- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04099420
Livsstil, selvmedicinering og brug af nutraceuticals i en befolkning af italienske og spanske studerende (STANIS)
Forskelle i adfærd relateret til kostvaner, selvmedicinering og brug af nutraceuticals blandt italienske og spanske universitetsstuderende: forhold til kardiovaskulære risikofaktorer.
Universitetsstuderende betragtes som en befolkningsklasse med høj risiko for underernæring og/eller fedme, stofskifte- og hjerte-kar-sygdomme, med en tendens til misbrug af medicin og selvmedicinering.
Interessen for en sund kost kan føre til en psykologisk besættelse kendt som ortoreksi, hyppig blandt studerende på det biomedicinske område og i sportssammenhæng.
De høje niveauer af stress registreret hos universitetsstuderende har været relateret til brugen af stoffer til at forbedre deres kognitive evner. Fænomenet selvmedicinering er et af hovedproblemerne for folkesundheden, med høje niveauer registreret blandt studerende i sundhedsfag.
En høj overholdelse af middelhavsdiæten ser ud til at give sundhedsmæssige fordele, med en indvirkning selv på tarmens mikrobiotasammensætning. Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af middelhavsdiæten på tarmmikrobiota, har man kun været meget opmærksom på effekten af denne diæt på den orale mikrobiota, en af de mest relevante mikrobielle levesteder set fra et klinisk synspunkt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere selvmedicinering, overholdelse af middelhavsdiæten, forholdet mellem livsstil og biomarkører for den metaboliske og immunologiske status og indvirkningen af spisevaner på den orale mikrobiotasammensætning.
Studerende, ph.d.-studerende, post-docs og specialister inden for de biomedicinske og farmaceutiske områder vil blive rekrutteret i Italien (N = 200) og i Spanien (N = 200). Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer for at evaluere forsøgspersonernes selvmedicinering, spisevaner, fysisk aktivitetsniveau, ortoreksi og livsstil. Hele gruppen vil blive evalueret med kliniske parametre for metabolisk status og kvaliteten af spyt og urin. Sidstnævnte vil være afgørende faktorer for udvælgelsen af 50 italienske og 50 spanske studerende, på hvilke parametre for immunologisk og antioxidantstatus, cortisol, urinfenoler og sammensætningen af den orale mikrobiota vil blive evalueret.
Italienske og spanske studerende kan have forskellige spisevaner og livsstile. Det antages, at forsøgspersoner med høj overholdelse af middelhavsdiæten har en bedre metabolisk og immunologisk status. Desuden forventes høje forekomster af ortoreksi blandt studerende, der dyrker sport. Sammensætningen af den orale mikrobiota kan variere afhængigt af typen af diæt og i overensstemmelse med de immunologiske statusmarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge mennesker betragtes som en befolkning med risiko for ernæringsmæssige mangler på grund af dårlige spisevaner, som især findes blandt universitetsstuderende. Faktisk har sidstnævnte en tendens til at ændre deres spisevaner, når de begynder på deres universitetsstudier, med overholdelse af en typisk vestlig kost, der inkluderer lavt forbrug af fisk, frugt og grøntsager, enkeltumættede og flerumættede fedtsyrer og et øget forbrug af sukker, alkohol og "fastfood", med deraf følgende stigning i denne befolkningsklasse af risiko for underernæring og/eller fedme, stofskifte- og hjerte-kar-sygdomme. Disse ændringer skyldes manglende erfaring med planlægning af måltider, med en deraf følgende stigning i hyppigheden af måltider væk fra hjemmet, stigningen i antallet af snacks eller måltider, der springes over for at overholde tidsplanen for lektionerne, til lettere adgang til fastfood og begrænsede økonomiske ressourcer. Blandt den usunde adfærd, eleverne har taget til sig, er der udover de forkerte spisevaner også nedsat fysisk aktivitet, øget stillesiddendehed, alkoholforbrug og rygning.
I løbet af de sidste 20 år har der været en stigning i fedme blandt universitetsstuderende, som især for medicinstuderende er tæt forbundet med specifikke vaner såsom: at springe morgenmaden over, deltage i fastfood, lavt forbrug af frugt og grøntsager og let adgang til usundt mad fra maskinerne. Blandt nybegyndere, især dem, der bor langt fra familier og finder sig selv uafhængige for første gang i deres liv, er der rapporteret om højere vægtforøgelse og højere niveauer af stress, hvilket er ansvarligt for ændringer i madvalg. Faktisk, for at kontrollere stressniveauer, opfordres enkeltpersoner til at foretrække fødevarer med højt fedtindhold. Derfor skal universitetsstuderende ses som en gruppe, der kræver særlig opmærksomhed omkring sundhedsfremme, især mad.
Interessen for en sund kost kan dog føre til en psykologisk besættelse kendt som ortoreksi (ortho = retfærdig, oreksis = appetit), som består i den vedvarende bekymring om at opretholde den selvpålagte diæt for at forbedre ens helbred. Ernæringseksperter/diætister og studerende er de befolkningskategorier, der er mest berørt af ortoreksi, med en prævalens blandt italienske ernæringsvidenskabelige studerende på 35,9 %. Den typiske adfærd ved ortoreksi kan være forbundet med et negativt billede af ens egen krop på trods af forsøgspersonens stærke interesse for passende og sunde madvalg. Som et resultat af ekstreme restriktioner/bekymringer over ens kost vil ortorhexikere imidlertid have en tendens til at eliminere hele grupper af fødevarer med deraf følgende ernæringsmæssige mangler, underernæring og vægttab. Ydermere er den typiske spiseadfærd for ortoresia forbundet med intens fysisk aktivitet, hvilket tyder på, at elever, der dyrker sport, har en større tendens til at udvikle denne lidelse.
De høje niveauer af stress registreret hos universitetsstuderende var også relateret til brugen af smarte stoffer og "smarte næringsstoffer", som universitetsstuderende, især dem i medicin (74,7%), bruger til at forbedre deres kognitive evner. Fænomenet selvmedicinering er et af de største problemer for folkesundheden, idet kun 48 % af befolkningen i EU bruger ordineret medicin. Blandt de studerende i sundhedsfag er høje niveauer af selvmedicinering med antibiotika registreret i mangel af indikation. En anden tendens, der er særligt bekymrende, er stigningen i brugen af antidepressiva blandt unge, som mange af dem tager efter skuffelser i deres akademiske præstationer, og som har negative bivirkninger såsom vægtøgning, ændret lipidprofil og risiko for diabetes. En anden kategori af stoffer, som unge misbruger eller på anden måde misbruger, er amfetamin, og samtidig indtagelse af stimulanser, alkohol eller andre stoffer giver anledning til bekymring. Faktisk viste en nylig undersøgelse foretaget af italienske og spanske farmaceutstuderende, at spanierne har en høj procentdel af stofbrug, og at 38,4 % af forsøgspersonerne tager dem sammen med alkohol; i stedet har italienske studerende afsløret, at de sjældent henvender sig til apoteket og stoler mere på råd fra familie eller venner.
Universitetsårene repræsenterer derfor en periode præget af ikke kun madproblemer, men også af stress, angst, depression og andre psykiske problemer. Det viste sig dog, at en høj overholdelse af middelhavsdiæten ville give fordele på det kognitive niveau, med en forbedring af tilstanden af depression og angst og et bedre akademisk resultat. Ud over en sund kost har selv moderat og regelmæssig fysisk aktivitet (90 minutter om ugen) vist sig at reducere niveauet af angst og depression med forbedret velvære og selvværd. Af denne grund er det vigtigt at fremme denne livsstil blandt universitetsstuderende.
Forskellige typer diæt og bioaktive stoffer indtaget med kosten kan også have indflydelse på sammensætningen af tarmmikrobiotaen. Især middelhavsdiæten er blevet forbundet med en større overflod af Bacteroidetes, Prevotellacea og Prevotella og en lavere koncentration af Firmicutes og Lachnospiraceae. Selvom flere undersøgelser har undersøgt spanske universitetsstuderendes spisevaner, er det kun Scuri et al. undersøgte brugen af stoffer hos italienske og spanske universitetsstuderende, men begrænsede undersøgelsen til en veldefineret stikprøve repræsenteret af studerende fra det eneste farmaceut fakultet, fordi de blev anset for at være særligt forsigtige og involverede i dette emne. Det ville derfor være interessant at evaluere denne adfærd, herunder tendensen til selvmedicinering, mellem italienske og spanske studerende, herunder biomedicinske og ikke kun farmaceutiske fakulteter, for at få et overblik over adfærden hos universitetsstuderende, der støtter videnskabelige studier, at bør få dem til at opnå mere bevidsthed om sundhedsproblemer, herunder korrekt brug af stoffer. Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af middelhavsdiæten på tarmmikrobiota, er der desuden kun blevet rettet lidt opmærksomhed på effekten af denne diæt på den orale mikrobiota, på trods af at mundhulen er et af de mest relevante mikrobielle levesteder fra et klinisk synspunkt. opfattelse, og det har vist sig at være en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, bakteriemi og tumorer. Det er derfor interessant at analysere og undersøge disse aspekter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere selvmedicinering, overholdelse af middelhavsdiæten, forholdet mellem livsstil og biomarkører for den metaboliske og immunologiske status og indvirkningen af spisevaner på den orale mikrobiotasammensætning.
Primære mål:
- Sammenlign ordination af lægemidler og brugen af alkohol, energidrikke, kosttilskud, diætprodukter og/eller andre typer ernæringsmidler hos italienske og spanske universitetsstuderende.
- Sammenlign overholdelse af middelhavsdiæten hos italienske og spanske universitetsstuderende.
- Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (fedme, hypertension, hyperglykæmi, dyslipidæmi og rygevaner) og ketose hos italienske og spanske universitetsstuderende.
Sekundære mål:
- Sammenlign og evaluer niveauet af fysisk aktivitet og procentdelen af forsøgspersoner med orthorexia nervosa hos italienske og spanske universitetsstuderende.
- Sammenlign hyppigheden og typen af måltider, der indtages uden for hjemmet, typen og forbruget af mad/drikkevarer og overholdelse af særlige diætregimer (vegetarisk kost, ketogen osv.) hos italienske og spanske universitetsstuderende.
- Registrer andre karakteristika af interesse (patologier, angst/depressive symptomer, madneofobi, spiseforstyrrelser, vaccinationer og mening om vacciner).
- Sammenlign spisevaner, spytmikrobiota og spytimmunoglobulin A (IgA), interleukin-6 (IL-6) og cortisolniveauer i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende.
I rekrutteringsfasen vil det blive sendt til fagene på e-mail:
- "" INFORMATIONSBEMÆRKNING OG SAMTYKKE "
- "Maddagbog" (valgfri udfyldelse)
Fra rekrutteringstidspunktet til tilmeldingen (første møde) vil de frivillige roligt og omhyggeligt kunne læse "INFORMATION OG SAMTYKKE NOTAT". Forsøgspersonerne kan også anmode om præciseringer eller detaljer fra rekruttereren og/eller den person, der er ansvarlig for undersøgelsen. Desuden vil de frivillige, før de beslutter sig, have tid til at spørge familien eller en læge, de har tillid til, om en udtalelse.
Rekruttererne vil tage kontakt til de frivillige, indsamle data og tildele en kode til den frivillige.
Standarddatastrømmen ved det første, andet og tredje møde vil være som følger:
Første møde:
- Underskrevet informeret samtykke ved tilmelding.
- Kompilering af "Kodeark"
- Tilbagetrækning og kontrol af "maddagbogen"
- Udfyldelse af spørgeskemaer
- Antropometriske og arterielle trykmålinger
Andet møde:
- Ny meddelelse om informationsnotatet og underskrift af informeret samtykke
- Administration af Food Frequency Questionnaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) ved hjælp af Scotti Bassani portant atlas (http: // www .giorgiobedogni. it / arkiver / tekst / atlas / patlante.html)
- Indsamling af spytprøver for at vurdere deres kvalitet og til efterfølgende analyse
- Leveringsbeholder til opsamling af urin og dem til opsamling af spyt til døgnrytmekortisol.
Tredje møde:
- Ny meddelelse om informationsnotatet og underskrift af informeret samtykke
- Udlevering af urin- og spytprøver indsamlet
- Måling af metaboliske tilstandsparametre (kolesterol, triglycerider, glykæmi og ketoner)
En dybdegående analyse af italienske og spanske universitetsstuderendes livsstil vil blive udført for første gang med vurdering af hyppigheden af selvmedicinering og brug af lægemidler og kosttilskud/nutraceuticals. Sammensætningen af den orale mikrobiota i forhold til spisevaner vil blive bestemt for første gang. Denne undersøgelse skulle også bekræfte resultaterne af tidligere undersøgelser af den høje grad af ortoreksi hos biomedicinske fakultetsstuderende, især blandt ernæringseksperter og sportsudøvere. Resultaterne af denne undersøgelse vil også være nyttige til at designe fremmeprogrammer for korrekt brug af lægemidler/kosttilskud og for sund kost og livsstil hos universitetsstuderende, og vil også give et potentielt nyttigt grundlag for rekruttering af forsøgspersoner i yderligere/fremtidige interventionsstudier .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00178
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
-
Rome, Italien, 00185
- Rekruttering
- La Sapienza University
-
Kontakt:
- Paola Aiello, PhD student
- Telefonnummer: +39 338 573 3844
- E-mail: paola.aiello@uniroma1.it
-
Kontakt:
- Maura Palmery, Professor
- Telefonnummer: +39 335 781 8893
- E-mail: maura.palmery@uniroma1.it
-
-
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
- Ikke rekrutterer endnu
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Paola Aiello, PhD student
- Telefonnummer: +39 338 573 3844
- E-mail: paiello@alu.ucam.edu
-
Kontakt:
- Débora V Valencia, Professor
- E-mail: dvillano@ucam.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Universitetsstuderende, ph.d.-studerende, post-docs og post-graduate studerende i biomedicinske og farmaceutiske videnskaber (N = 200, 100 italienske og 100 spanske).
Stikprøvestørrelsen blev valgt på baggrund af tidligere undersøgelser udført på universitetsstuderende. Hvis der ikke blev fundet signifikante forskelle for de markører, for hvilke der ikke er understøttende litteratur, vil stikprøvestørrelsen blive beregnet for efterfølgende undersøgelser, idet en forventet potens 0,8 med en alfa = 0,05, baseret på den gennemsnitlige forskel og standardafvigelsen af de sammenlignede grupper (italienske og spanske studerende i forhold til graden af overholdelse af middelhavskosten)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- universitetsstuderende, ph.d.-studerende, post-docs og postgraduate studerende i biomedicinske og farmaceutiske videnskaber
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Italienske universitetsstuderende
universitetsstuderende, ph.d.-studerende, post-docs og postgraduate studerende i biomedicinske og farmaceutiske videnskaber (N = 100)
|
En dybdegående analyse af italienske og spanske universitetsstuderendes livsstil vil blive udført for første gang med vurdering af hyppigheden af selvmedicinering og brug af lægemidler og kosttilskud/nutraceuticals.
Sammensætningen af den orale mikrobiota i forhold til spisevaner vil blive bestemt for første gang.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være nyttige til at designe salgsfremmende programmer for korrekt brug af lægemidler/kosttilskud og for sund kost og livsstil hos universitetsstuderende
|
|
Spanske universitetsstuderende
universitetsstuderende, ph.d.-studerende, post-docs og postgraduate studerende i biomedicinske og farmaceutiske videnskaber (N = 100)
|
En dybdegående analyse af italienske og spanske universitetsstuderendes livsstil vil blive udført for første gang med vurdering af hyppigheden af selvmedicinering og brug af lægemidler og kosttilskud/nutraceuticals.
Sammensætningen af den orale mikrobiota i forhold til spisevaner vil blive bestemt for første gang.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være nyttige til at designe salgsfremmende programmer for korrekt brug af lægemidler/kosttilskud og for sund kost og livsstil hos universitetsstuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign ordination af lægemidler hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Procentdelen af forsøgspersoner, der tyer til selvmedicinering og brug af lægemidler, vil blive evalueret på grundlag af data rapporteret i et specifikt online spørgeskema
|
Et år
|
|
Sammenlign brugen af alkohol hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Brugen af alkoholholdige drikkevarer vil blive evalueret med spørgeskemaet AUDIT, som vil indgå i spørgeskemaet om "lydige vaner"
|
Et år
|
|
Sammenlign brugen af energidrikke hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Brugen af energidrikke vil blive evalueret på baggrund af de data, der er rapporteret i et specifikt online spørgeskema
|
Et år
|
|
Sammenlign brugen af kosttilskud, diætprodukter og/eller andre typer ernæringsmidler hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Brugen af kosttilskud, diætprodukter og/eller andre typer af ernæringsmidler vil blive evalueret på grundlag af data rapporteret i et specifikt online spørgeskema
|
Et år
|
|
Sammenlign overholdelse af middelhavsdiæten hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Graden af overholdelse af middelhavsdiæten (online spørgeskema) vil blive beregnet med to forskellige scores: Mediterranean Diet Score (MDS) evalueret gennem det validerede 14-emne spørgeskema fra PREDIMED undersøgelsen og MEDScore (Score-55) foreslået af Panagiotakos med den dedikerede software.
Sidstnævnte omfatter, i modsætning til den første, forbruget af uraffineret korn.
Vi vil sammenligne deltagernes baseline-karakteristika i henhold til tre kategorier af overholdelse af middelhavsdiæten (> eller jævnligt til 5, 6-9 og > eller jævnligt til 10 point i spørgeskemaet med 14 punkter).
For hvert spørgsmål i spørgeskemaet med 14 punkter vil blive tildelt en score på 0 eller 1 på baggrund af svaret.
Panagiotakos et al. har allerede foreslået en kostscore, der evaluerer overholdelse af middelhavsdiæten gennem en stor skala (fra 0 til 55).
|
Et år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (fedme) hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: To år
|
Målinger af vægt (Kg), højde (m) (bærbart mekanisk Stadiometer), mager masse og fedtmasse vil blive registreret på dataindsamlingsskemaet.
Især vil sidstnævnte blive målt både ved hjælp af OMRON BF-511 kropsanalyseimpedansbalancen og ved plikometri.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
To år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension) hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: To år
|
Blodtrykket vil blive registreret på dataindsamlingsskemaet
|
To år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (hyperglykæmi og dyslipidæmi) hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: To år
|
De kliniske metaboliske statusparametre vil blive evalueret ved: selvdiagnose af kapillær blodprøvetagning (kolesterol, triglycerider og glykæmi ved hjælp af Multicare IN) og et dedikeret ELISA-kit til spytprøveinsulin baseret på spytkvalitet.
|
To år
|
|
Sammenlign ketose hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: To år
|
Den kliniske metaboliske statusparameter vil blive evalueret ved selvdiagnose af kapillær blodprøvetagning (ketoner ved hjælp af ON Call GK Dual)
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign og evaluer niveauet af fysisk aktivitet hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, online spørgeskema).
Det dækker fire områder af fysisk aktivitet: arbejdsrelateret, transport, husarbejde/havearbejde og fritidsaktivitet.
Spørgeskemaet indeholder også spørgsmål om siddende tid som en indikator for stillesiddende adfærd.
I hvert af de fire domæner registreres antallet af dage pr. uge og tid pr. dag brugt i både moderat og kraftig aktivitet.
På arbejde, under transport og i fritiden indgår også gangtid.
Moderat intensitet er defineret som 3-6 MET (metabolisk ækvivalent opgave), og kraftig intensitet blev defineret som >6 MET.
En MET er lig med energiforbrug under hvile og er omtrent lig med 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 hos voksne.
|
Et år
|
|
Sammenlign og evaluer procentdelen af emner med orthorexia nervosa hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Hyppigheden af orthorexia nervosa vil blive evalueret ved hjælp af ORTO-15 testen (online spørgeskema). Svar, der indikerer ortoreksi, gives en score på "1", mens de "sundere" har en score på "4".
Summen af pointene er testens endelige score.
Vi sætter en tærskelværdi på 40.
Under denne cut-off skal testen give en diagnose af ortoreksi.
|
Et år
|
|
Sammenlign hyppigheden af måltider indtaget uden for hjemmet hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Sammenlign den type måltider, der indtages uden for hjemmet hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Sammenlign den type mad/drikkevarer, der indtages hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Sammenlign forbruget af mad/drikkevarer hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Sammenlign overholdelse af særlige diætregimer (vegetarisk kost, ketogen osv.) hos italienske og spanske universitetsstuderende
Tidsramme: Et år
|
Resultatmål vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Registrer andre karakteristika af interesse (patologier)
Tidsramme: Et år
|
Andre karakteristika af interesse vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Registrer andre karakteristika af interesse (angst/depressive symptomer)
Tidsramme: Et år
|
Andre karakteristika af interesse vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Registrer andre karakteristika af interesse (fødevareneofobi)
Tidsramme: Et år
|
Andre karakteristika af interesse vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Registrer andre karakteristika af interesse (spiseforstyrrelser)
Tidsramme: Et år
|
Andre karakteristika af interesse vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Registrer andre karakteristika af interesse (vaccinationer og mening om vacciner)
Tidsramme: Et år
|
Andre karakteristika af interesse vil blive evalueret ved hjælp af online spørgeskemaer
|
Et år
|
|
Sammenlign spisevaner i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende
Tidsramme: To år
|
Spisevaner vil blive evalueret af online spørgeskemaer
|
To år
|
|
Sammenlign spytmikrobiota i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende
Tidsramme: To år
|
Sammensætningen af den orale mikrobiota vil blive evalueret gennem genomisk DNA-ekstraktion fra en spytprøve og efterfølgende Next Generation Sequencing-analyse af 16S rDNA.
|
To år
|
|
Sammenlign spyt-IgA-niveauer i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende
Tidsramme: To år
|
Spyt IgA niveauer vil blive målt med ELISA kit
|
To år
|
|
Sammenlign spyt IL-6 niveauer i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende
Tidsramme: To år
|
Spyt IL-6 niveauer vil blive målt med ELISA kit
|
To år
|
|
Sammenlign niveauer af kortisol i spyt i en undergruppe af ikke-rygende italienske og spanske studerende
Tidsramme: To år
|
Spyt cortisol niveauer vil blive målt med ELISA kit
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1382/2019
- CE071906 (Anden identifikator: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil blive artikuleret både i Italien og i Spanien som følger:
2019-2020 fase Italien 2020-2021 fase Spanien 2022 slutningen af undersøgelsen 2019-2022 publikationer og kongresser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater