Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bupivacaína-fentanil intratecal e Bupivacaína-dexmedetomidina para cesariana eletiva de baixo segmento

17 de setembro de 2019 atualizado por: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Avaliação comparativa de bupivacaína-fentanil intratecal e bupivacaína-dexmedetomidina para cesariana eletiva de baixo segmento

o objetivo principal do estudo é comparar os tempos de início e recuperação do bloqueio sensorial e motor das duas drogas do estudo por via intratecal com baixa dose de bupivacaína. Os objetivos secundários do estudo são observar a hemodinâmica, o perfil de efeitos colaterais e a duração da analgesia pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual é realizado para comparar o efeito de duas drogas por via intratecal.edexmedetomidina e fentanil com uma dose baixa de bupivacaína e avaliar a adequação do bloqueio, perfil de efeitos colaterais e analgesia pós-operatória. Os dois medicamentos foram estudados separadamente, mas os dados comparativos são escassos, tanto a nível nacional como internacional. Um agente específico é uma dexmedetomidina que foi introduzida na configuração do investigador pela primeira vez, portanto, esta pesquisa será de grande importância ao adicionar seus múltiplos usos, além de ser usado como agente de sedação em UTI e procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Gestação a termo Único ASA I e II, IMC <35, cesariana eletiva

Critério de exclusão:

recusa do paciente, contra-indicações para raquianestesia. ASA III e IV, PIH Pré Eclâmpsia, alérgica a Anestésico Local, anomalias fetais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo BF
Bupivacaína hiperbárica 10mg com fentanil 10microgramas
Medicamento: Bupivacaína, fentanil
Grupo A: Bupivacaína hiperbárica 10mg com fentanil 10microgramas,
EXPERIMENTAL: Grupo BD
Bupivacaína hiperbárica 10 mg com dexmedetomidina 5 microgramas
Medicamento: Bupivacaína, dexmedetomidina
Grupo B: Bupivacaína hiperbárica 10 mg com dexmedetomidina 5 microgramas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até atingir o dermátomo T10 (seg)
Prazo: Hora inicial pós operatória
Características do bloqueio espinhal
Hora inicial pós operatória
Tempo de bromage máximo alcançado (seg)
Prazo: Hora inicial pós operatória
Características do bloqueio espinhal
Hora inicial pós operatória
Tempo de regressão ao dermátomo T10 (Min)
Prazo: Hora inicial pós operatória
Características do bloqueio espinhal
Hora inicial pós operatória
Tempo de recuperação completa do motor (Min)
Prazo: Hora inicial pós operatória
Características do bloqueio espinhal
Hora inicial pós operatória
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 1 hora
A pontuação VAS indica 0 sem dor 10 dor intensa. A pontuação da dor foi anotada
1 hora
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 2 horas
A pontuação VAS indica 0 sem dor 10 dor intensa. A pontuação da dor foi anotada
2 horas
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 3 horas
A pontuação VAS indica 0 sem dor 10 dor intensa. A pontuação da dor foi anotada
3 horas
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 4 horas
A pontuação VAS indica 0 sem dor 10 dor intensa. A pontuação da dor foi anotada
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Sensação de jogar fora o conteúdo do estômago
24 horas Pós Operatório
Vômito
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Ato de jogar fora o conteúdo do estômago pela boca
24 horas Pós Operatório
Prurido
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Sensação desagradável na pele que provoca coceira
24 horas Pós Operatório
Desconforto respiratório
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Dificuldade em respirar
24 horas Pós Operatório
Tremendo
Prazo: 24 horas Pós Operatório
O ato de tremer levemente e desconfortavelmente devido à queda da temperatura fria
24 horas Pós Operatório
Bradicardia
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Taxa de calor inferior a <60 bpm
24 horas Pós Operatório
Hipotensão
Prazo: 24 horas Pós Operatório
Redução da PA maior que 20% da linha de base
24 horas Pós Operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
Hemodinâmica
Linha de base
Pressão arterial sistólica
Prazo: Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Hemodinâmica
Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Pressão arterial sistólica
Prazo: aos 5 minutos
Hemodinâmica
aos 5 minutos
SBP
Prazo: aos 10 minutos
Hemodinâmica
aos 10 minutos
Pressão arterial sistólica
Prazo: aos 15 minutos
Hemodinâmica
aos 15 minutos
Pressão arterial sistólica
Prazo: aos 20 minutos
Hemodinâmica
aos 20 minutos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
Hemodinâmica
Linha de base
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Hemodinâmica
Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: aos 5 minutos
Hemodinâmica
aos 5 minutos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: aos 10 minutos
Hemodinâmica
aos 10 minutos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: aos 15 minutos
Hemodinâmica
aos 15 minutos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: aos 20 minutos
Hemodinâmica
aos 20 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
Hemodinâmica
Linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Hemodinâmica
Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Frequência cardíaca
Prazo: aos 5 minutos
Hemodinâmica
aos 5 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: aos 10 minutos
Hemodinâmica
aos 10 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: aos 15 minutos
Hemodinâmica
aos 15 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: aos 20 minutos
Hemodinâmica
aos 20 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base
Hemodinâmica
Linha de base
saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Hemodinâmica
Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
saturação de oxigênio
Prazo: aos 5 minutos
Hemodinâmica
aos 5 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: aos 10 minutos
Hemodinâmica
aos 10 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: aos 15 minutos
Hemodinâmica
aos 15 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: aos 20 minutos
Hemodinâmica
aos 20 minutos
frequência respiratória
Prazo: Linha de base
Hemodinâmica
Linha de base
frequência respiratória
Prazo: Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
Hemodinâmica
Imediatamente após a administração da injeção intratecal e posicionamento
frequência respiratória
Prazo: aos 5 minutos
Hemodinâmica
aos 5 minutos
frequência respiratória
Prazo: aos 10 minutos
Hemodinâmica
aos 10 minutos
frequência respiratória
Prazo: aos 15 minutos
Hemodinâmica
aos 15 minutos
frequência respiratória
Prazo: aos 20 minutos
Hemodinâmica
aos 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dr.sanaurooj@yahoo.com

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bupivacaína, fentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever