Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal Bupivacaine-fentanyl og Bupivacaine-dexmedetomidin til elektivt lavt segment kejsersnit

17. september 2019 opdateret af: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering af intrathekal bupivacain-fentanyl og bupivacain-dexmedetomidin til elektivt lavt segment kejsersnit

det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne start- og restitutionstiderne for sensorisk og motorisk blokade af de to undersøgelseslægemidler intrathekalt med lavdosis bupivacain. De sekundære formål med undersøgelsen er at observere hæmodynamikken, bivirkningsprofilen og varigheden af ​​postoperativ analgesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse er foretaget for at sammenligne virkningen af ​​to lægemidler intratekalt.edexmedetomidin og fentanyl med en lav dosis bupivacain og vurdere tilstrækkeligheden af ​​blokeringen, bivirkningsprofilen og postoperativ analgesi. De to lægemidler er blevet undersøgt hver for sig, men de sammenlignende data er næppe tilgængelige både på nationalt og internationalt plan. Et bestemt middel er en dexmedetomidin, der er blevet introduceret i efterforskerens opsætning for første gang, så denne forskning vil være af stor betydning for at tilføje dens mange anvendelser udover at blive brugt som intensivafdeling og proceduremæssigt sedationsmiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Termingraviditet Singleton ASA I og II, BMI <35, elektiv C/sektion

Ekskluderingskriterier:

patientafslag, kontraindikationer til spinalbedøvelse. ASA III og IV, PIH præ-eklampsi, allergisk over for lokalbedøvelse, føtale anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe BF
hyperbar Bupivacaine 10mg med fentanyl 10mikrogram
Medicin: Bupivacain, fentanyl
Gruppe A: hyperbar bupivacain 10 mg med fentanyl 10 mikrogram,
EKSPERIMENTEL: Gruppe BD
hyperbar Bupivacain 10 mg med dexmedetomidin 5 mikrogram
Medicin: Bupivacain, dexmedetomidin
Gruppe B: hyperbar bupivacain 10 mg med dexmedetomidin 5 mikrogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil T10 dermatom opnået (sek.)
Tidsramme: Indledende time efter operationen
Karakteristika for spinalblokade
Indledende time efter operationen
Tid for maksimal bromage opnået (sek.)
Tidsramme: Indledende time efter operationen
Karakteristika for spinalblokade
Indledende time efter operationen
Regressionstid til T10 dermatom (min.)
Tidsramme: Indledende time efter operationen
Karakteristika for spinalblokade
Indledende time efter operationen
Tid for fuldstændig motorgendannelse (min.)
Tidsramme: Indledende time efter operationen
Karakteristika for spinalblokade
Indledende time efter operationen
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 time
VAS-score indikerer 0 ingen smerter 10 stærke smerter. Smertescore blev noteret
1 time
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 2 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerter 10 stærke smerter. Smertescore blev noteret
2 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 3 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerter 10 stærke smerter. Smertescore blev noteret
3 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 4 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerter 10 stærke smerter. Smertescore blev noteret
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Følelse af at smide maveindholdet ud
24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Handling ved at smide maveindhold ud gennem munden
24 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Ubehagelig fornemmelse på huden, der provokerer til at kradse
24 timer efter operationen
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Åndedrætsbesvær
24 timer efter operationen
Rystende
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det at ryste let og ubehageligt på grund af faldende kold temperatur
24 timer efter operationen
Bradykardi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Varmehastighed mindre end <60 slag/min
24 timer efter operationen
Hypotension
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Fald i BP på mere end 20 % af baseline
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Hæmodynamik
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hæmodynamik
Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Systolisk blodtryk
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamik
på 5 minutter
SBP
Tidsramme: efter 10 minutter
Hæmodynamik
efter 10 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: efter 15 minutter
Hæmodynamik
efter 15 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: efter 20 minutter
Hæmodynamik
efter 20 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Hæmodynamik
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hæmodynamik
Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamik
på 5 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: efter 10 minutter
Hæmodynamik
efter 10 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: efter 15 minutter
Hæmodynamik
efter 15 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: efter 20 minutter
Hæmodynamik
efter 20 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
Hæmodynamik
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hæmodynamik
Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hjerterytme
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamik
på 5 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: efter 10 minutter
Hæmodynamik
efter 10 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: efter 15 minutter
Hæmodynamik
efter 15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: efter 20 minutter
Hæmodynamik
efter 20 minutter
iltmætning
Tidsramme: Baseline
Hæmodynamik
Baseline
iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hæmodynamik
Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
iltmætning
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamik
på 5 minutter
iltmætning
Tidsramme: efter 10 minutter
Hæmodynamik
efter 10 minutter
iltmætning
Tidsramme: efter 15 minutter
Hæmodynamik
efter 15 minutter
iltmætning
Tidsramme: efter 20 minutter
Hæmodynamik
efter 20 minutter
respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline
Hæmodynamik
Baseline
respirationsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
Hæmodynamik
Umiddelbart efter intratekal injektion og positionering
respirationsfrekvens
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamik
på 5 minutter
respirationsfrekvens
Tidsramme: efter 10 minutter
Hæmodynamik
efter 10 minutter
respirationsfrekvens
Tidsramme: efter 15 minutter
Hæmodynamik
efter 15 minutter
respirationsfrekvens
Tidsramme: efter 20 minutter
Hæmodynamik
efter 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dr.sanaurooj@yahoo.com

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner