- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04079491
Intra og ekstra oral inspektion af mundslimhinden
Tandplejere og mundslimhindeinspektion - omfang, viden og opfattede barrierer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Sverige er uddannelse og træning i intraoral inspektion af mundslimhinden en del af pensum på tandplejeruddannelsen, så der er en forventning om, at tandplejeren rutinemæssigt udfører taktile og visuelle intraorale inspektioner i praksis. DH er dog ikke uddannet i ekstra mundtlig inspektion og må ikke diagnosticere en mundslimhindelæsion, men er trænet i at identificere abnormiteter og afgøre, om patienten har behov for henvisning til tandlæge. Det er også at forvente, at DH er i stand til at identificere risikoadfærd, såsom alkohol og rygning, og anbefale og tilbyde rygestop eller henvise patienten til en certificeret profession for rygestop.
I 2007 vedtog Verdenssundhedsforsamlingen (WHA) en resolution om forebyggelse af mundkræft. Resolutionen opfordrede medlemsstaterne til at sikre, at foranstaltninger mod kræft i munden blev integreret i et nationalt kræftkontrolprogram ved at engagere og uddanne tandlægepersonale i screening, tidlig diagnose og behandling. Oral cancer er et alvorligt oralt sundhedsproblem, da det er potentielt dødeligt og er den 5-6 mest almindelige tumor med ca. 275.000 tilfælde for orale og 130.300 tilfælde for pharyngeal cancer, ekskl. nasopharynx, globalt. I Sverige opdages 1000 nye tilfælde årligt, og det er stigende. Forklaringen er en aldrende befolkning og en stigning i tonsil- og tungekræft forårsaget af HPV, især hos yngre forsøgspersoner. Tumorer forårsaget af tobak og alkohol er konstante [7-9]. På trods af den faldende forekomst af rygning og visse rygeassocierede kræftformer, er der set en øget forekomst af tonsillarkræft i både Finland og Sverige. Højrisiko HPV (hrHPV) oral cancer er også stigende. Den 5-årige overlevelse af oral cancer i Sverige er 55 % og kun 3-4 % i fremskredne tilfælde. Ætiologien er hrHPV, eksponering for tobak og alkohol i 65 % [13] og dårlig tandstatus. Alle er livsstilsfaktorer, så der er mange muligheder for forebyggelse og intervention. I 2016 døde 352 personer i Sverige i mundhulekræft sammenlignet med 135 personer, der døde af livmoderhalskræft. Leukoplakia (LP), erythroplakia (EP) og oral lichen planus (OLP) er de dominerende orale præmaligne enheder. Diagnosen er klinisk og ofte ved biopsier. De nonhomogene har en risiko for malign transformation på 3,6-8,9 % i Skandinavien. OLP er en kronisk inflammatorisk læsion, hvor de atrofiske og erosive typer har en risiko for kræftudvikling på 0,5-2%.
Potentialet for forebyggelse er stort, da risikofaktorerne er velkendte. Den kliniske undersøgelse afslører eventuelle potentielt maligne læsioner. Da vi er opmærksomme på det stigende antal hoved-, hals- og orale tumorer, er vi nødt til at fremhæve vigtigheden af inspektion af mundslimhinden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Public Dental Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede tandplejere medlemmer i den svenske fagforening
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tandplejere
alle tandplejere medlemmer i fagforeningen for tandplejere
|
Et webbaseret spørgeskema vil blive udsendt af fagforeningen for tandplejere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af intra- og ekstra oral inspektion af mundslimhinden
Tidsramme: baseline
|
Et 27-element undersøgelsesinstrument, der bruger Likert-typen og åbne spørgsmål, konstrueret af tandplejere og brugt i Canada, College of dental hygienists Nova Scotia, Canada, bruges.
Hyppigheden og omfanget af intra- og ekstraoral inspektion undersøges, og deltagerne kan svare altid, normalt, nogle gange, sjældent eller aldrig.
|
baseline
|
|
Barrierer, der kan forhindre tandplejere i at udføre intra- og oral inspektion af mundslimhinden.
Tidsramme: baseline
|
Fra en drop-down meny får deltagerne syv alternative barrierer; • En anden på mit kontor udfører eksamen [hvis valgte rullemenuindstillinger vises: tandlæge, tandlægeassistent, ved ikke, andet
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Forstadier til kræft
- Mundens neoplasmer
- Lichenoide udbrud
- Leukoplaki
- Leukoplakia, oral
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Erythroplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- Inspection oral mucosa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral leukoplaki
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringOral leukoplaki | Oral Lichen Planus | Oral Leukoplakia af Tungen | Oral leukoplakia af GingivaTyskland
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringLeukoplaki | Erythroleukoplaki | Verrucous oral leukoplakiaForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOral leukoplaki | Oral dysplasiForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMundkræft | Oral leukoplaki | Erosive Lichen Planus | Oral submukøs fibrose | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Oral erythroplaki
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Dr. Shalini GuptaAll India Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetLeukoplakia, oralForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuOral leukoplaki | Oral Lichen Planus | Erythroleukoplakia i munden | Traumatisk mavesår af oral slimhinde
Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu