- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099420
Styl życia, samoleczenie i stosowanie nutraceutyków w populacji studentów włoskich i hiszpańskich (STANIS)
Różnice w zachowaniu związane z nawykami żywieniowymi, stosowaniem samoleczenia i nutraceutyków wśród włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów: związek z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Studenci są uważani za klasę populacji o wysokim ryzyku niedożywienia i/lub otyłości, chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych, z tendencją do nadużywania narkotyków i samoleczenia.
Zainteresowanie zdrową dietą może prowadzić do psychologicznej obsesji zwanej ortoreksją, częstej wśród studentów kierunków biomedycznych i w kontekście sportowym.
Wysoki poziom stresu odnotowany u studentów uniwersytetów był związany z używaniem narkotyków w celu zwiększenia ich zdolności poznawczych. Zjawisko samoleczenia jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego, z wysokim poziomem odnotowanym wśród studentów zawodów medycznych.
Wysokie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej wydaje się przynosić korzyści zdrowotne, mające wpływ nawet na skład mikroflory jelitowej. Chociaż kilka badań dotyczyło wpływu diety śródziemnomorskiej na mikroflorę jelitową, niewiele uwagi poświęcono wpływowi tej diety na mikroflorę jamy ustnej, która jest jednym z najważniejszych środowisk mikrobiologicznych z klinicznego punktu widzenia.
Celem pracy jest ocena samoleczenia, przestrzegania diety śródziemnomorskiej, związku między stylem życia a biomarkerami stanu metabolicznego i immunologicznego oraz wpływu nawyków żywieniowych na skład mikroflory jamy ustnej.
We Włoszech (N = 200) iw Hiszpanii (N = 200) zostaną zatrudnieni studenci, doktoranci, post-doc oraz specjaliści z dziedziny biomedycyny i farmacji. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy w celu oceny samoleczenia, nawyków żywieniowych, poziomu aktywności fizycznej, ortoreksji i stylu życia badanych. Cała grupa zostanie oceniona pod kątem parametrów klinicznych stanu metabolicznego oraz jakości śliny i moczu. Te ostatnie będą czynnikami decydującymi o wyborze 50 włoskich i 50 hiszpańskich studentów, na podstawie których zostaną ocenione parametry statusu immunologicznego i antyoksydacyjnego, kortyzolu, fenoli w moczu oraz składu mikroflory jamy ustnej.
Studenci włoscy i hiszpańscy mogą mieć różne nawyki żywieniowe i styl życia. Przyjmuje się, że osoby o wysokim przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej mają lepszy status metaboliczny i immunologiczny. Ponadto spodziewane są wysokie wskaźniki ortoreksji wśród uczniów uprawiających sport. Skład mikroflory jamy ustnej może się różnić w zależności od rodzaju diety i zgodnie z markerami stanu immunologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi ludzie są uważani za populację zagrożoną niedoborami żywieniowymi z powodu złych nawyków żywieniowych, występującą zwłaszcza wśród studentów. W rzeczywistości ci drudzy mają tendencję do zmiany nawyków żywieniowych, gdy rozpoczynają studia uniwersyteckie, z przestrzeganiem typowo zachodniej diety, która obejmuje niskie spożycie ryb, owoców i warzyw, jednonienasyconych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych oraz zwiększenie spożycia cukrów, alkohol i „fast food”, co w konsekwencji prowadzi do wzrostu w tej grupie populacji ryzyka niedożywienia i/lub otyłości, chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych. Zmiany te wynikają z braku doświadczenia w planowaniu posiłków, a co za tym idzie wzrostu częstości spożywania posiłków poza domem, wzrostu liczby przekąsek lub pomijania posiłków w celu przestrzegania harmonogramu zajęć, łatwiejszego dostępu do fast food i ograniczone zasoby ekonomiczne. Wśród przyjmowanych przez uczniów zachowań niezdrowych, oprócz niewłaściwych nawyków żywieniowych, wymienia się także ograniczenie aktywności fizycznej, wzmożony siedzący tryb życia, spożywanie alkoholu i palenie tytoniu.
W ciągu ostatnich 20 lat nastąpił wzrost wskaźników otyłości wśród studentów, którzy, zwłaszcza w przypadku studentów medycyny, są ściśle powiązani z określonymi nawykami, takimi jak: pomijanie śniadań, spożywanie fast foodów, niskie spożycie owoców i warzyw oraz łatwy dostęp do niezdrowych produktów żywność z maszyn. Wśród pierwszoklasistów, zwłaszcza tych, którzy mieszkają z dala od rodzin i po raz pierwszy w życiu usamodzielniają się, odnotowano wyższe wskaźniki przyrostu masy ciała i wyższy poziom stresu, odpowiedzialnego za zmiany w wyborach żywieniowych. W rzeczywistości, aby kontrolować poziom stresu, osoby są zachęcane do preferowania żywności o wysokiej zawartości tłuszczu. Dlatego studentów uczelni wyższych należy postrzegać jako grupę, która wymaga szczególnej uwagi w zakresie promocji zdrowia, aw szczególności żywności.
Zainteresowanie zdrowym odżywianiem może jednak prowadzić do psychologicznej obsesji zwanej ortoreksją (ortho = po prostu, oreksis = apetyt), która polega na uporczywym dążeniu do utrzymania narzuconej sobie diety w celu poprawy stanu zdrowia. Dietetycy / dietetycy i studenci to kategorie populacji najbardziej dotknięte ortoreksją, z przewagą wśród włoskich studentów nauk o żywieniu na poziomie 35,9%. Typowe zachowania ortoreksji mogą wiązać się z negatywnym obrazem własnego ciała, pomimo silnego zainteresowania osoby badanej odpowiednimi i zdrowymi wyborami żywieniowymi. Jednak w wyniku skrajnych ograniczeń / troski o dietę, ortorektycy mieliby tendencję do eliminowania całych grup pokarmów z wynikającymi z tego niedoborami żywieniowymi, niedożywieniem i utratą wagi. Ponadto typowe zachowania żywieniowe ortoresji są związane z intensywną aktywnością fizyczną, co sugeruje, że uczniowie uprawiający sport mają większą skłonność do rozwoju tego zaburzenia.
Wysoki poziom stresu odnotowany u studentów był również związany ze stosowaniem inteligentnych leków i „inteligentnych odżywek”, z których studenci, zwłaszcza medycyni (74,7%), korzystają w celu zwiększenia swoich zdolności poznawczych. Zjawisko samoleczenia jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego, gdyż jedynie 48% populacji Unii Europejskiej stosuje leki na receptę. Wśród studentów zawodów medycznych notuje się wysoki poziom samoleczenia antybiotykami przy braku wskazań. Innym trendem, który budzi szczególne zaniepokojenie, jest wzrost stosowania leków przeciwdepresyjnych wśród młodych ludzi, które wielu z nich przyjmuje po rozczarowaniach wynikami w nauce i które mają negatywne skutki uboczne, takie jak przyrost masy ciała, zmieniony profil lipidowy i ryzyko cukrzycy. Inną kategorią substancji nadużywanych lub w inny sposób nadużywanych przez młodych ludzi są amfetaminy. Obawy budzi również jednoczesne przyjmowanie środków pobudzających, alkoholu lub innych narkotyków. Rzeczywiście, niedawne badanie przeprowadzone na włoskich i hiszpańskich studentach farmacji wykazało, że Hiszpanie mają wysoki odsetek zażywających narkotyki, a 38,4% badanych przyjmuje je w połączeniu z alkoholem; zamiast tego włoscy studenci ujawnili, że rzadko zwracają się do farmaceuty i bardziej polegają na radach rodziny lub przyjaciół.
Lata uniwersyteckie to zatem okres naznaczony nie tylko problemami z jedzeniem, ale także stresem, lękiem, depresją i innymi problemami psychologicznymi. Okazało się jednak, że wysokie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przyniesie korzyści na poziomie poznawczym, w postaci poprawy stanów depresyjnych i lękowych oraz lepszych wyników w nauce. Wykazano, że oprócz zdrowej diety, nawet umiarkowana i regularna aktywność fizyczna (90 minut tygodniowo) zmniejsza poziom lęku i depresji oraz poprawia samopoczucie i samoocenę. Dlatego tak ważne jest propagowanie tego stylu życia wśród studentów.
Wpływ na skład mikrobioty jelitowej mogą mieć również różne rodzaje diety oraz przyjmowane wraz z dietą związki bioaktywne. W szczególności dieta śródziemnomorska została powiązana z większą obfitością Bacteroidetes, Prevotellacea i Prevotella oraz niższą koncentracją Firmicutes i Lachnospiraceae. Chociaż kilka badań dotyczyło nawyków żywieniowych hiszpańskich studentów, tylko Scuri i in. badali zażywanie narkotyków wśród włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów, ale ograniczyli badanie do dobrze zdefiniowanej próby reprezentowanej przez studentów jedynego wydziału farmacji, ponieważ uważano ich za szczególnie uważnych i zaangażowanych w ten temat. Interesująca byłaby zatem ocena tego zachowania, w tym tendencji do samoleczenia, wśród studentów włoskich i hiszpańskich, w tym wydziałów biomedycznych, a nie tylko farmaceutycznych, w celu uzyskania przeglądu zachowań studentów uniwersytetów wspierających badania naukowe, które powinno prowadzić ich do większej świadomości problemów zdrowotnych, w tym prawidłowego stosowania leków. Ponadto, chociaż w kilku badaniach oceniano wpływ diety śródziemnomorskiej na mikroflorę jelitową, niewiele uwagi poświęcono wpływowi tej diety na mikroflorę jamy ustnej, mimo że jama ustna jest jednym z najważniejszych siedlisk drobnoustrojów z klinicznego punktu widzenia. i wykazano, że jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, bakteriemii i nowotworów. Dlatego interesująca jest analiza i badanie tych aspektów.
Celem pracy jest ocena samoleczenia, przestrzegania diety śródziemnomorskiej, związku między stylem życia a biomarkerami stanu metabolicznego i immunologicznego oraz wpływu nawyków żywieniowych na skład mikroflory jamy ustnej.
Główne cele:
- Porównanie przepisywania leków i używania alkoholu, napojów energetycznych, suplementów diety, produktów dietetycznych i/lub innych rodzajów nutraceutyków wśród włoskich i hiszpańskich studentów.
- Porównanie przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez włoskich i hiszpańskich studentów.
- Porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (otyłość, nadciśnienie, hiperglikemia, dyslipidemia i palenie tytoniu) oraz ketozy u studentów włoskich i hiszpańskich uniwersytetów.
Cele drugorzędne:
- Porównanie i ocena poziomu aktywności fizycznej oraz odsetka osób z ortoreksją psychiczną wśród studentów uniwersytetów włoskich i hiszpańskich.
- Porównaj częstotliwość i rodzaj posiłków spożywanych poza domem, rodzaj i spożycie żywności/napojów oraz przestrzeganie specjalnych reżimów żywieniowych (dieta wegetariańska, dieta ketogeniczna itp.) wśród włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów.
- Zarejestruj inne interesujące Cię cechy (patologie, objawy lękowe/depresyjne, neofobię pokarmową, zaburzenia odżywiania, szczepienia i opinie na temat szczepionek).
- Porównanie nawyków żywieniowych, mikrobiomu śliny i immunoglobuliny A (IgA), interleukiny-6 (IL-6) i kortyzolu w ślinie w podgrupie niepalących uczniów z Włoch i Hiszpanii.
W fazie rekrutacji zostanie przesłana do badanych e-mailem:
- „NOTA INFORMACYJNA I ZGODA”
- „Dziennik jedzenia” (wypełnienie opcjonalne)
Od momentu naboru do zapisów (pierwszego spotkania) wolontariusze będą mogli spokojnie i uważnie zapoznać się z „NOTĄ INFORMACYJNĄ I ZGODĄ”. Osoby badane mogą również zażądać wyjaśnień lub szczegółów od osoby rekrutującej i/lub osoby odpowiedzialnej za badanie. Ponadto, przed podjęciem decyzji, wolontariusze będą mieli czas na zasięgnięcie opinii rodziny lub zaufanego lekarza.
Rekruterzy nawiążą kontakt z wolontariuszami, zbiorą dane i przydzielą wolontariuszowi kod.
Standardowy przepływ danych na pierwszym, drugim i trzecim spotkaniu będzie wyglądał następująco:
Pierwsze spotkanie:
- Świadoma zgoda podpisana w momencie rejestracji.
