- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079491
Intra och extra oral inspektion av oral slemhinna
Tandhygienister och munslemhinneinspektion - Omfattning, kunskap och upplevda hinder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Sverige är utbildning och träning i intraoral inspektion av munslemhinnan en del av läroplanen på tandhygienistutbildningen, så det finns en förväntan om att tandhygienisten rutinmässigt ska utföra taktil och visuell intraoral inspektion i praktiken. Däremot är DH inte utbildade i extra oral inspektion och får inte diagnostisera en munslemhinneskada, utan tränas i att identifiera avvikelser och avgöra om patienten behöver remiss till tandläkare. Det är också att förvänta sig att DH är kapabla att identifiera riskbeteenden, såsom alkohol och rökning, och rekommendera och erbjuda rökavvänjning eller hänvisa patienten till en certifierad profession för rökavvänjning.
2007 antog World Health Assembly (WHA) en resolution för att förebygga muncancer. Resolutionen uppmanade medlemsländerna att se till att åtgärder mot oral cancer integreras i ett nationellt cancerkontrollprogram genom att engagera och utbilda tandvårdspersonal i screening, tidig diagnos och behandling. Oral cancer är ett allvarligt oralt hälsoproblem eftersom det är potentiellt dödligt och är den 5-6 vanligaste tumören med cirka 275 000 fall för orala och 130 300 fall för svalgcancer, exklusive nasofarynx, globalt. I Sverige upptäcks 1000 nya fall årligen och det ökar. Förklaringen är en åldrande befolkning och en ökning av tonsill- och tungcancer orsakad av HPV, särskilt hos yngre försökspersoner. Tumörer orsakade av tobak och alkohol är konstanta [7-9]. Trots den minskande förekomsten av rökning och vissa rökrelaterade cancerformer har en ökad förekomst av tonsillcancer setts i både Finland och Sverige. Högrisk HPV (hrHPV) oral cancer ökar också. 5-årsöverlevnaden av oral cancer i Sverige är 55 % och endast 3-4 % i avancerade fall. Etiologin är hrHPV, exponering för tobak och alkohol i 65 % [13] och dålig tandstatus. Alla är livsstilsfaktorer så det finns många möjligheter till förebyggande och intervention. Under 2016 dog 352 individer i Sverige i munhålecancer jämfört med 135 individer som dog i livmoderhalscancer. Leukoplaki (LP), erytroplaki (EP) och oral lichen planus (OLP) är de dominerande orala premaligna enheterna. Diagnosen är klinisk och ofta genom biopsier. De icke-homogena har en risk för malign transformation på 3,6-8,9 % i Skandinavien. OLP är en kronisk inflammatorisk lesion där de atrofiska och erosiva typerna har en risk för cancerutveckling på 0,5-2%.
Potentialen för förebyggande är stor, eftersom riskfaktorerna är välkända. Den kliniska undersökningen avslöjar eventuella maligna lesioner. Eftersom vi är medvetna om det ökande antalet huvud-, hals- och muntumörer måste vi lyfta fram vikten av inspektion av munslemhinnan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristina Edman
- Telefonnummer: +46 23 490155
- E-post: kristina.edman@regiondalarna.se
Studieorter
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Public Dental Service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerade tandhygienister medlemmar i det svenska fackförbundet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
tandhygienister
alla tandhygienister medlemmar i fackförbundet för tandhygienister
|
En webbaserad enkät kommer att skickas av Fackförbundet för tandhygienister
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utförande av intra- och extra oral inspektion av munslemhinnan
Tidsram: baslinje
|
Ett undersökningsinstrument med 27 objekt som använder Likert-typ och öppna frågor, konstruerat av tandhygienister och används i Kanada, College of dental hygienists Nova Scotia, Kanada.
Frekvensen och omfattningen av intra- och extraoral inspektion utreds och deltagarna kan svara alltid, vanligtvis, ibland, sällan eller aldrig.
|
baslinje
|
Barriärer som kan hindra tandhygienister från att utföra intra- och oral inspektion av munslemhinnan.
Tidsram: baslinje
|
Från en nedrullningsbar meny får deltagarna sju alternativa barriärer; • Någon annan på mitt kontor utför undersökningen [om valda rullgardinsmenyalternativ visas: tandläkare, tandläkare, vet ej, annat
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i huvud och hals
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Precancerösa tillstånd
- Neoplasmer i munnen
- Lichenoida utbrott
- Leukoplaki
- Leukoplaki, Oral
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Erytroplasi
Andra studie-ID-nummer
- Inspection oral mucosa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral leukoplaki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringLeukoplaki | Erytroleukoplaki | Verrucous oral leukoplakiFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanOkänd
-
Cairo UniversityAvslutadOral cancer | Oral leukoplaki | Oral Lichen PlanusEgypten
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekryteringOral leukoplaki | Oral Lichen Planus | Muntlig leukoplaki av tungan | Oral Leukoplakia av GingivaTyskland
-
King Khalid UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännuOral leukoplakiFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoIndragenOral leukoplakiFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOral leukoplaki | ErytroplakiFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHyperplasi | Oral Cavity Carcinom | Oral leukoplaki | ErytroplakiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på enkätundersökning
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive... och andra samarbetspartnersRekryteringDysfunktion i urinblåsan | Överlevande av barncancerFörenta staterna