- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04079491
Интра- и экстраоральный осмотр слизистой оболочки полости рта
Стоматологи-гигиенисты и осмотр слизистой оболочки полости рта - объем, знания и предполагаемые препятствия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Швеции обучение и подготовка по интраоральному осмотру слизистой оболочки полости рта является частью учебной программы по обучению стоматологов-гигиенистов, поэтому ожидается, что стоматолог-гигиенист регулярно будет проводить тактильные и визуальные интраоральные осмотры на практике. Тем не менее, DH не обучены дополнительному осмотру полости рта и им не разрешено диагностировать поражение слизистой оболочки полости рта, но они обучены выявлять отклонения и определять, нуждается ли пациент в направлении к стоматологу. Также следует ожидать, что DH в состоянии определить рискованное поведение, такое как употребление алкоголя и курение, и рекомендовать и предлагать прекращение курения или направлять пациента к сертифицированной профессии для прекращения курения.
В 2007 году Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию о профилактике рака ротовой полости. Резолюция призвала государства-члены обеспечить интеграцию мер по борьбе с раком полости рта в национальную программу борьбы с раком путем привлечения и обучения стоматологического персонала скринингу, ранней диагностике и лечению. Рак ротовой полости представляет собой серьезную проблему со здоровьем полости рта, поскольку он потенциально смертелен и занимает 5-6 место среди наиболее распространенных опухолей с примерно 275 000 случаев рака полости рта и 130 300 случаев рака глотки, за исключением носоглотки, во всем мире. В Швеции ежегодно выявляют 1000 новых случаев, и это число увеличивается. Объяснением является старение населения и увеличение случаев рака миндалин и языка, вызванного ВПЧ, особенно у молодых людей. Опухоли, вызванные табаком и алкоголем, постоянны [7-9]. Несмотря на снижение распространенности курения и некоторых видов рака, связанных с курением, как в Финляндии, так и в Швеции наблюдается рост заболеваемости раком миндалин. Рак ротовой полости с высоким риском ВПЧ (врВПЧ) также увеличивается. Пятилетняя выживаемость при раке ротовой полости в Швеции составляет 55 %, а в запущенных случаях — только 3–4 %. Этиологией является врВПЧ, воздействие табака и алкоголя в 65% случаев [13] и плохое стоматологическое состояние. Все это факторы образа жизни, поэтому существует много возможностей для профилактики и вмешательства. В 2016 году 352 человека в Швеции умерли от рака полости рта по сравнению со 135 людьми, умершими от рака шейки матки. Лейкоплакия (LP), эритроплакия (EP) и красный плоский лишай (OLP) являются доминирующими предраковыми состояниями полости рта. Диагноз ставится клинически и часто с помощью биопсии. Неоднородные имеют риск злокачественного перерождения 3,6-8,9% в Скандинавии. OLP представляет собой хроническое воспалительное поражение, при котором атрофический и эрозивный типы имеют риск развития рака 0,5-2%.
Потенциал профилактики высок, поскольку факторы риска хорошо известны. Клиническое обследование выявляет любые потенциально злокачественные образования. Зная об увеличении числа опухолей головы, шеи и полости рта, мы должны подчеркнуть важность осмотра слизистой оболочки полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Швеция, 79129
- Public Dental Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные стоматологи-гигиенисты члены шведского профсоюза
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стоматологи-гигиенисты
все стоматологи-гигиенисты члены профсоюза стоматологов-гигиенистов
|
Онлайн-опросник будет отправлен профсоюзом стоматологов-гигиенистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведение внутри- и внеротового осмотра слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Используется инструмент опроса из 27 пунктов с использованием вопросов типа Лайкерта и открытых вопросов, составленный стоматологами-гигиенистами и используемый в Канаде, Колледже стоматологов-гигиенистов Новой Шотландии, Канада.
Исследуется частота и полнота внутри- и внеротового осмотра, и участники могут ответить всегда, обычно, иногда, редко или никогда.
|
исходный уровень
|
|
Барьеры, которые могут помешать стоматологам-гигиенистам проводить внутриротовой и оральный осмотр слизистой оболочки полости рта.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Из выпадающего списка участники получают семь альтернативных барьеров; • Кто-то другой в моем кабинете проводит осмотр [если появляются выбранные пункты раскрывающегося меню: дантист, ассистент стоматолога, не знаю, другое
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karin Gunnars Hellgren, Public Dental Health Region of Dalarna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Предраковые состояния
- Рот Новообразования
- Лихеноидные высыпания
- Лейкоплакия
- Лейкоплакия, оральная
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
- Эритроплазия
Другие идентификационные номера исследования
- Inspection oral mucosa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .