- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04079491
A szájnyálkahártya belső és extra szájvizsgálata
Foghigiénikusok és szájnyálkahártya-vizsgálat – kiterjedtség, tudás és észlelt akadályok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Svédországban a szájnyálkahártya intraorális vizsgálatával kapcsolatos oktatás és képzés a foghigiénikus oktatás tantervének részét képezi, ezért elvárás, hogy a foghigiénikus a gyakorlatban rutinszerűen végezzen tapintható és vizuális intraorális vizsgálatokat. A DH-t azonban nem képezik extra szájvizsgálatra, és nem diagnosztizálják a szájnyálkahártya-elváltozást, hanem a rendellenességek azonosítására és annak eldöntésére, hogy a páciensnek szüksége van-e fogorvoshoz. Az is elvárás, hogy a DH képes legyen azonosítani a kockázatos magatartásokat, mint például az alkoholfogyasztás és a dohányzás, és javasolni, felajánlani a dohányzás abbahagyását, vagy a dohányzás abbahagyására okleveles szakmához irányítani a beteget.
2007-ben az Egészségügyi Világgyűlés (WHA) határozatot fogadott el a szájrák megelőzésére. Az állásfoglalás sürgette a tagállamokat annak biztosítására, hogy a szájüregi rák elleni intézkedéseket beépítsék a nemzeti rákellenőrzési programba azáltal, hogy bevonják és képezik a fogorvosokat a szűrés, a korai diagnózis és a kezelés terén. A szájüregi rák súlyos száj-egészségügyi probléma, mivel potenciálisan halálos kimenetelű, és az 5-6 leggyakoribb daganat, körülbelül 275 000 esettel a szájüregi és 130 300 esetben a garatrák esetében, az orrgarat kivételével. Svédországban évente 1000 új esetet fedeznek fel, és ez növekszik. Ennek magyarázata a népesség elöregedése, valamint a HPV által okozott mandula- és nyelvdaganatok számának növekedése, különösen a fiatalabb alanyoknál. A dohányzás és az alkohol okozta daganatok állandóak [7-9]. A dohányzás és bizonyos dohányzással összefüggő rákos megbetegedések előfordulásának csökkenése ellenére Finnországban és Svédországban is megnövekedett a mandularák előfordulása. A magas kockázatú HPV (hrHPV) szájüregi rák is növekszik. A szájüregi rák 5 éves túlélése Svédországban 55%, az előrehaladott esetekben pedig csak 3-4%. Az etiológia a hrHPV, a dohányzás és az alkohol 65%-ban való kitettsége [13], valamint a rossz fogászati állapot. Mindegyik életmódbeli tényező, így számos lehetőség kínálkozik a megelőzésre és a beavatkozásra. 2016-ban Svédországban 352 személy halt meg szájrákban, míg 135 személy méhnyakrákban halt meg. A leukoplakia (LP), az erythroplakia (EP) és az orális lichen planus (OLP) a domináns orális premalignus entitások. A diagnózis klinikai és gyakran biopsziával történik. A nem homogéneknél Skandináviában 3,6-8,9% a rosszindulatú átalakulás kockázata. Az OLP egy krónikus gyulladásos elváltozás, ahol az atrófiás és eróziós típusok 0,5-2%-os rák kialakulásának kockázatával járnak.
A megelőzés lehetősége nagy, mivel a kockázati tényezők jól ismertek. A klinikai vizsgálat minden lehetséges rosszindulatú elváltozást feltár. A fej, nyak és szájüregi daganatok növekvő számának tudatában hangsúlyoznunk kell a szájnyálkahártya vizsgálatának fontosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristina Edman
- Telefonszám: +46 23 490155
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Tanulmányi helyek
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svédország, 79129
- Public Dental Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált dentálhigiénikus tagok a svéd szakszervezetben
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fogászati higiénikusok
minden dentálhigiénikus tag a foghigiénikusok szakszervezetében
|
A dentálhigiénikusok szakszervezete webalapú kérdőívet küld
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szájnyálkahártya intra- és extra szájvizsgálatának elvégzése
Időkeret: alapvonal
|
Egy 27 tételből álló, Likert típusú és nyílt végű kérdéseket használó felmérési eszközt használnak, amelyet dentálhigiénikusok készítettek és Kanadában, a Nova Scotia, Kanadai Dental Hygienists College-ban használnak.
Vizsgálják az intra- és extraorális vizsgálatok gyakoriságát és átfogóságát, és a résztvevők mindig, általában, néha, ritkán vagy soha válaszolhatnak.
|
alapvonal
|
Akadályok, amelyek megakadályozhatják a foghigiénikusokat a szájnyálkahártya intra- és szájüregi vizsgálatában.
Időkeret: alapvonal
|
A legördülő menüből a résztvevők hét alternatív akadályt kapnak; • Valaki más végzi az irodámban a vizsgálatot [ha a kiválasztott legördülő menü opciói jelennek meg: fogorvos, fogorvosi asszisztens, nem tudom, egyéb
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- A fej és a nyak daganatai
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Precancerous állapotok
- Száj neoplazmák
- Lichenoid kitörések
- Leukoplakia
- Leukoplakia, orális
- Lichen Planus, Orális
- Lichen Planus
- Erythroplasia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inspection oral mucosa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orális leukoplakia
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a kérdőíves felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElőrehaladott emlőrák | Ismétlődő mellrák | 4. szakasz mellrákEgyesült Államok