|
Composição corporal com DEXA: medimos a massa de gordura corporal em gramas.
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4 semanas
|
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massa corporal magra
Prazo: 4 semanas
|
Composição corporal com DEXA: medimos a massa corporal magra em gramas.
|
4 semanas
|
|
Tecido adiposo visceral (VAT)
Prazo: 4 semanas
|
Composição corporal com DEXA: VAT em gramas
|
4 semanas
|
|
Água corporal total
Prazo: 4 semanas
|
Usaremos uma BIA para calcular a água corporal total e a água intracelular e extracelular em litros
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gasto energético em repouso (GER)
Prazo: 4 semanas
|
Medido através do analisador de gás em ml/02/kg min
|
4 semanas
|
|
razão respiratória (RR)
Prazo: 4 semanas
|
Medido através de análises de gás (relação entre CO2 e O2)
|
4 semanas
|
|
performance específica
Prazo: 4 semanas
|
Teste de recuperação intermitente Yoyo nível 1: em segundos
|
4 semanas
|
|
poder do membro inferior
Prazo: 4 semanas
|
teste de salto agachado: altura do salto em cm
|
4 semanas
|
|
área do músculo quadríceps
Prazo: 4 semanas
|
área muscular medida em cm2 através de ultrassom
|
4 semanas
|
|
espessura do músculo quadríceps
Prazo: 4 semanas
|
espessura muscular medida cm por ultrassom
|
4 semanas
|
|
força do quadríceps
Prazo: 4 semanas
|
contração isométrica medida em N, a normalizada por área muscular (N x cm2)
|
4 semanas
|
|
força do quadríceps por área
Prazo: 4 semanas
|
a força da contração isométrica (resultado 10) normalizada por área muscular (resultado 7).
Expresso como (N x cm2)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDsoccer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados brutos de resultados a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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