- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04079491
Suun limakalvon sisäinen ja ulkoinen tarkastus
Hammashygienistit ja suun limakalvojen tarkastus – laajuus, tieto ja havaitut esteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa suun limakalvon intraoraalisen tarkastuksen koulutus ja koulutus on osa suuhygienistikoulutuksen opetussuunnitelmaa, joten suuhygienistien odotetaan tekevän rutiininomaisesti tunto- ja visuaalisia suunsisäisiä tarkastuksia käytännössä. DH:ta ei kuitenkaan kouluteta ylimääräiseen suun tarkastukseen, eivätkä he saa diagnosoida suun limakalvovauriota, mutta heidät koulutetaan tunnistamaan poikkeavuuksia ja määrittämään, tarvitseeko potilas lähetettä hammaslääkärille. On myös odotettavissa, että DH pystyy tunnistamaan riskikäyttäytymisen, kuten alkoholin ja tupakoinnin, sekä suosittelemaan ja tarjoamaan tupakoinnin lopettamista tai ohjaamaan potilaan sertifioituun ammattiin tupakoinnin lopettamista varten.
Vuonna 2007 Maailman terveyskokous (WHA) hyväksyi päätöslauselman suun syövän ehkäisemiseksi. Päätöslauselmassa kehotettiin jäsenvaltioita varmistamaan, että suun syövän vastaiset toimenpiteet sisällytetään kansalliseen syöväntorjuntaohjelmaan ottamalla ja kouluttamalla hammaslääkäreitä seulonnassa, varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa. Suun syöpä on vakava suun terveysongelma, koska se voi olla kuolemaan johtava ja se on 5–6 yleisin kasvain maailmanlaajuisesti noin 275 000 suussa ja 130 300 nielusyöpätapauksessa, nenänielun syöpää lukuun ottamatta. Ruotsissa todetaan vuosittain 1000 uutta tapausta, ja määrä kasvaa. Selitys on väestön ikääntyminen ja HPV:n aiheuttamien nielurisojen ja kielisyöpien lisääntyminen erityisesti nuoremmilla koehenkilöillä. Tupakan ja alkoholin aiheuttamat kasvaimet ovat jatkuvia [7-9]. Huolimatta tupakoinnin ja tiettyjen tupakointiin liittyvien syöpien esiintyvyyden vähenemisestä, nielurisasyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt sekä Suomessa että Ruotsissa. Myös korkean riskin HPV (hrHPV) suusyöpä lisääntyy. Suusyövän 5 vuoden eloonjäämisaste Ruotsissa on 55 % ja vain 3-4 % edenneissä tapauksissa. Etiologia on hrHPV, altistuminen tupakalle ja alkoholille 65 %:ssa [13] ja huono hampaiden tila. Kaikki ovat elämäntapatekijöitä, joten ennaltaehkäisyyn ja puuttumiseen on monia mahdollisuuksia. Vuonna 2016 Ruotsissa 352 henkilöä kuoli suusyöpään, kun taas kohdunkaulansyöpään kuoli 135 henkilöä. Leukoplakia (LP), erythroplakia (EP) ja suun lichen planus (OLP) ovat hallitsevia suun premaligniteetteja. Diagnoosi on kliininen ja usein biopsioiden perusteella. Epähomogeenisilla on Skandinaviassa 3,6-8,9 % pahanlaatuisen transformaation riski. OLP on krooninen tulehdusleesio, jossa atrofisilla ja erosiivisilla tyypeillä on 0,5-2 %:n riski saada syöpää kehittyä.
Ennaltaehkäisymahdollisuudet ovat suuret, sillä riskitekijät tunnetaan hyvin. Kliininen tutkimus paljastaa mahdolliset pahanlaatuiset leesiot. Koska olemme tietoisia pään, kaulan ja suun kasvainten lisääntymisestä, meidän on korostettava suun limakalvon tarkastuksen tärkeyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, 79129
- Public Dental Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityjä suuhygienistien jäseniä Ruotsin ammattiliitossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
suuhygienistit
kaikki suuhygienistien jäsenet suuhygienistien ammattiliitossa
|
Hammashygienistien ammattiliitto lähettää verkkopohjaisen kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun limakalvon intra- ja extraoraalinen tarkastus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytössä on 27 pisteen mittausinstrumentti, jossa käytetään Likert-tyyppisiä ja avoimia kysymyksiä, suuhygienistien rakentamaa ja jota käytetään Kanadassa, College of dental hygienists Nova Scotiassa, Kanadassa.
Suullisen ja ulkoisen tarkastuksen tiheyttä ja kattavuutta tutkitaan ja osallistujat voivat vastata aina, yleensä, joskus, harvoin tai ei koskaan.
|
perusviiva
|
Esteet, jotka saattavat estää suuhygienistejä suorittamasta suun limakalvon sisäistä ja suun tarkastusta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pudotusvalikosta monet osallistujat saavat seitsemän vaihtoehtoista estettä; • Joku muu toimistossani suorittaa tutkimuksen [jos valitut pudotusvalikon vaihtoehdot tulevat näkyviin: hammaslääkäri, hammaslääkäri, en tiedä, muu
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Precancerous tilat
- Suun kasvaimet
- Jäkälänpurkaukset
- Leukoplakia
- Leukoplakia, suun kautta
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Erytroplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inspection oral mucosa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun leukoplakia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset kyselytutkimus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
George Washington UniversityValmis
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat