- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04079491
Ispezione Intra ed Extra Orale della Mucosa Orale
Igienisti dentali e ispezione della mucosa orale - Estensione, conoscenza e barriere percepite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svezia, l'istruzione e la formazione nell'ispezione intraorale della mucosa orale fa parte del curriculum nella formazione degli igienisti dentali, quindi ci si aspetta che l'igienista dentale esegua regolarmente ispezioni intraorali tattili e visive nella pratica. Tuttavia, i DH non sono addestrati all'ispezione orale extra e non sono autorizzati a diagnosticare una lesione della mucosa orale, ma sono addestrati a identificare anomalie e determinare se il paziente ha bisogno di essere indirizzato a un dentista. C'è anche da aspettarsi che il DH sia in grado di identificare i comportamenti a rischio, come l'alcol e il fumo, e raccomandare e offrire la cessazione del fumo o indirizzare il paziente a una professione certificata per la cessazione del fumo.
Nel 2007, l'Assemblea mondiale della sanità (WHA) ha adottato una risoluzione per prevenire il cancro orale. La risoluzione ha esortato gli Stati membri a garantire che le misure contro il cancro orale siano integrate in un programma nazionale di controllo del cancro coinvolgendo e formando il personale odontoiatrico nello screening, nella diagnosi precoce e nel trattamento. Il cancro orale è un grave problema di salute orale in quanto è potenzialmente fatale ed è il 5-6 tumore più comune con circa 275.000 casi di tumori orali e 130.300 casi di tumori faringei, escluso il rinofaringe, a livello globale. In Svezia vengono scoperti 1000 nuovi casi all'anno ed è in aumento. La spiegazione è l'invecchiamento della popolazione e l'aumento dei tumori alle tonsille e alla lingua causati dall'HPV, soprattutto nei soggetti più giovani. I tumori causati dal tabacco e dall'alcool sono costanti [7-9]. Nonostante la diminuzione della prevalenza del fumo e di alcuni tumori associati al fumo, sia in Finlandia che in Svezia è stata osservata una maggiore incidenza di cancro tonsillare. Anche il cancro orale ad alto rischio di HPV (hrHPV) è in aumento. La sopravvivenza a 5 anni del cancro orale in Svezia è del 55% e solo del 3-4% nei casi avanzati. L'eziologia è hrHPV, esposizione a tabacco e alcol nel 65% [13] e cattivo stato dentale. Tutti sono fattori legati allo stile di vita, quindi ci sono molte opportunità di prevenzione e intervento. Nel 2016, 352 persone in Svezia sono morte per cancro orale rispetto a 135 persone morte per cancro cervicale. Leucoplachia (LP), eritroplachia (EP) e lichen planus orale (OLP) sono le entità precancerose orali dominanti. La diagnosi è clinica e spesso mediante biopsie. I non omogenei hanno un rischio di trasformazione maligna del 3,6-8,9% in Scandinavia. L'OLP è una lesione infiammatoria cronica in cui i tipi atrofici ed erosivi hanno un rischio di sviluppo del cancro dello 0,5-2%.
Il potenziale per la prevenzione è elevato, poiché i fattori di rischio sono ben noti. L'esame clinico rileva eventuali lesioni potenzialmente maligne. Essendo consapevoli del crescente numero di tumori della testa, del collo e del cavo orale, dobbiamo sottolineare l'importanza dell'ispezione della mucosa orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dalarna
-
Falun, Dalarna, Svezia, 79129
- Public Dental Service
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Igienisti dentali iscritti al sindacato svedese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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igienisti dentali
tutti gli igienisti dentali iscritti al sindacato degli igienisti dentali
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Un questionario via web sarà inviato dal sindacato degli igienisti dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esecuzione di ispezioni intra ed extraorali della mucosa orale
Lasso di tempo: linea di base
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Viene utilizzato uno strumento di indagine di 27 elementi che utilizza domande di tipo Likert e a risposta aperta, costruito da igienisti dentali e utilizzato in Canada, College of dental hygienists Nova Scotia, Canada.
Viene esaminata la frequenza e la completezza dell'ispezione intra ed extraorale e i partecipanti possono rispondere sempre, di solito, a volte, raramente o mai.
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linea di base
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Barriere che potrebbero impedire agli igienisti dentali di eseguire ispezioni intra e orali della mucosa orale.
Lasso di tempo: linea di base
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Da un menù a tendina molti partecipanti ottengono sette barriere alternative; • Qualcun altro nel mio studio esegue l'esame [se selezionato vengono visualizzate le opzioni del menu a discesa: dentista, assistente dentale, non so, altro
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Condizioni precancerose
- Neoplasie della bocca
- Eruzioni lichenoidi
- Leucoplachia
- Leucoplachia, orale
- Lichen planus, orale
- Lichen Planus
- Eritroplasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inspection oral mucosa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su questionario di indagine
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