- Kompilacja „Arkusza kodu”
- Wycofanie i kontrola „dziennika żywności”
- Wypełnianie ankiet
- Pomiary antropometryczne i ciśnienia tętniczego
Drugie spotkanie:
- Nowe zawiadomienie o notatce informacyjnej i podpis świadomej zgody
- Administration of Food Frequency Questionnaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) przy pomocy atlasu Scotti Bassani portant (http://www.giorgiobedogni. to / archiwa / tekst / atlas / patlante.html)
- Pobieranie próbek śliny w celu oceny ich jakości i późniejszej analizy
- Pojemniki dostawcze do pobierania moczu oraz do pobierania śliny na kortyzol okołodobowy.
Trzecie spotkanie:
- Nowe zawiadomienie o notatce informacyjnej i podpis świadomej zgody
- Dostawa pobranych próbek moczu i śliny
- Pomiar parametrów stanu metabolicznego (cholesterolu, trójglicerydów, glikemii i ciał ketonowych)
Po raz pierwszy zostanie przeprowadzona dogłębna analiza stylu życia włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów, z oceną częstości samoleczenia i stosowania leków oraz suplementów/odżywek. Po raz pierwszy zostanie określony skład mikrobiomu jamy ustnej w odniesieniu do nawyków żywieniowych. Niniejsze badanie powinno również potwierdzić wyniki wcześniejszych badań dotyczących wysokiego odsetka ortoreksji wśród studentów kierunków biomedycznych, zwłaszcza wśród dietetyków i osób uprawiających sport. Wyniki niniejszego badania posłużą również do projektowania programów promocji prawidłowego stosowania leków/suplementów oraz zdrowego odżywiania i stylu życia wśród studentów, a także będą stanowić potencjalnie przydatną podstawę do rekrutacji osób do dodatkowych/przyszłych badań interwencyjnych .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Hiszpania, 30107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- Paola Aiello, PhD student
- Numer telefonu: +39 338 573 3844
- E-mail: paiello@alu.ucam.edu
-
Kontakt:
- Débora V Valencia, Professor
- E-mail: dvillano@ucam.edu
-
-
-
-
-
Rome, Włochy, 00178
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
-
Rome, Włochy, 00185
- Rekrutacyjny
- La Sapienza University
-
Kontakt:
- Paola Aiello, PhD student
- Numer telefonu: +39 338 573 3844
- E-mail: paola.aiello@uniroma1.it
-
Kontakt:
- Maura Palmery, Professor
- Numer telefonu: +39 335 781 8893
- E-mail: maura.palmery@uniroma1.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Studenci, doktoranci, doktoranci i słuchacze studiów podyplomowych w zakresie nauk biomedycznych i farmaceutycznych (N = 200, 100 Włochów i 100 Hiszpanów).
Wielkość próby dobrano na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych na studentach wyższych uczelni. Jeżeli nie stwierdzono istotnych różnic dla markerów, dla których nie ma literatury wspierającej, liczebność próby zostanie obliczona do kolejnych badań, ustalając pożądaną moc 0,8 przy alfa = 0,05, na podstawie średniej różnicy i odchylenia standardowego porównywanych grupy (studenci włoscy i hiszpańscy w zależności od stopnia przestrzegania diety śródziemnomorskiej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci, doktoranci, doktoranci i słuchacze studiów podyplomowych w zakresie nauk biomedycznych i farmaceutycznych
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat lub niemożność podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci włoskiego uniwersytetu
studenci, doktoranci, doktoranci i słuchacze studiów podyplomowych nauk biomedycznych i farmaceutycznych (N = 100)
|
Po raz pierwszy zostanie przeprowadzona dogłębna analiza stylu życia włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów, z oceną częstości samoleczenia i stosowania leków oraz suplementów/odżywek.
Po raz pierwszy zostanie określony skład mikrobiomu jamy ustnej w odniesieniu do nawyków żywieniowych.
Wyniki tych badań będą przydatne do projektowania programów promocji prawidłowego stosowania leków/suplementów oraz zdrowego odżywiania i stylu życia wśród studentów
|
|
Studenci uniwersytetu hiszpańskiego
studenci, doktoranci, doktoranci i słuchacze studiów podyplomowych nauk biomedycznych i farmaceutycznych (N = 100)
|
Po raz pierwszy zostanie przeprowadzona dogłębna analiza stylu życia włoskich i hiszpańskich studentów uniwersytetów, z oceną częstości samoleczenia i stosowania leków oraz suplementów/odżywek.
Po raz pierwszy zostanie określony skład mikrobiomu jamy ustnej w odniesieniu do nawyków żywieniowych.
Wyniki tych badań będą przydatne do projektowania programów promocji prawidłowego stosowania leków/suplementów oraz zdrowego odżywiania i stylu życia wśród studentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj przepisywanie leków włoskim i hiszpańskim studentom
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek osób, które uciekają się do samoleczenia i zażywania narkotyków, zostanie oceniony na podstawie danych zgłoszonych w specjalnej ankiecie internetowej
|
Rok
|
|
Porównaj spożycie alkoholu przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Spożywanie napojów alkoholowych będzie oceniane za pomocą kwestionariusza AUDIT, który będzie zawarty w kwestionariuszu dotyczącym „zmysłowych nawyków”
|
Rok
|
|
Porównaj spożycie napojów energetycznych przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Spożywanie napojów energetycznych będzie oceniane na podstawie danych przedstawionych w specjalnym kwestionariuszu internetowym
|
Rok
|
|
Porównanie stosowania suplementów, produktów dietetycznych i/lub innych rodzajów nutraceutyków przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Stosowanie suplementów, produktów dietetycznych i/lub innych rodzajów nutraceutyków będzie oceniane na podstawie danych zgłoszonych w specjalnym kwestionariuszu internetowym
|
Rok
|
|
Porównanie przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Stopień przestrzegania diety śródziemnomorskiej (kwestionariusz online) zostanie obliczony na podstawie dwóch różnych wyników: oceny diety śródziemnomorskiej (MDS) ocenianej za pomocą zatwierdzonego 14-punktowego kwestionariusza badania PREDIMED oraz oceny MEDScore (wynik-55) zaproponowanej przez firmę Panagiotakos z dedykowanym oprogramowaniem.
Ta ostatnia, w przeciwieństwie do pierwszej, obejmuje spożycie nierafinowanych zbóż.
Porównamy wyjściową charakterystykę uczestników według trzech kategorii przestrzegania diety śródziemnomorskiej (> lub równo do 5, 6-9 i > lub równo do 10 punktów kwestionariusza składającego się z 14 pozycji).
Każdemu pytaniu 14-punktowego kwestionariusza zostanie przypisana ocena 0 lub 1 na podstawie udzielonej odpowiedzi.
Panagiotakos i in. zaproponowali już punktację diety, która ocenia przestrzeganie diety śródziemnomorskiej na dużą skalę (od 0 do 55).
|
Rok
|
|
Porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (otyłości) u studentów włoskich i hiszpańskich uniwersytetów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Pomiary wagi (kg), wzrostu (m) (przenośny mechaniczny stadiometr), masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej zostaną zapisane w formularzu zbierania danych.
W szczególności te ostatnie będą mierzone zarówno za pomocą analizatora impedancji ciała OMRON BF-511, jak i plimetrii.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Dwa lata
|
|
Porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie) u studentów włoskich i hiszpańskich uniwersytetów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ciśnienie krwi zostanie zapisane w formularzu zbierania danych
|
Dwa lata
|
|
Porównanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (hiperglikemia i dyslipidemia) u studentów włoskich i hiszpańskich uniwersytetów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kliniczne parametry stanu metabolicznego zostaną ocenione poprzez: samodiagnostykę pobierania próbek krwi włośniczkowej (cholesterolu, trójglicerydów i glikemii za pomocą Multicare IN) oraz dedykowany zestaw ELISA do oznaczania próbki śliny insuliny w oparciu o jakość śliny.
|
Dwa lata
|
|
Porównaj ketozę u włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Parametr stanu metabolicznego klinicznego zostanie oceniony poprzez samodiagnostykę pobierania krwi włośniczkowej (ketony za pomocą ON Call GK Dual)
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj i oceń poziom aktywności fizycznej studentów włoskich i hiszpańskich uniwersytetów
Ramy czasowe: Rok
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ, kwestionariusz internetowy).
