- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04078971
Влияние кетогенной диеты на состав тела и работоспособность футболистов
4 сентября 2019 г. обновлено: Antonio Paoli
Влияние кетогенной диеты с очень низким содержанием углеводов на состав тела, мышечную силу, площадь мышц, метаболизм и результаты у полупрофессиональных футболистов
Кетогенная диета (КД) — это подход к питанию, обычно применяемый для снижения веса, который ограничивает потребление углеводов до 30 г в день.
KD показал противоречивые результаты по спортивным результатам, в то время как данные по командным видам спорта отсутствуют.
Исследователи изучат влияние КД на различные параметры у футболистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестнадцать полупрофессиональных футболистов будут случайным образом распределены на кетогенную диету (KD n = 8) или западную диету (WD n = 8).
Рационы содержат одинаковое количество белка (1,8 г/кг массы тела в день).
Масса тела и состав тела будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Будут измеряться расход энергии в покое (REE), коэффициент дыхательного обмена (RER), площадь поперечного сечения (CSA) и изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы, прыжок в обратном направлении (CMJ) и тест прерывистого восстановления йо-йо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения
- полупрофессиональные футболисты
- мужской
Критерий исключения:
- процентное содержание жира в организме более 32% (определяется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии DEXA),
- сердечно-сосудистые,
- респираторный, желудочно-кишечный,
- щитовидной железы или любых других метаболических заболеваний,
- изменение веса более чем на 2 кг за последний месяц,
- соблюдение специальной диеты,
- использование пищевых добавок (кроме ежедневного поливитаминно-минерального комплекса)
- использование лекарств для контроля липидов или глюкозы в крови и вратарей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетогенная диета
Кетогенная диета: менее 30 г углеводов в день.
Субъекты могут без ограничений есть говядину, телятину, птицу, рыбу, сырые и вареные овощи, мясное ассорти, такое как вяленая говядина, яйца и сыр с приправами (пармезан), кетогенные макаронные изделия (выбранные с кетогенным соотношением 4:1), фрукты с самый низкий гликемический индекс (черника, малина), сырые орехи и семечки, масло гхи, растительные масла и жиры из авокадо, кокоса и оливок
|
Субъекты этой группы будут соблюдать кетогенную диету с низким содержанием углеводов.
|
|
Активный компаратор: Западная диета
Западная диета (WD) состоит в основном из цельнозерновых (полба, рожь, овес) и псевдозерновых (гречиха, лебеда, амарант), макаронных изделий из цельного зерна, картофеля, мяса, рыбы, овощей, фруктов, бобовых, оливкового масла, молоко и красное вино (максимум 1 стакан в день).
Он обеспечивает постоянный баланс энергии и макронутриентов: белок 1,8 г х кг-1 х масса тела-1 х день-1, (30%), жиры 20-25% и углеводы 50-55%.
|
Субъекты этого вмешательства будут следовать обычной западной диете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела с помощью DEXA: мы измеряем жировую массу тела в граммах.
|
4 недели
|
|
мышечная масса тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела с помощью DEXA: мы измеряем безжировую массу тела в граммах.
|
4 недели
|
|
Висцеральная жировая ткань (VAT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела с DEXA: НДС в граммах
|
4 недели
|
|
Общая вода тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Мы будем использовать BIA для расчета общей воды тела, а также внутриклеточной и внеклеточной воды в литрах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется газоанализатором в мл/02/кг мин
|
4 недели
|
|
дыхательный коэффициент (RR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется с помощью газовых анализов (соотношение между CO2 и O2)
|
4 недели
|
|
Специфическое выступление
Временное ограничение: 4 недели
|
Yoyo прерывистый тест восстановления уровень 1: в секундах
|
4 недели
|
|
сила нижних конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
тест прыжка в присед: высота прыжка в см
|
4 недели
|
|
площадь четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 4 недели
|
площадь мышц, измеренная в см2 с помощью ультразвука
|
4 недели
|
|
толщина четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 4 недели
|
толщина мышц измеряется в см с помощью УЗИ
|
4 недели
|
|
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 4 недели
|
изометрическое сокращение, измеренное в Н, нормированное на площадь мышцы (Н x см2)
|
4 недели
|
|
сила квадрицепса на площадь
Временное ограничение: 4 недели
|
сила изометрического сокращения (результат 10), нормированная на площадь мышцы (результат 7).
Выражается как (Н x см2)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rubini A, Bosco G, Lodi A, Cenci L, Parmagnani A, Grimaldi K, Zhongjin Y, Paoli A. Erratum to: Effects of Twenty Days of the Ketogenic Diet on Metabolic and Respiratory Parameters in Healthy Subjects. Lung. 2017 Feb;195(1):155. doi: 10.1007/s00408-016-9958-0. No abstract available.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA. The Ketogenic Diet and Sport: A Possible Marriage? Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):153-62. doi: 10.1249/JES.0000000000000050.
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Antonio Paoli A, Mancin L, Caprio M, Monti E, Narici MV, Cenci L, Piccini F, Pincella M, Grigoletto D, Marcolin G. Effects of 30 days of ketogenic diet on body composition, muscle strength, muscle area, metabolism, and performance in semi-professional soccer players. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Sep 16;18(1):62. doi: 10.1186/s12970-021-00459-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KDsoccer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Исходные данные результатов по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .