- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04079491
Inspekcja wewnątrzustna i zewnątrzustna błony śluzowej jamy ustnej
Higienistki stomatologiczne i kontrola błony śluzowej jamy ustnej – zakres, wiedza i postrzegane bariery
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Szwecji kształcenie i szkolenie w zakresie kontroli wewnątrzustnej błony śluzowej jamy ustnej jest częścią programu nauczania higienistek dentystycznych, dlatego oczekuje się, że higienistka stomatologiczna w praktyce rutynowo przeprowadza kontrolę dotykową i wzrokową wewnątrzustną. Jednak DH nie są przeszkoleni w zakresie kontroli pozaustnej i nie mogą diagnozować zmian w błonie śluzowej jamy ustnej, ale są przeszkoleni w rozpoznawaniu nieprawidłowości i ustalaniu, czy pacjent wymaga skierowania do dentysty. Należy również oczekiwać, że przewodnik będzie w stanie zidentyfikować zachowania ryzykowne, takie jak alkohol i palenie, oraz zalecić i zaproponować rzucenie palenia lub skierować pacjenta do certyfikowanego zawodu w celu rzucenia palenia.
W 2007 roku Światowe Zgromadzenie Zdrowia (WHA) przyjęło rezolucję mającą na celu zapobieganie rakowi jamy ustnej. W rezolucji wezwano państwa członkowskie do zapewnienia włączenia działań przeciwko rakowi jamy ustnej do krajowego programu kontroli raka poprzez zaangażowanie i szkolenie personelu dentystycznego w zakresie badań przesiewowych, wczesnego diagnozowania i leczenia. Rak jamy ustnej jest poważnym problemem zdrowotnym jamy ustnej, ponieważ jest potencjalnie śmiertelny i jest 5-6 najczęstszym nowotworem z około 275 000 przypadków raka jamy ustnej i 130 300 przypadków raka gardła, z wyłączeniem nosogardzieli, na całym świecie. W Szwecji co roku wykrywa się 1000 nowych przypadków i liczba ta wzrasta. Wyjaśnieniem jest starzenie się społeczeństwa oraz wzrost zachorowań na raka migdałków i języka wywołanego przez HPV, zwłaszcza u młodszych osób. Guzy spowodowane przez tytoń i alkohol są stałe [7-9]. Pomimo zmniejszającej się częstości palenia i niektórych nowotworów związanych z paleniem, zarówno w Finlandii, jak iw Szwecji zaobserwowano zwiększoną częstość występowania raka migdałków. Rośnie również ryzyko raka jamy ustnej HPV (hrHPV) wysokiego ryzyka. Pięcioletnie przeżycie raka jamy ustnej w Szwecji wynosi 55%, aw zaawansowanych przypadkach tylko 3-4%. Etiologia to hrHPV, ekspozycja na tytoń i alkohol u 65% [13] oraz zły stan uzębienia. Wszystkie są czynnikami związanymi ze stylem życia, więc istnieje wiele możliwości profilaktyki i interwencji. W 2016 roku 352 osoby w Szwecji zmarły na raka jamy ustnej w porównaniu ze 135 osobami, które zmarły na raka szyjki macicy. Dominującymi stanami przednowotworowymi jamy ustnej są leukoplakia (LP), erytroplakia (EP) i liszaj płaski jamy ustnej (OLP). Diagnoza jest kliniczna i często na podstawie biopsji. Osoby niejednorodne mają ryzyko transformacji złośliwej na poziomie 3,6-8,9% w Skandynawii. OLP jest przewlekłą zmianą zapalną, w której typy zanikowe i erozyjne mają ryzyko rozwoju nowotworu na poziomie 0,5-2%.
Potencjał zapobiegania jest wysoki, ponieważ czynniki ryzyka są dobrze znane. Badanie kliniczne ujawnia wszelkie potencjalnie złośliwe zmiany. Mając świadomość wzrastającej liczby nowotworów głowy, szyi i jamy ustnej, należy podkreślić znaczenie kontroli błony śluzowej jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Edman
- Numer telefonu: +46 23 490155
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Lokalizacje studiów
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 79129
- Public Dental Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani higieniści dentystyczni członkowie szwedzkiego związku zawodowego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
higienistki stomatologiczne
wszystkich higienistek stomatologicznych członków związku zawodowego higienistek stomatologicznych
|
Kwestionariusz internetowy zostanie przesłany przez związek zawodowy higienistek stomatologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonywanie kontroli wewnątrz i zewnątrz jamy ustnej błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zastosowano narzędzie ankietowe składające się z 27 pozycji, wykorzystujące pytania typu Likerta i pytania otwarte, skonstruowane przez higienistki dentystyczne i używane w Kanadzie, College of Dentalists Nova Scotia, Kanada.
Badana jest częstotliwość i kompleksowość kontroli wewnątrzustnej i zewnątrzustnej, a uczestnicy mogą odpowiedzieć zawsze, zwykle, czasami, rzadko lub nigdy.
|
linia bazowa
|
Bariery, które mogą uniemożliwić higienistkom dentystycznym wykonywanie kontroli błony śluzowej jamy ustnej wewnątrz i w jamie ustnej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Z listy rozwijanej uczestnicy otrzymują siedem alternatywnych barier; • Ktoś inny w moim gabinecie wykonuje badanie [jeśli pojawiają się wybrane opcje menu rozwijanego: dentysta, asystentka stomatologiczna, nie wiem, inne
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Stany przedrakowe
- Nowotwory jamy ustnej
- Erupcje liszajowate
- Leukoplakia
- Leukoplakia, jama ustna
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Erytroplazja
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inspection oral mucosa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leukoplakia jamy ustnej
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyLeukoplakia | Erytroleukoplakia | Brodawkowata leukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
-
King Khalid UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacjaLeukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoWycofaneLeukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAktywny, nie rekrutującyLeukoplakia, jama ustnaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyLeukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyLeukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyZakończonyLeukoplakia jamy ustnejStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badanie kwestionariuszowe
-
University of OxfordZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria