- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04079491
Intra og ekstra oral inspeksjon av oral slimhinne
Tannpleiere og munnslimhinneinspeksjon – omfang, kunnskap og opplevde barrierer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Sverige er utdanning og opplæring i intraoral inspeksjon av munnslimhinnen en del av læreplanen i tannpleierutdanningen, så det er en forventning om at tannpleieren rutinemessig utfører taktile og visuelle intraorale inspeksjoner i praksis. DH er imidlertid ikke opplært i ekstra oral inspeksjon og har ikke lov til å diagnostisere en munnslimhinnelesjon, men er opplært til å identifisere avvik og avgjøre om pasienten trenger henvisning til tannlege. Det er også å forvente at DH er i stand til å identifisere risikoatferd, som alkohol og røyking, og anbefale og tilby røykeslutt eller henvise pasienten til en sertifisert profesjon for røykeslutt.
I 2007 vedtok Verdens helseforsamling (WHA) en resolusjon for å forebygge munnhulekreft. Resolusjonen oppfordret medlemslandene til å sikre at tiltak mot munnhulekreft ble integrert i et nasjonalt kreftkontrollprogram ved å engasjere og lære opp tannlegepersonell i screening, tidlig diagnose og behandling. Oral kreft er et alvorlig oralt helseproblem ettersom det er potensielt dødelig og er den 5-6 vanligste svulsten med omtrent 275 000 tilfeller for oral og 130 300 tilfeller for svelgkreft, unntatt nasopharynx, globalt. I Sverige oppdages 1000 nye tilfeller årlig, og det øker. Forklaringen er en aldrende befolkning og en økning i kreft i mandler og tunge forårsaket av HPV, spesielt hos yngre forsøkspersoner. Tumorer forårsaket av tobakk og alkohol er konstante [7-9]. Til tross for den avtagende forekomsten av røyking og visse røykeassosierte kreftformer, har man sett en økt forekomst av tonsillkreft i både Finland og Sverige. Høyrisiko HPV (hrHPV) munnhulekreft øker også. 5 års overlevelse av munnhulekreft i Sverige er 55 % og kun 3-4 % i avanserte tilfeller. Etiologien er hrHPV, eksponering for tobakk og alkohol hos 65 % [13] og dårlig tannstatus. Alle er livsstilsfaktorer, så det er mange muligheter for forebygging og intervensjon. I 2016 døde 352 individer i Sverige i munnhulekreft sammenlignet med 135 individer som døde av livmorhalskreft. Leukoplakia (LP), erythroplakia (EP) og oral lichen planus (OLP) er de dominerende orale premaligne enhetene. Diagnosen er klinisk og ofte ved biopsier. De ikke-homogene har en risiko for malign transformasjon på 3,6-8,9 % i Skandinavia. OLP er en kronisk inflammatorisk lesjon hvor de atrofiske og erosive typene har en risiko for kreftutvikling på 0,5-2 %.
Potensialet for forebygging er stort, da risikofaktorene er velkjente. Den kliniske undersøkelsen avslører potensielt ondartede lesjoner. Når vi er klar over det økende antallet svulster i hode, nakke og munn, må vi understreke viktigheten av inspeksjon av munnslimhinnen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristina Edman
- Telefonnummer: +46 23 490155
- E-post: kristina.edman@regiondalarna.se
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Public Dental Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte tannpleiermedlemmer i den svenske fagforeningen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
tannpleiere
alle tannpleiermedlemmer i fagforeningen for tannpleiere
|
Et nettbasert spørreskjema vil bli sendt av Fagforbundet for tannpleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utførelse av intra- og ekstra oral inspeksjon av munnslimhinnen
Tidsramme: grunnlinje
|
Et undersøkelsesinstrument med 27 elementer som bruker Likert-type og åpne spørsmål, konstruert av tannpleiere og brukt i Canada, College of Dental hygienists Nova Scotia, Canada, brukes.
Hyppigheten og omfanget av intra- og ekstraoral inspeksjon undersøkes og deltakerne kan svare alltid, vanligvis, noen ganger, sjelden eller aldri.
|
grunnlinje
|
Barrierer som kan hindre tannpleiere i å utføre intra- og oral inspeksjon av munnslimhinnen.
Tidsramme: grunnlinje
|
Fra en nedtrekksmeny får deltakerne syv alternative barrierer; • Noen andre på kontoret mitt utfører eksamen [hvis valgte rullegardinmenyalternativer vises: tannlege, tannlegeassistent, vet ikke, annet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer i munnen
- Lichenoid-utbrudd
- Leukoplaki
- Leukoplakia, oral
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Erytroplasi
Andre studie-ID-numre
- Inspection oral mucosa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral leukoplaki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringLeukoplaki | Erythroleukoplaki | Verrucous oral leukoplakiaForente stater
-
King Khalid UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennåOral leukoplakiForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketOral leukoplakiForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Institute of Head and Neck Studies and Education...Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetOral leukoplakiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyAvsluttetOral leukoplakiForente stater
-
Cairo UniversityFullførtMunnkreft | Oral leukoplaki | Oral Lichen PlanusEgypt
Kliniske studier på spørreskjemaundersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater
-
Hospital of NavarraSuspendertLivskvalitet | Lyskebrokk | Kirurgi | UndersøkelseSpania