- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04079491
Intra- und extraorale Untersuchung der Mundschleimhaut
Dentalhygieniker und Mundschleimhautinspektion - Umfang, Wissen und wahrgenommene Barrieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Schweden ist die Aus- und Weiterbildung in der intraoralen Inspektion der Mundschleimhaut Teil des Curriculums der Ausbildung zur Dentalhygienikerin, daher wird erwartet, dass die Dentalhygienikerin in der Praxis routinemäßig taktile und visuelle intraorale Inspektionen durchführt. DH sind jedoch nicht in der extraoralen Inspektion geschult und dürfen keine Mundschleimhautläsion diagnostizieren, sind jedoch darin geschult, Anomalien zu erkennen und festzustellen, ob der Patient an einen Zahnarzt überwiesen werden muss. Es ist auch zu erwarten, dass die DH in der Lage sind, Risikoverhalten wie Alkohol und Rauchen zu erkennen und eine Raucherentwöhnung zu empfehlen und anzubieten oder den Patienten an einen zertifizierten Beruf zur Raucherentwöhnung zu verweisen.
2007 verabschiedete die Weltgesundheitsversammlung (WHA) eine Resolution zur Prävention von Mundkrebs. Die Entschließung forderte die Mitgliedstaaten auf sicherzustellen, dass Maßnahmen gegen Mundkrebs in ein nationales Krebskontrollprogramm integriert werden, indem zahnärztliches Personal in Screening, Früherkennung und Behandlung eingebunden und geschult wird. Mundkrebs ist ein schwerwiegendes Problem für die Mundgesundheit, da er potenziell tödlich ist und mit ungefähr 275.000 Fällen für Mundkrebs und 130.300 Fällen für Rachenkrebs weltweit der 5-6 häufigste Tumor ist, ausgenommen Nasopharynx. In Schweden werden jährlich 1000 neue Fälle entdeckt, Tendenz steigend. Die Erklärung ist eine alternde Bevölkerung und eine Zunahme von Mandel- und Zungenkrebs, die durch HPV verursacht werden, insbesondere bei jüngeren Probanden. Durch Tabak und Alkohol verursachte Tumore sind konstant [7-9]. Trotz der abnehmenden Prävalenz des Rauchens und bestimmter mit Rauchen assoziierter Krebsarten wurde sowohl in Finnland als auch in Schweden eine erhöhte Inzidenz von Tonsillenkrebs beobachtet. Hochrisiko-HPV (hrHPV)-Mundkrebs nimmt ebenfalls zu. Die 5-Jahres-Überlebensrate von Mundkrebs beträgt in Schweden 55 % und in fortgeschrittenen Fällen nur 3-4 %. Die Ätiologie ist hrHPV, Tabak- und Alkoholexposition bei 65 % [13] und schlechter Zahnstatus. Alle sind Faktoren des Lebensstils, daher gibt es viele Möglichkeiten zur Prävention und Intervention. Im Jahr 2016 starben in Schweden 352 Personen an Mundkrebs, verglichen mit 135 Personen, die an Gebärmutterhalskrebs starben. Leukoplakie (LP), Erythroplakie (EP) und oraler Lichen planus (OLP) sind die dominierenden oralen prämalignen Entitäten. Die Diagnose erfolgt klinisch und oft durch Biopsien. Die Inhomogenen haben in Skandinavien ein Risiko einer malignen Transformation von 3,6-8,9%. OLP ist eine chronisch entzündliche Läsion, bei der die atrophischen und erosiven Typen ein Krebsrisiko von 0,5–2 % haben.
Das Präventionspotenzial ist hoch, da die Risikofaktoren bekannt sind. Die klinische Untersuchung offenbart alle potenziell bösartigen Läsionen. Angesichts der zunehmenden Zahl von Kopf-, Hals- und Mundtumoren müssen wir die Bedeutung der Inspektion der Mundschleimhaut hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristina Edman
- Telefonnummer: +46 23 490155
- E-Mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Studienorte
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Schweden, 79129
- Public Dental Service
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Mitglieder der Dentalhygieniker in der schwedischen Gewerkschaft
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Dentalhygienikerinnen
alle Dentalhygienikerinnen, die in der Gewerkschaft der Dentalhygienikerinnen Mitglied sind
|
Ein webbasierter Fragebogen wird von der Gewerkschaft für Dentalhygieniker versendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführung der intra- und extraoralen Inspektion der Mundschleimhaut
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein 27-Punkte-Umfrageinstrument mit Likert-Fragen und offenen Fragen, das von Zahnhygienikern entwickelt und in Kanada, College of Dental Hygienists Nova Scotia, Kanada, verwendet wird.
Häufigkeit und Umfang der intra- und extraoralen Inspektion werden untersucht und die Teilnehmer können immer, gewöhnlich, manchmal, selten oder nie antworten.
|
Grundlinie
|
Barrieren, die Dentalhygieniker daran hindern könnten, die intra- und orale Inspektion der Mundschleimhaut durchzuführen.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aus einem Dropdown-Menü erhalten viele Teilnehmer sieben alternative Barrieren; • Jemand anderes in meiner Praxis führt die Untersuchung durch [wenn ausgewählte Dropdown-Menüoptionen angezeigt werden: Zahnarzt, Zahnarzthelferin, weiß nicht, andere
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Krebsvorstufen
- Neubildungen im Mund
- Lichenoide Eruptionen
- Leukoplakie
- Leukoplakie, oral
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Erythroplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- Inspection oral mucosa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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