- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079491
Inspection intra et extra-orale de la muqueuse buccale
Hygiénistes dentaires et inspection de la muqueuse buccale - Étendue, connaissances et obstacles perçus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suède, l'éducation et la formation à l'inspection intra-orale de la muqueuse buccale font partie du programme de formation des hygiénistes dentaires, on s'attend donc à ce que l'hygiéniste dentaire effectue régulièrement des inspections intra-orales tactiles et visuelles dans la pratique. Cependant, les DH ne sont pas formés à l'inspection extra-orale et ne sont pas autorisés à diagnostiquer une lésion de la muqueuse buccale, mais sont formés pour identifier les anomalies et déterminer si le patient doit être référé à un dentiste. Il faut également s'attendre à ce que les DH soient capables d'identifier les comportements à risque, tels que l'alcool et le tabac, et de recommander et proposer un sevrage tabagique ou d'orienter le patient vers une profession agréée pour le sevrage tabagique.
En 2007, l'Assemblée mondiale de la santé (WHA) a adopté une résolution pour prévenir le cancer de la bouche. La résolution exhorte les États membres à veiller à ce que les mesures contre le cancer de la bouche soient intégrées dans un programme national de lutte contre le cancer en engageant et en formant le personnel dentaire au dépistage, au diagnostic précoce et au traitement. Le cancer de la bouche est un problème de santé bucco-dentaire grave car il est potentiellement mortel et est la 5-6 tumeur la plus courante avec environ 275 000 cas de cancer de la bouche et 130 300 cas de cancer du pharynx, à l'exclusion du nasopharynx, dans le monde. En Suède, 1000 nouveaux cas sont découverts chaque année et cela augmente. L'explication est une population vieillissante et une augmentation des cancers des amygdales et de la langue causés par le VPH, en particulier chez les sujets plus jeunes. Les tumeurs causées par le tabac et l'alcool sont constantes [7-9]. Malgré la diminution de la prévalence du tabagisme et de certains cancers associés au tabagisme, une augmentation de l'incidence du cancer des amygdales a été observée en Finlande et en Suède. Le cancer de la bouche HPV à haut risque (hrHPV) est également en augmentation. La survie à 5 ans du cancer de la bouche en Suède est de 55 % et de seulement 3 à 4 % dans les cas avancés. L'étiologie est le hrHPV, une exposition au tabac et à l'alcool dans 65 % des cas [13] et un mauvais état dentaire. Tous sont des facteurs liés au mode de vie, il existe donc de nombreuses possibilités de prévention et d'intervention. En 2016, 352 personnes en Suède sont décédées d'un cancer de la bouche, contre 135 personnes décédées d'un cancer du col de l'utérus. La leucoplasie (LP), l'érythroplasie (EP) et le lichen plan oral (OLP) sont les entités précancéreuses buccales dominantes. Le diagnostic est clinique et souvent par des biopsies. Les non homogènes ont un risque de transformation maligne de 3,6 à 8,9 % en Scandinavie. L'OLP est une lésion inflammatoire chronique où les types atrophiques et érosifs ont un risque de développement de cancer de 0,5 à 2 %.
Le potentiel de prévention est élevé, car les facteurs de risque sont bien connus. L'examen clinique révèle toute lésion potentiellement maligne. Conscients du nombre croissant de tumeurs de la tête, du cou et de la bouche, nous devons souligner l'importance de l'inspection de la muqueuse buccale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suède, 79129
- Public Dental Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hygiénistes dentaires inscrits membres du syndicat suédois
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hygiénistes dentaires
tous les hygiénistes dentaires membres du syndicat des hygiénistes dentaires
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Un questionnaire en ligne sera envoyé par le syndicat des hygiénistes dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisation d'inspection intra et extra orale de la muqueuse buccale
Délai: ligne de base
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Un instrument d'enquête à 27 éléments utilisant des questions de type Likert et ouvertes, construit par des hygiénistes dentaires et utilisé au Canada, Collège des hygiénistes dentaires de la Nouvelle-Écosse, Canada est utilisé.
La fréquence et l'exhaustivité de l'inspection intra- et extra-orale sont étudiées et les participants peuvent répondre toujours, habituellement, parfois, rarement ou jamais.
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ligne de base
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Obstacles qui pourraient empêcher les hygiénistes dentaires d'effectuer une inspection intra et orale de la muqueuse buccale.
Délai: ligne de base
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À partir d'une liste déroulante, plusieurs participants obtiennent sept barrières alternatives ; • Quelqu'un d'autre dans mon cabinet effectue l'examen [si les options sélectionnées du menu déroulant apparaissent : dentiste, assistante dentaire, ne sait pas, autre
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs de la bouche
- Éruptions lichénoïdes
- Leucoplasie
- Leucoplasie orale
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Érythroplasie
Autres numéros d'identification d'étude
- Inspection oral mucosa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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