- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04079491
Inspección Intra y Extra Oral de la Mucosa Oral
Higienistas Dentales e Inspección de la Mucosa Oral - Alcance, Conocimiento y Barreras Percibidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suecia, la educación y la capacitación en inspección intraoral de la mucosa oral es parte del plan de estudios en la educación de los higienistas dentales, por lo que se espera que el higienista dental realice rutinariamente inspecciones intraorales táctiles y visuales en la práctica. Sin embargo, los DH no están capacitados en la inspección extraoral y no se les permite diagnosticar una lesión de la mucosa oral, pero están capacitados para identificar anomalías y determinar si el paciente necesita derivación a un dentista. También es de esperar que los DH sean capaces de identificar comportamientos de riesgo, como el alcohol y el tabaquismo, y recomendar y ofrecer el cese del tabaquismo o derivar al paciente a una profesión certificada para el cese del tabaquismo.
En 2007, la Asamblea Mundial de la Salud (WHA) adoptó una resolución para prevenir el cáncer oral. La resolución instó a los estados miembros a garantizar que las medidas contra el cáncer oral se integraron en un programa nacional de control del cáncer mediante la participación y capacitación del personal dental en la detección, el diagnóstico temprano y el tratamiento. El cáncer oral es un problema grave de salud oral, ya que es potencialmente mortal y es el 5-6 tumor más común con aproximadamente 275 000 casos de cáncer oral y 130 300 casos de cáncer faríngeo, sin incluir la nasofaringe, a nivel mundial. En Suecia, se descubren 1000 casos nuevos cada año y va en aumento. La explicación es el envejecimiento de la población y un aumento de los cánceres de amígdalas y lengua causados por el VPH, especialmente en sujetos más jóvenes. Los tumores causados por el tabaco y el alcohol son constantes [7-9]. A pesar de la disminución de la prevalencia del tabaquismo y de ciertos cánceres asociados con el tabaquismo, se ha observado una mayor incidencia de cáncer de amígdalas tanto en Finlandia como en Suecia. El cáncer oral por VPH de alto riesgo (VPVP) también está aumentando. La supervivencia a 5 años del cáncer oral en Suecia es del 55 % y solo del 3-4 % en casos avanzados. La etiología es VPH de alto riesgo, exposición a tabaco y alcohol en un 65% [13] y mal estado dental. Todos son factores del estilo de vida, por lo que hay muchas oportunidades para la prevención y la intervención. En 2016, 352 personas en Suecia murieron de cáncer oral en comparación con 135 personas que murieron de cáncer de cuello uterino. La leucoplasia (LP), la eritroplasia (EP) y el liquen plano oral (OLP) son las entidades premalignas orales dominantes. El diagnóstico es clínico ya menudo por biopsias. Los no homogéneos tienen un riesgo de transformación maligna del 3,6-8,9% en Escandinavia. El LPO es una lesión inflamatoria crónica donde los tipos atrófico y erosivo tienen un riesgo de desarrollo de cáncer de 0,5-2%.
El potencial de prevención es alto, ya que los factores de riesgo son bien conocidos. El examen clínico revela cualquier lesión potencialmente maligna. Conscientes del creciente número de tumores de cabeza, cuello y boca, debemos resaltar la importancia de la inspección de la mucosa oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Edman
- Número de teléfono: +46 23 490155
- Correo electrónico: kristina.edman@regiondalarna.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suecia, 79129
- Public Dental Service
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Higienistas dentales registrados afiliados al sindicato sueco
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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higienistas dentales
todos los higienistas dentales afiliados al sindicato de higienistas dentales
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El sindicato de higienistas dentales enviará un cuestionario basado en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de inspección intra y extraoral de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: base
|
Se utiliza un instrumento de encuesta de 27 ítems que utiliza preguntas tipo Likert y abiertas, construido por higienistas dentales y utilizado en Canadá, College of dental hygienists Nova Scotia, Canadá.
Se investiga la frecuencia y la exhaustividad de la inspección intraoral y extraoral y los participantes pueden responder siempre, generalmente, a veces, rara vez o nunca.
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base
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Barreras que pueden impedir que los higienistas dentales realicen una inspección intraoral y oral de la mucosa bucal.
Periodo de tiempo: base
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De un menú desplegable, muchos participantes obtienen siete barreras alternativas; • Alguien más en mi consultorio realiza el examen [si aparecen las opciones seleccionadas del menú desplegable: dentista, asistente dental, no sé, otro
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Neoplasias de la Boca
- Erupciones liquenoides
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Eritroplasia
Otros números de identificación del estudio
- Inspection oral mucosa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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