- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04079491
Inspeção Intra e Extra Bucal da Mucosa Oral
Higienistas Dentários e Inspeção da Mucosa Oral - Extensão, Conhecimento e Barreiras Percebidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Suécia, a educação e o treinamento em inspeção intraoral da mucosa oral fazem parte do currículo de formação de higienistas dentais, portanto, há uma expectativa de que o higienista dentais realize rotineiramente inspeções intraorais táteis e visuais na prática. No entanto, os DH não são treinados em inspeção extra oral e não têm permissão para diagnosticar uma lesão da mucosa oral, mas são treinados para identificar anormalidades e determinar se o paciente precisa ser encaminhado a um dentista. Espera-se também que os HD sejam capazes de identificar comportamentos de risco, como álcool e tabagismo, e recomendar e oferecer cessação tabágica ou encaminhar o paciente para uma profissão certificada para cessação tabágica.
Em 2007, a Assembleia Mundial da Saúde (WHA) adotou uma resolução para prevenir o câncer bucal. A resolução exortou os estados membros a garantir que as medidas contra o câncer bucal fossem integradas a um programa nacional de controle do câncer, envolvendo e treinando o pessoal odontológico na triagem, diagnóstico precoce e tratamento. O câncer bucal é um problema grave de saúde bucal, pois é potencialmente fatal e é o 5-6 tumor mais comum, com aproximadamente 275.000 casos de câncer oral e 130.300 casos de câncer de faringe, excluindo nasofaringe, globalmente. Na Suécia, 1.000 novos casos são descobertos anualmente e está aumentando. A explicação é o envelhecimento da população e o aumento dos cânceres de amígdalas e língua causados pelo HPV, principalmente em indivíduos mais jovens. Tumores causados por tabaco e álcool são constantes [7-9]. Apesar da prevalência decrescente de tabagismo e de certos tipos de câncer associados ao tabagismo, um aumento na incidência de câncer de amígdalas foi observado na Finlândia e na Suécia. O câncer oral com HPV de alto risco (hrHPV) também está aumentando. A sobrevida de 5 anos de câncer oral na Suécia é de 55% e apenas 3-4% em casos avançados. A etiologia é hrHPV, exposição ao tabaco e álcool em 65% [13] e mau estado dentário. Todos são fatores de estilo de vida, portanto, há muitas oportunidades de prevenção e intervenção. Em 2016, 352 indivíduos na Suécia morreram de câncer oral em comparação com 135 indivíduos que morreram de câncer cervical. A leucoplasia (LP), a eritroplasia (EP) e o líquen plano oral (OLP) são as entidades pré-malignas orais dominantes. O diagnóstico é clínico e muitas vezes por biópsias. Os não homogêneos têm um risco de transformação maligna de 3,6-8,9% na Escandinávia. O LPO é uma lesão inflamatória crônica onde os tipos atrófico e erosivo apresentam um risco de desenvolvimento de câncer de 0,5-2%.
O potencial de prevenção é alto, pois os fatores de risco são bem conhecidos. O exame clínico revela quaisquer lesões potencialmente malignas. Conscientes do número crescente de tumores de cabeça, pescoço e boca, devemos destacar a importância da inspeção da mucosa oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristina Edman
- Número de telefone: +46 23 490155
- E-mail: kristina.edman@regiondalarna.se
Locais de estudo
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suécia, 79129
- Public Dental Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Higienistas dentais membros registrados no sindicato sueco
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
higienistas dentais
todos os higienistas dentais membros do sindicato dos higienistas dentais
|
Um questionário baseado na web será enviado pelo sindicato para higienistas dentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realização de inspeção intra e extra oral da mucosa oral
Prazo: linha de base
|
Um instrumento de pesquisa de 27 itens usando perguntas do tipo Likert e abertas, construído por higienistas dentais e usado no Canadá, College of dental hygienists Nova Scotia, Canadá é usado.
A frequência e a abrangência da inspeção intra e extraoral são investigadas e os participantes podem responder sempre, geralmente, às vezes, raramente ou nunca.
|
linha de base
|
Barreiras que podem impedir os higienistas dentais de realizar a inspeção intra e oral da mucosa oral.
Prazo: linha de base
|
A partir de um menu suspenso, muitos participantes obtêm sete barreiras alternativas; • Outra pessoa em meu consultório realiza o exame [se as opções do menu suspenso selecionadas aparecerem: dentista, auxiliar de dentista, não sei, outro
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias Bucais
- Erupções Liquenóides
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Eritroplasia
Outros números de identificação do estudo
- Inspection oral mucosa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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