Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal Bupivacaine-fentanyl og Bupivacaine-dexmedetomidin for elektivt lavsegment-keisersnitt

17. september 2019 oppdatert av: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering av intratekal bupivakain-fentanyl og bupivakain-dexmedetomidin for elektivt lavsegment keisersnitt

det primære formålet med studien er å sammenligne start- og restitusjonstidene for sensorisk og motorisk blokade av de to studiemedikamentene intratekalt med lavdose bupivakain. De sekundære målene med studien er å observere hemodynamikk, bivirkningsprofil og varighet av postoperativ analgesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er utført for å sammenligne effekten av to legemidler intratekalt.edexmedetomidin og fentanyl med en lav dose bupivakain og vurdere tilstrekkeligheten av blokkeringen, bivirkningsprofilen og postoperativ analgesi. De to legemidlene er studert hver for seg, men komparative data er knapt tilgjengelig både på nasjonalt og internasjonalt nivå. Et spesielt middel er en dexmedetomidin som har blitt introdusert i etterforskerens oppsett for første gang, så denne forskningen vil være av stor betydning for å legge til flere bruksområder enn å brukes som intensivavdeling og prosedyremessig sedasjonsmiddel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Termingraviditet Singleton ASA I og II, BMI <35, elektiv C/seksjon

Ekskluderingskriterier:

pasientavslag, kontraindikasjoner for spinalbedøvelse. ASA III og IV, PIH Pre Eclampsia, allergisk mot lokalbedøvelse, føtale anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe BF
hyperbar Bupivacaine 10mg med fentanyl 10mikrogram
Legemiddel: Bupivakain, fentanyl
Gruppe A: hyperbar bupivakain 10 mg med fentanyl 10 mikrogram,
EKSPERIMENTELL: Gruppe BD
hyperbar bupivakain 10 mg med dexmedetomidin 5 mikrogram
Legemiddel: Bupivakain, dexmedetomidin
Gruppe B: hyperbar bupivakain 10 mg med dexmedetomidin 5 mikrogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til T10 dermatom oppnådd (sek.)
Tidsramme: Innledende time etter operasjon
Spinalblokkegenskaper
Innledende time etter operasjon
Tid for maksimal brom oppnådd (sek.)
Tidsramme: Innledende time etter operasjon
Spinalblokkegenskaper
Innledende time etter operasjon
Regresjonstid til T10 dermatom (min)
Tidsramme: Innledende time etter operasjon
Spinalblokkegenskaper
Innledende time etter operasjon
Tid for fullstendig motorgjenoppretting (min)
Tidsramme: Innledende time etter operasjon
Spinalblokkegenskaper
Innledende time etter operasjon
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 time
VAS-score indikerer 0 ingen smerte 10 sterke smerter. Smertescore ble notert ned
1 time
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 2 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerte 10 sterke smerter. Smertescore ble notert ned
2 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 3 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerte 10 sterke smerter. Smertescore ble notert ned
3 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 4 timer
VAS-score indikerer 0 ingen smerte 10 sterke smerter. Smertescore ble notert ned
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Følelse av å kaste ut mageinnhold
24 timer etter operasjon
Oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Handling med å kaste ut mageinnhold gjennom munnen
24 timer etter operasjon
Kløe
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Ubehagelig følelse på huden som provoserer til riper
24 timer etter operasjon
Åndenød
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Vanskeligheter med å puste
24 timer etter operasjon
Skjelver
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Handlingen med å riste lett og ubehagelig på grunn av felling av kald temperatur
24 timer etter operasjon
Bradykardi
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Varmehastighet mindre enn <60 bpm
24 timer etter operasjon
Hypotensjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Nedgang i BP større enn 20 % av baseline
24 timer etter operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Hemodynamikk
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Hemodynamikk
Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamikk
etter 5 minutter
SBP
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamikk
etter 10 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 15 minutter
Hemodynamikk
etter 15 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 20 minutter
Hemodynamikk
etter 20 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Hemodynamikk
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Hemodynamikk
Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamikk
etter 5 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamikk
etter 10 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 15 minutter
Hemodynamikk
etter 15 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 20 minutter
Hemodynamikk
etter 20 minutter
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
Hemodynamikk
Grunnlinje
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Hemodynamikk
Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Puls
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamikk
etter 5 minutter
Puls
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamikk
etter 10 minutter
Puls
Tidsramme: etter 15 minutter
Hemodynamikk
etter 15 minutter
Puls
Tidsramme: etter 20 minutter
Hemodynamikk
etter 20 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: Grunnlinje
Hemodynamikk
Grunnlinje
oksygenmetning
Tidsramme: Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Hemodynamikk
Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
oksygenmetning
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamikk
etter 5 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamikk
etter 10 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: etter 15 minutter
Hemodynamikk
etter 15 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: etter 20 minutter
Hemodynamikk
etter 20 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Hemodynamikk
Grunnlinje
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
Hemodynamikk
Umiddelbart etter intratekal injeksjon og posisjonering
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamikk
etter 5 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamikk
etter 10 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: etter 15 minutter
Hemodynamikk
etter 15 minutter
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: etter 20 minutter
Hemodynamikk
etter 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dr.sanaurooj@yahoo.com

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere