Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen bupivakaiini-fentanyyli ja bupivakaiini-deksmedetomidiini elektiiviseen matalasegmentiseen keisarileikkaukseen

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Intratekaalisen bupivakaiini-fentanyylin ja bupivakaiini-deksmedetomidiinin vertaileva arviointi elektiivistä matalasegmentistä keisarinleikkausta varten

tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden tutkimuslääkkeen sensorisen ja motorisen salpauksen alkamis- ja palautumisaikoja intratekaalisesti pieniannoksiseen bupivakaiiniin. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkkailla hemodynamiikkaa, sivuvaikutusprofiilia ja postoperatiivisen analgesian kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden lääkkeen intratekaalisesti.edexmedetomidiinin ja fentanyylin vaikutusta pieneen bupivakaiiniannokseen ja arvioidaan salpauksen riittävyyttä, sivuvaikutusprofiilia ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Näitä kahta lääkettä on tutkittu erikseen, mutta vertailutietoa on tuskin saatavilla sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla. Tietty aine on deksmedetomidiini, joka on otettu tutkijan kokoonpanoon ensimmäistä kertaa, joten tällä tutkimuksella on suuri merkitys lisättäessä sen monia muita käyttötarkoituksia kuin sitä, että sitä käytetään teho-osastona ja proseduurina rauhoittavana aineena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Termiraskaus Singleton ASA I ja II, BMI <35, elektiivinen C/leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

potilaan kieltäytyminen, spinaalipuudutuksen vasta-aiheet. ASA III ja IV, PIH Pre Eclampsia, allerginen paikallispuudutteelle, sikiön epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä BF
hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja fentanyyli 10 mikrogrammaa
Lääke: Bupivakaiini, fentanyyli
Ryhmä A: hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja fentanyyli 10 mikrogrammaa,
KOKEELLISTA: Ryhmä BD
hyperbarinen bupivakaiini 10 mg ja deksmedetomidiini 5 mikrogrammaa
Lääke: Bupivakaiini, deksmedetomidiini
Ryhmä B: hyperbarinen bupivakaiini 10 mg deksmedetomidiinin kanssa 5 mikrogrammaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika T10 dermatomin saavuttamiseen (sek)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Selkärangan lohkon ominaisuudet
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Maksimibromaa saavutettu aika (s)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Selkärangan lohkon ominaisuudet
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Regressioaika T10-dermatomiin (min)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Selkärangan lohkon ominaisuudet
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Moottorin täydellisen palautumisaika (min)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Selkärangan lohkon ominaisuudet
Leikkauksen jälkeinen alkutunti
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua. Kipupisteet kirjattiin ylös
1 tunti
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua. Kipupisteet kirjattiin ylös
2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua. Kipupisteet kirjattiin ylös
3 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
VAS-pisteet osoittavat 0 ei kipua 10 voimakasta kipua. Kipupisteet kirjattiin ylös
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tunne heittää mahan sisältö ulos
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan sisällön heittäminen ulos suun kautta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Epämiellyttävä tunne iholla, joka provosoi naarmuuntumista
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hengitysvaikeudet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vapina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vähäinen ja epämiellyttävä täriseminen kylmän lämpötilan laskun vuoksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Bradykardia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lämpönopeus alle <60 bpm
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotensio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaineen lasku yli 20 % lähtötasosta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Hemodynamiikka
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Hemodynamiikka
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
5 minuutin kohdalla
SBP
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
10 minuutin kohdalla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
15 minuutin kohdalla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
20 minuutin kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Hemodynamiikka
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Hemodynamiikka
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
5 minuutin kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
10 minuutin kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
15 minuutin kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
20 minuutin kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
Hemodynamiikka
Perustaso
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Hemodynamiikka
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
5 minuutin kohdalla
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
10 minuutin kohdalla
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
15 minuutin kohdalla
Syke
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
20 minuutin kohdalla
happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Hemodynamiikka
Perustaso
happisaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Hemodynamiikka
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
5 minuutin kohdalla
happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
10 minuutin kohdalla
happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
15 minuutin kohdalla
happisaturaatio
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
20 minuutin kohdalla
hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Hemodynamiikka
Perustaso
hengitystiheys
Aikaikkuna: Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
Hemodynamiikka
Välittömästi intratekaalisen injektion ja paikantamisen jälkeen
hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
5 minuutin kohdalla
hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
10 minuutin kohdalla
hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
15 minuutin kohdalla
hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
Hemodynamiikka
20 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dr.sanaurooj@yahoo.com

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa