イタリアとスペインの学生集団におけるライフスタイル、セルフメディケーション、栄養補助食品の使用 (STANIS)
イタリアとスペインの大学生における食習慣、セルフメディケーション、栄養補助食品の使用に関連する行動の違い: 心血管の危険因子との関係。
大学生は、栄養失調や肥満、代謝性疾患や心臓血管疾患のリスクが高い集団とみなされ、薬物の誤用や自己治療を行う傾向があります。
健康的な食事への関心は、オルトレキシアとして知られる心理的強迫観念につながる可能性があり、これは生物医学分野やスポーツ関係の学生の間で頻繁に起こります。
大学生の高レベルのストレスは、認知能力を高めるための薬物の使用に関連しているとされています。 セルフメディケーション現象は公衆衛生上の主要な問題の 1 つであり、医療専門職の学生の間で高いレベルが記録されています。
地中海食への高いこだわりは健康上の利点をもたらし、腸内微生物叢の構成にも影響を与えるようです。 腸内細菌叢に対する地中海食の影響についてはいくつかの研究が調査されていますが、臨床的観点から最も関連性のある微生物生息地の 1 つである口腔微生物叢に対するこの食事の影響についてはほとんど注目されていません。
この研究の目的は、セルフメディケーション、地中海食の遵守、ライフスタイルと代謝および免疫学的状態のバイオマーカーとの関係、および口腔微生物叢の組成に対する食習慣の影響を評価することです。
イタリア (N = 200) とスペイン (N = 200) では、生物医学および薬学分野の学生、博士課程の学生、ポスドク、専門家が採用されます。 被験者のセルフメディケーション、食習慣、身体活動レベル、オルトレキシア、ライフスタイルを評価するために、アンケートを通じてデータが収集されます。 グループ全体は、代謝状態、唾液と尿の質の臨床パラメーターを使用して評価されます。 後者は、50人のイタリア人学生と50人のスペイン人学生を選択するための決定要因となり、免疫学的および抗酸化状態、コルチゾール、尿中フェノール、および口腔微生物叢の組成のパラメータが評価されます。
イタリア人とスペイン人の学生は食習慣やライフスタイルが異なる場合があります。 地中海食への遵守度が高い被験者は、代謝および免疫学的状態が良好であると考えられます。 さらに、スポーツをしている学生の間では、オルトレキシアの罹患率が高いことが予想されます。 口腔微生物叢の構成は、食事の種類や免疫学的状態マーカーに応じて変化する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
若者は、悪い食習慣による栄養不足のリスクにさらされている集団と考えられており、特に大学生に多く見られます。 実際、後者は大学での勉強を始めると食習慣を変える傾向があり、魚、果物、野菜の摂取量を減らし、一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の摂取量を減らし、砂糖の摂取量を増やすなど、典型的な西洋型の食生活を守ります。アルコールと「ファストフード」の摂取により、この人口層では栄養失調や肥満、代謝性疾患や心臓血管疾患のリスクが増加します。 これらの変化は、食事計画の経験が不足し、その結果として家を離れて食事する頻度が増えたこと、レッスンの時間割を守るために間食や食事を抜く回数が増えたこと、食事へのアクセスが容易になったことなどが原因です。ファストフードと限られた経済資源。 学生がとる不健康な行動の中には、間違った食習慣に加えて、身体活動の減少、座りっぱなしの増加、飲酒、喫煙などもあります。
過去 20 年間にわたり、大学生、特に医学生の肥満率が増加しています。これらの習慣は、朝食の欠食、ファストフードの利用、果物や野菜の摂取量の少なさ、不健康な食品への容易なアクセスなどの特定の習慣と密接に関係しています。機械からの食べ物。 新入生、特に家族から遠く離れて暮らし、人生で初めて自立した新入生の間では、体重増加率が高く、ストレスレベルが高いことが報告されており、これが食事の選択の変化の原因となっている。 実際、ストレスレベルをコントロールするために、脂肪を多く含む食品を好むことが推奨されています。 したがって、大学生は健康増進、特に食に関して特別な配慮が必要な集団として見るべきである。
しかし、健康的な食事への関心は、オルトレキシア (オルト = 正義、オレクシス = 食欲) として知られる心理的な強迫観念につながる可能性があります。これは、健康を改善するために自分で課した食事を維持するという持続的な懸念から成ります。 栄養士/栄養士と学生はオルトレキシアの影響を最も多く受けるカテゴリーであり、イタリアの栄養科学の学生における有病率は 35.9% です。 オルトレキシアの典型的な行動は、対象者が適切で健康的な食品の選択に強い関心を持っているにもかかわらず、自分自身の身体に対する否定的なイメージと関連付けられる可能性があります。 しかし、食事に対する極端な制限や懸念の結果、オルソヘキシクスは一連の食品をすべて除去する傾向があり、その結果、栄養欠乏、栄養失調、体重減少が起こります。 さらに、オルトレシアの典型的な摂食行動は激しい身体活動と関連しており、スポーツを行う学生はこの障害を発症する傾向が高いことが示唆されています。
大学生で記録された高レベルのストレスは、大学生、特に医学生(74.7%)が認知能力を高めるために使用するスマートドラッグと「スマート栄養素」の使用にも関連していた。 セルフメディケーション現象は公衆衛生上の主要な問題の 1 つであり、処方薬を使用している欧州連合の人口はわずか 48% です。 医療専門職の学生の間では、適応症がないにもかかわらず抗生物質による自己治療を高レベルで行っていることが記録されています。 特に懸念されるもう 1 つの傾向は、若者の間で抗うつ薬の使用が増加していることです。抗うつ薬の多くは学業成績に失望した後に服用しており、体重増加、脂質プロファイルの変化、糖尿病のリスクなどのマイナスの副作用があります。 若者が乱用または悪用するもう 1 つのカテゴリーの物質はアンフェタミンであり、覚醒剤、アルコール、またはその他の薬物の同時摂取も懸念されています。 実際、イタリアとスペインの薬学生を対象に行われた最近の研究では、スペイン人は薬物使用率が高く、被験者の38.4%がアルコールと併用して薬物を服用していることが示された。その代わりに、イタリアの学生は薬剤師に頼ることはめったになく、家族や友人のアドバイスにもっと依存していることを明らかにしました。
したがって、大学時代は、食べ物の問題だけでなく、ストレス、不安、うつ病、その他の心理的問題が目立つ時期でもあります。 しかし、地中海食を忠実に実践すると、うつ病や不安症の状態が改善され、学業成績が向上するなど、認知レベルでの利益がもたらされることが判明しました。 健康的な食事に加えて、適度な定期的な身体活動(週に 90 分)でも、幸福感と自尊心が向上し、不安やうつ病のレベルが軽減されることが示されています。 このため、大学生の間でこのライフスタイルを促進することが不可欠です。
さまざまな種類の食事や食事と一緒に摂取する生理活性化合物も、腸内細菌叢の構成に影響を与える可能性があります。 特に、地中海食では、バクテロイデス属、プレボテラ科、プレボテラ科が豊富に存在し、ファーミクテス属、ラクノスピラ科の濃度が低いことが報告されています。 スペインの大学生の食習慣を調査した研究はいくつかあるが、調査したのはScuriらだけだ。イタリアとスペインの大学生の薬物使用を調査したが、彼らはこのテーマに特に慎重で関与していると考えられていたため、研究を唯一の薬学部の学生に代表される明確に定義されたサンプルに限定した。 したがって、科学的研究を支援する大学生の行動の概要を知るために、薬学部だけでなく生物医学学部を含むイタリアとスペインの学生の間で、セルフメディケーションの傾向を含むこの行動を評価することは興味深いでしょう。薬物の正しい使用を含め、健康上の問題に対する意識をさらに高めるよう導く必要があります。 さらに、地中海食が腸内細菌叢に及ぼす影響についてはいくつかの研究が調査されているが、口腔は臨床の観点から最も関連性の高い微生物生息地の1つであるにもかかわらず、この食事が口腔微生物叢に及ぼす影響についてはほとんど注目されていない。心血管疾患、糖尿病、菌血症、腫瘍の重大な危険因子であることが示されています。 したがって、これらの側面を分析および調査することは興味深いことです。
この研究の目的は、セルフメディケーション、地中海食の遵守、ライフスタイルと代謝および免疫学的状態のバイオマーカーとの関係、および口腔微生物叢の組成に対する食習慣の影響を評価することです。
主な目標:
- イタリアとスペインの大学生における薬の処方とアルコール、エナジードリンク、サプリメント、栄養製品、その他の種類の栄養補助食品の使用を比較します。
- イタリアとスペインの大学生の地中海食の遵守状況を比較してください。
- イタリアとスペインの大学生の心血管危険因子(肥満、高血圧、高血糖、脂質異常症、喫煙習慣)とケトーシスを比較します。
二次的な目標:
- イタリアとスペインの大学生の身体活動レベルと神経性オルトレキシアを患っている被験者の割合を比較して評価します。
- イタリアとスペインの大学生を対象に、自宅外での食事の頻度と種類、食べ物/飲み物の種類と消費量、特別な食事療法(ベジタリアンダイエット、ケトジェニックなど)の遵守状況を比較します。
- その他の興味のある特徴 (病状、不安/抑うつ症状、食物恐怖症、摂食障害、ワクチン接種、ワクチンに関する意見) を登録します。
- 非喫煙者のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの食習慣、唾液微生物叢、唾液免疫グロブリン A (IgA)、インターロイキン 6 (IL-6)、コルチゾールのレベルを比較します。
採用段階では、対象者に電子メールで送信されます。
- 「「情報メモと同意」
- 「食事日記」(任意記入)
ボランティアは募集時から登録(初回面談)までの間、「情報および同意書」を落ち着いて熟読することができます。 被験者はまた、採用担当者および/または研究責任者に説明や詳細を要求する場合もあります。 さらに、決定する前に、ボランティアは家族や信頼できる医師に意見を求める時間があります。
採用担当者はボランティアと連絡を取り、データを収集し、ボランティアにコードを割り当てます。
1 回目、2 回目、3 回目の会議での標準的なデータの流れは次のとおりです。
最初のミーティング:
- 登録時にインフォームドコンセントに署名します。
- 「コードシート」の作成
- 「食事日記」の撤回と管理
- アンケートへの記入
- 人体計測および動脈圧の測定
2回目のミーティング:
- 情報メモとインフォームドコンセントの署名の新しい通知
- Scotti Bassani portant atlas (http://www.giorgiobedogni.それ/アーカイブ/テキスト/アトラス/patlante.html)
- 品質を評価し、その後の分析を行うための唾液サンプルの収集
- 尿採取用の配送容器と概日コルチゾール用の唾液採取用の配送容器。
3回目の会議:
- 情報メモとインフォームドコンセントの署名の新しい通知
- 採取した尿・唾液サンプルの配送
- 代謝状態パラメータの測定(コレステロール、トリグリセリド、血糖、ケトン体)
イタリアとスペインの大学生のライフスタイルに関する詳細な分析が初めて行われ、セルフメディケーションの頻度や薬、サプリメント/栄養補助食品の使用が評価される。 食習慣と関連した口腔微生物叢の構成が初めて解明されることになる。 この研究はまた、生物医学系学部の学生、特に栄養士やスポーツ従事者の高率のオルトレキシアに関する以前の研究の結果を裏付けるものである。 この研究の結果は、大学生の医薬品/サプリメントの正しい使用や健康的な食事とライフスタイルのための促進プログラムを設計するのにも役立ち、また、追加の/将来の介入研究で被験者を募集するための潜在的に有用な基盤を提供するでしょう。 。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Rome、イタリア、00178
- 積極的、募集していない
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
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Rome、イタリア、00185
- 募集
- La Sapienza University
-
コンタクト:
- Paola Aiello, PhD student
- 電話番号:+39 338 573 3844
- メール:paola.aiello@uniroma1.it
-
コンタクト:
- Maura Palmery, Professor
- 電話番号:+39 335 781 8893
- メール:maura.palmery@uniroma1.it
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-
-
-
Guadalupe
-
Murcia、Guadalupe、スペイン、30107
- まだ募集していません
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
コンタクト:
- Paola Aiello, PhD student
- 電話番号:+39 338 573 3844
- メール:paiello@alu.ucam.edu
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コンタクト:
- Débora V Valencia, Professor
- メール:dvillano@ucam.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
生物医学および薬学の大学生、博士課程の学生、ポスドクおよび大学院生(N = 200、イタリア人 100 人、スペイン人 100 人)。
サンプルサイズは、大学生を対象に実施された以前の研究に基づいて選択されました。 裏付けとなる文献がなく、マーカーに有意差が見つからなかった場合は、比較したマーカーの平均差と標準偏差に基づいて、アルファ = 0.05 で望ましい検出力 0.8 を設定して、後続の研究のためにサンプル サイズが計算されます。グループ(地中海食の遵守度に関するイタリア人とスペイン人の学生)
説明
包含基準:
- 生物医学および薬学の大学生、博士課程の学生、ポスドクおよび大学院生
除外基準:
- 年齢が18歳未満、またはインフォームドコンセントに署名できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イタリアの大学生たち
生物医学および薬学の大学生、博士課程の学生、ポスドクおよび大学院生 (N = 100)
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イタリアとスペインの大学生のライフスタイルに関する詳細な分析が初めて行われ、セルフメディケーションの頻度や薬、サプリメント/栄養補助食品の使用が評価される。
食習慣と関連した口腔微生物叢の構成が初めて解明されることになる。
本研究の結果は、大学生の医薬品・サプリメントの正しい使用や健康的な食生活・生活習慣の推進プログラムの立案に役立てることができます。
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スペインの大学生
生物医学および薬学の大学生、博士課程の学生、ポスドクおよび大学院生 (N = 100)
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イタリアとスペインの大学生のライフスタイルに関する詳細な分析が初めて行われ、セルフメディケーションの頻度や薬、サプリメント/栄養補助食品の使用が評価される。
食習慣と関連した口腔微生物叢の構成が初めて解明されることになる。
本研究の結果は、大学生の医薬品・サプリメントの正しい使用や健康的な食生活・生活習慣の推進プログラムの立案に役立てることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イタリアとスペインの大学生における薬の処方を比較する
時間枠:1年
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セルフメディケーションと薬物使用に頼る被験者の割合は、特定のオンラインアンケートで報告されたデータに基づいて評価されます。
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1年
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イタリアとスペインの大学生のアルコール摂取を比較する
時間枠:1年
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アルコール飲料の使用は、「官能的な習慣」に関するアンケートに含まれるアンケート監査で評価されます。
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1年
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イタリアとスペインの大学生のエナジードリンクの使用を比較
時間枠:1年
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エナジードリンクの使用は、特定のオンラインアンケートで報告されたデータに基づいて評価されます
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1年
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イタリアとスペインの大学生におけるサプリメント、栄養製品、その他の種類の栄養補助食品の使用を比較する
時間枠:1年
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サプリメント、栄養製品、その他の種類の栄養補助食品の使用は、特定のオンラインアンケートで報告されたデータに基づいて評価されます。
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1年
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イタリアとスペインの大学生の地中海食の遵守状況を比較する
時間枠:1年
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地中海食の遵守度(オンラインアンケート)は、PREDIMED 研究の検証された 14 項目のアンケートを通じて評価された地中海食スコア(MDS)と、パナギオタコスによって提案された MEDScore(スコア 55)の 2 つの異なるスコアで計算されます。専用ソフトを使って。
後者には前者とは異なり、未精製の穀物の摂取が含まれます。
地中海食への遵守度の 3 つのカテゴリー (14 項目のアンケートの 5 点以上、6 ~ 9 点と同等、および 10 点以上) に従って、参加者のベースライン特性を比較します。
14 項目のアンケートの各質問には、回答に基づいて 0 または 1 のスコアが割り当てられます。
パナギオタコスら。は、地中海食への遵守を大規模なスケール (0 から 55) で評価する食事スコアをすでに提案しています。
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1年
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イタリアとスペインの大学生の心血管危険因子(肥満)を比較する
時間枠:2年
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体重(Kg)、身長(m)(ポータブル機械式スタディオメーター)、除脂肪体重、脂肪量の測定値がデータ収集フォームに記録されます。
特に後者は、オムロン BF-511 身体分析インピーダンス バランスとプリコメトリーの両方によって測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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2年
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イタリアとスペインの大学生の心血管危険因子(高血圧)を比較する
時間枠:2年
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血圧はデータ収集フォームに記録されます
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2年
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イタリアとスペインの大学生の心血管危険因子(高血糖と脂質異常症)を比較する
時間枠:2年
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臨床代謝状態パラメーターは、毛細管採血の自己診断 (Multicare IN によるコレステロール、トリグリセリド、血糖) および唾液の質に基づく唾液サンプル インスリンの専用 ELISA キットによって評価されます。
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2年
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イタリアとスペインの大学生のケトーシスを比較
時間枠:2年
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臨床代謝状態パラメーターは、毛細管採血の自己診断によって評価されます (ON Call GK Dual によるケトン体)。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イタリアとスペインの大学生の身体活動レベルを比較および評価する
時間枠:1年
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身体活動のレベルは、国際身体活動質問票 (IPAQ、オンライン質問票) を使用して評価されます。
これは、仕事関連、移動、家事/ガーデニング、余暇活動の 4 つの身体活動領域をカバーしています。
アンケートには、座りがちな行動の指標として座って過ごす時間に関する質問も含まれています。
4 つの領域のそれぞれで、中程度の活動と激しい活動の両方に費やした週の日数と 1 日あたりの時間が記録されます。
仕事中、移動中、余暇の歩行時間も含まれます。
中程度の強度は 3 ~ 6 MET (代謝等価タスク) として定義され、激しい強度は >6 MET として定義されます。
1 MET は安静時のエネルギー消費量に等しく、成人では 3.5 ml O2 kg^-1 min^-1 にほぼ等しくなります。
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1年
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イタリアとスペインの大学生における神経性オルトレキシア患者の割合を比較および評価する
時間枠:1年
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神経性オルトレキシアの頻度は、ORTO-15 テスト(オンライン質問票)を使用して評価されます。オルトレキシアを示す回答にはスコア「1」が与えられ、「より健康」な回答にはスコア「4」が与えられます。
スコアの合計がテストの最終スコアとなります。
しきい値を 40 に設定します。
このカットオフを下回ると、検査によりオルトレキシアの診断が下されることになっています。
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1年
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イタリアとスペインの大学生の自宅外での食事の頻度を比較する
時間枠:1年
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成果測定はオンラインアンケートによって評価されます
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1年
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イタリアとスペインの大学生が自宅外で消費する食事の種類を比較する
時間枠:1年
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成果測定はオンラインアンケートによって評価されます
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1年
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イタリアとスペインの大学生が消費する食べ物/飲み物の種類を比較する
時間枠:1年
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成果測定はオンラインアンケートによって評価されます
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1年
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イタリアとスペインの大学生の食べ物/飲み物の摂取量を比較する
時間枠:1年
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成果測定はオンラインアンケートによって評価されます
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1年
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イタリアとスペインの大学生における特別な食事療法(ベジタリアン食、ケトジェニックなど)の遵守状況を比較する
時間枠:1年
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成果測定はオンラインアンケートによって評価されます
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1年
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その他の関心のある特徴 (病理) を登録します
時間枠:1年
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その他の興味深い特性はオンライン アンケートによって評価されます
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1年
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その他の気になる特徴(不安・うつ症状)を登録
時間枠:1年
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その他の興味深い特性はオンライン アンケートによって評価されます
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1年
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その他の興味のある特性を登録します (食品恐怖症)
時間枠:1年
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その他の興味深い特性はオンライン アンケートによって評価されます
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1年
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その他の気になる特性(摂食障害)を登録する
時間枠:1年
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その他の興味深い特性はオンライン アンケートによって評価されます
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1年
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その他の興味のある特性(ワクチン接種やワクチンに関する意見)を登録します
時間枠:1年
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その他の興味深い特性はオンライン アンケートによって評価されます
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1年
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非喫煙者のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの食習慣を比較する
時間枠:2年
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食生活はオンラインアンケートで評価されます
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2年
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非喫煙者のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの唾液微生物叢を比較する
時間枠:2年
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口腔微生物叢の構成は、唾液サンプルからのゲノム DNA 抽出とその後の 16S rDNA の次世代シーケンス解析を通じて評価されます。
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2年
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非喫煙のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの唾液IgAレベルを比較する
時間枠:2年
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唾液IgAレベルはELISAキットで測定されます
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2年
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非喫煙者のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの唾液IL-6レベルを比較する
時間枠:2年
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唾液中のIL-6レベルはELISAキットで測定されます
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2年
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非喫煙者のイタリア人とスペイン人の学生のサブグループの唾液中コルチゾールレベルを比較する
時間枠:2年
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唾液中のコルチゾールレベルはELISAキットで測定されます
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Maura Palmery, Professor、La Sapienza University of Rome, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1382/2019
- CE071906 (その他の識別子:Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究はイタリアとスペインの両方で次のように明確に発表される予定です。
2019-2020 段階 イタリア 2020-2021 段階 スペイン 2022 年研究終了 2019-2022 年の出版物と会議
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ライフスタイルカウンセリングの臨床試験
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.募集
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集