Obejmuje cztery dziedziny aktywności fizycznej: związaną z pracą, transportem, pracami domowymi/ogrodniczymi oraz aktywnością w czasie wolnym.
Kwestionariusz zawiera również pytania dotyczące czasu spędzanego w pozycji siedzącej jako wskaźnika siedzącego trybu życia.
W każdej z czterech domen rejestrowana jest liczba dni w tygodniu i czas spędzony w ciągu dnia zarówno na umiarkowanej, jak i intensywnej aktywności.
W pracy, podczas transportu iw czasie wolnym wlicza się również czas na spacery.
Umiarkowaną intensywność zdefiniowano jako 3-6 MET (Metabolic Equivalent Task), a intensywną intensywność zdefiniowano jako >6 MET.
Jeden MET odpowiada wydatkowi energetycznemu podczas spoczynku i jest w przybliżeniu równy 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 u osoby dorosłej.
|
Rok
|
|
Porównaj i oceń odsetek osób z ortoreksją psychiczną wśród studentów uniwersytetów włoskich i hiszpańskich
Ramy czasowe: Rok
|
Częstość występowania ortoreksji będzie oceniana za pomocą testu ORTO-15 (kwestionariusz internetowy). Odpowiedzi wskazujące na ortoreksję otrzymują ocenę „1”, natomiast „zdrowsze” – ocenę „4”.
Suma punktów stanowi wynik końcowy testu.
Ustaliliśmy wartość progową 40.
Poniżej tego punktu odcięcia test powinien postawić diagnozę ortoreksji.
|
Rok
|
|
Porównaj częstotliwość posiłków spożywanych poza domem przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Porównaj rodzaj posiłków spożywanych poza domem przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Porównaj rodzaj żywności/napojów spożywanych przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Porównaj spożycie żywności/napojów przez włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Porównanie przestrzegania specjalnych reżimów żywieniowych (dieta wegetariańska, dieta ketogeniczna itp.) wśród włoskich i hiszpańskich studentów
Ramy czasowe: Rok
|
Miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Zarejestruj inne cechy będące przedmiotem zainteresowania (patologie)
Ramy czasowe: Rok
|
Inne interesujące cechy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Zarejestruj inne interesujące Cię cechy (objawy lękowe/depresyjne)
Ramy czasowe: Rok
|
Inne interesujące cechy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Zarejestruj inne interesujące Cię cechy (neofobia żywieniowa)
Ramy czasowe: Rok
|
Inne interesujące cechy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Zarejestruj inne interesujące Cię cechy (zaburzenia odżywiania)
Ramy czasowe: Rok
|
Inne interesujące cechy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Zarejestruj inne interesujące Cię cechy (szczepienia i opinie na temat szczepionek)
Ramy czasowe: Rok
|
Inne interesujące cechy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Rok
|
|
Porównaj nawyki żywieniowe w podgrupie niepalących studentów z Włoch i Hiszpanii
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy internetowych
|
Dwa lata
|
|
Porównanie mikroflory śliny w podgrupie niepalących uczniów z Włoch i Hiszpanii
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Skład mikroflory jamy ustnej zostanie oceniony poprzez ekstrakcję genomowego DNA z próbki śliny, a następnie analizę sekwencjonowania nowej generacji rDNA 16S.
|
Dwa lata
|
|
Porównanie poziomów IgA w ślinie w podgrupie niepalących uczniów z Włoch i Hiszpanii
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Poziomy IgA w ślinie będą mierzone za pomocą zestawu ELISA
|
Dwa lata
|
|
Porównanie poziomów IL-6 w ślinie w podgrupie niepalących uczniów z Włoch i Hiszpanii
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Poziomy IL-6 w ślinie będą mierzone za pomocą zestawu ELISA
|
Dwa lata
|
|
Porównaj poziomy kortyzolu w ślinie w podgrupie niepalących uczniów z Włoch i Hiszpanii
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Poziomy kortyzolu w ślinie będą mierzone za pomocą zestawu ELISA
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1382/2019
- CE071906 (Inny identyfikator: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie zostanie sformułowane zarówno we Włoszech, jak iw Hiszpanii w następujący sposób:
Faza 2019-2020 Włochy Faza 2020-2021 Hiszpania 2022 koniec badania 2019-2022 publikacje i kongresy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy