Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowo bupiwakaina-fentanyl i bupiwakaina-deksmedetomidyna do elektywnego cięcia cesarskiego z niskim odcinkiem

17 września 2019 zaktualizowane przez: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Ocena porównawcza podawanych dooponowo bupiwakainy-fentanylu i bupiwakainy-deksmedetomidyny w planowym cięciu cesarskim z niskim odcinkiem

głównym celem badania jest porównanie czasu wystąpienia i powrotu blokady czuciowej i ruchowej dwóch badanych leków podawanych dooponowo z bupiwakainą w małej dawce. Drugorzędnymi celami badania są obserwacja hemodynamiki, profilu działań niepożądanych i czasu trwania analgezji pooperacyjnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu porównanie działania dwóch leków podawanych dooponowo: edeksmedetomidyny i fentanylu z niską dawką bupiwakainy oraz ocenę adekwatności blokady, profilu działań niepożądanych i analgezji pooperacyjnej. Te dwa narkotyki badano oddzielnie, ale dane porównawcze są rzadko dostępne zarówno na szczeblu krajowym, jak i międzynarodowym. Konkretnym środkiem jest deksmedetomidyna, która została po raz pierwszy wprowadzona do zestawu badacza, więc badania te będą miały ogromne znaczenie w dodaniu jej wielu zastosowań innych niż stosowanie na OIOM-ie i środek uspokajający podczas zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąża donoszona Singleton ASA I i II, BMI <35, planowe C/sekcja

Kryteria wyłączenia:

odmowa pacjenta, przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego. ASA III i IV, PIH Stan przedrzucawkowy, alergia na znieczulenie miejscowe, wady płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa B.F
hiperbaryczna bupiwakaina 10 mg z fentanylem 10 mikrogramów
Lek: Bupiwakaina, fentanyl
Grupa A: hiperbaryczna bupiwakaina 10mg z fentanylem 10mikrogramów,
EKSPERYMENTALNY: Grupa B.D
hiperbaryczna bupiwakaina 10 mg z deksmedetomidyną 5 mikrogramów
Lek: Bupiwakaina, deksmedetomidyna
Grupa B: hiperbaryczna bupiwakaina 10 mg z deksmedetomidyną 5 mikrogramów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia dermatomu T10 (s)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna
Charakterystyka bloku kręgosłupa
Pierwsza godzina pooperacyjna
Osiągnięty czas maksymalnego bromowania (s)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna
Charakterystyka bloku kręgosłupa
Pierwsza godzina pooperacyjna
Czas regresji do dermatomu T10 (Min)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna
Charakterystyka bloku kręgosłupa
Pierwsza godzina pooperacyjna
Czas pełnej regeneracji silnika (Min)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna
Charakterystyka bloku kręgosłupa
Pierwsza godzina pooperacyjna
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 godzina
Wynik VAS wskazuje 0 brak bólu 10 silny ból. Zanotowano punktację bólu
1 godzina
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Wynik VAS wskazuje 0 brak bólu 10 silny ból. Zanotowano punktację bólu
2 godziny
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 godzina
Wynik VAS wskazuje 0 brak bólu 10 silny ból. Zanotowano punktację bólu
3 godzina
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 godziny
Wynik VAS wskazuje 0 brak bólu 10 silny ból. Zanotowano punktację bólu
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mdłości
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Uczucie wyrzucania treści żołądkowej
24 godziny po zabiegu
Wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Akt wyrzucania treści żołądkowej ustami
24 godziny po zabiegu
Świąd
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Nieprzyjemne uczucie na skórze, które prowokuje do drapania
24 godziny po zabiegu
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Problemy z oddychaniem
24 godziny po zabiegu
Drżenie
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Akt lekkiego i niewygodnego potrząsania z powodu obniżenia niskiej temperatury
24 godziny po zabiegu
Bradykardia
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Szybkość ogrzewania mniejsza niż <60 uderzeń na minutę
24 godziny po zabiegu
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Spadek BP większy niż 20% wartości wyjściowej
24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemodynamika
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Hemodynamika
Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: w 5 minucie
Hemodynamika
w 5 minucie
SBP
Ramy czasowe: w 10 minucie
Hemodynamika
w 10 minucie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: w 15 minucie
Hemodynamika
w 15 minucie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: w 20 minucie
Hemodynamika
w 20 minucie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemodynamika
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Hemodynamika
Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 5 minucie
Hemodynamika
w 5 minucie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 10 minucie
Hemodynamika
w 10 minucie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 15 minucie
Hemodynamika
w 15 minucie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 20 minucie
Hemodynamika
w 20 minucie
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemodynamika
Linia bazowa
Tętno
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Hemodynamika
Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Tętno
Ramy czasowe: w 5 minucie
Hemodynamika
w 5 minucie
Tętno
Ramy czasowe: w 10 minucie
Hemodynamika
w 10 minucie
Tętno
Ramy czasowe: w 15 minucie
Hemodynamika
w 15 minucie
Tętno
Ramy czasowe: w 20 minucie
Hemodynamika
w 20 minucie
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemodynamika
Linia bazowa
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Hemodynamika
Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w 5 minucie
Hemodynamika
w 5 minucie
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w 10 minucie
Hemodynamika
w 10 minucie
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w 15 minucie
Hemodynamika
w 15 minucie
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w 20 minucie
Hemodynamika
w 20 minucie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemodynamika
Linia bazowa
częstość oddechów
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
Hemodynamika
Natychmiast po podaniu iniekcji dokanałowej i ułożeniu
częstość oddechów
Ramy czasowe: w 5 minucie
Hemodynamika
w 5 minucie
częstość oddechów
Ramy czasowe: w 10 minucie
Hemodynamika
w 10 minucie
częstość oddechów
Ramy czasowe: w 15 minucie
Hemodynamika
w 15 minucie
częstość oddechów
Ramy czasowe: w 20 minucie
Hemodynamika
w 20 minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dr.sanaurooj@yahoo.com

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina, fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj