- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099420
Livsstil, selvmedisinering og bruk av nutraceuticals i en populasjon av italienske og spanske studenter (STANIS)
Forskjeller i atferd relatert til kostholdsvaner, selvmedisinering og bruk av næringsmidler blant italienske og spanske universitetsstudenter: Forholdet til kardiovaskulære risikofaktorer.
Universitetsstudenter regnes som en befolkningsklasse med høy risiko for underernæring og/eller overvekt, metabolske og hjerte- og karsykdommer, med en tendens til misbruk av rusmidler og selvmedisinering.
Interessen for et sunt kosthold kan føre til en psykologisk besettelse kjent som ortoreksi, hyppig blant studenter i det biomedisinske feltet og i idrettssammenheng.
De høye nivåene av stress registrert hos universitetsstudenter har vært relatert til bruk av rusmidler for å forbedre deres kognitive evner. Fenomenet selvmedisinering er et av hovedproblemene for folkehelsen, med høye nivåer registrert blant studenter ved helseprofesjoner.
En høy overholdelse av middelhavsdietten ser ut til å gi helsemessige fordeler, med innvirkning selv på sammensetningen av tarmmikrobiota. Selv om flere studier har undersøkt effekten av middelhavsdietten på tarmmikrobiota, har det vært lite oppmerksomhet til effekten av denne dietten på den orale mikrobiotaen, en av de mest relevante mikrobielle habitatene fra et klinisk synspunkt.
Målet med denne studien er å evaluere selvmedisinering, overholdelse av middelhavsdietten, forholdet mellom livsstil og biomarkører for metabolsk og immunologisk status, og innvirkningen av spisevaner på den orale mikrobiotasammensetningen.
Studenter, doktorgradsstudenter, postdoktorer og spesialister innen de biomedisinske og farmasøytiske feltene vil bli rekruttert i Italia (N = 200) og i Spania (N = 200). Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer for å evaluere selvmedisinering, spisevaner, fysisk aktivitetsnivå, ortoreksi og livsstil hos forsøkspersonene. Hele gruppen vil bli evaluert med kliniske parametere for metabolsk status og kvaliteten på spytt og urin. Sistnevnte vil være avgjørende for utvelgelsen av 50 italienske og 50 spanske studenter, på hvilke parametere for immunologisk og antioksidantstatus, kortisol, urinfenoler og sammensetningen av oral mikrobiota vil bli evaluert.
Italienske og spanske studenter kan ha forskjellige spisevaner og livsstil. Det antas at forsøkspersoner med høy overholdelse av middelhavsdietten har en bedre metabolsk og immunologisk status. Dessuten forventes det høye forekomster av ortoreksi blant studenter som driver med idrett. Sammensetningen av den orale mikrobiotaen kan variere avhengig av type diett og konsistent med de immunologiske statusmarkørene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge mennesker regnes som en befolkning med risiko for ernæringsmangel på grunn av dårlige matvaner, spesielt blant universitetsstudenter. Faktisk har de sistnevnte en tendens til å endre matvanene sine når de begynner på universitetsstudiene, med overholdelse av et typisk vestlig kosthold som inkluderer lavt forbruk av fisk, frukt og grønnsaker, enumettede og flerumettede fettsyrer, og en økning i forbruket av sukker, alkohol og «fast food», med påfølgende økning i denne befolkningsklassen av risiko for underernæring og/eller fedme, metabolske og hjerte- og karsykdommer. Disse endringene skyldes mangel på erfaring med planlegging av måltider, med en påfølgende økning i frekvensen av måltider borte fra hjemmet, til økningen i antall snacks eller måltider som hoppes over for å respektere timeplanen for timene, til lettere tilgang til hurtigmaten og begrensede økonomiske ressurser. Blant den usunne atferden elevene tar i bruk, er det i tillegg til feil matvaner også redusert fysisk aktivitet, økt stillesitting, alkoholforbruk og røyking.
I løpet av de siste 20 årene har det vært en økning i overvekt blant universitetsstudenter som, spesielt for medisinstudenter, er nært beslektet med spesifikke vaner som: hoppe over frokost, gå på fastfood, lavt forbruk av frukt og grønnsaker, og enkel tilgang til usunt mat fra maskinene. Blant nybegynnere, spesielt de som bor langt fra familier og finner seg selvstendige for første gang i livet, er det rapportert om høyere forekomst av vektøkning og høyere nivåer av stress, som er ansvarlige for endringer i matvalg. Faktisk, for å kontrollere stressnivåer, oppfordres enkeltpersoner til å foretrekke mat som inneholder mye fett. Derfor bør universitetsstudenter sees på som en gruppe som krever spesiell oppmerksomhet når det gjelder helsefremmende arbeid, spesielt mat.
Interessen for et sunt kosthold kan imidlertid føre til en psykologisk besettelse kjent som ortoreksi (orto = rettferdig, oreksis = appetitt), som består i den vedvarende bekymringen om å opprettholde den selvpålagte dietten for å forbedre helsen. Ernæringsfysiologer/kostholdseksperter og studenter er de kategoriene av befolkningen som er mest berørt av ortoreksi, med en prevalens blant italienske ernæringsvitenskapsstudenter på 35,9 %. Den typiske atferden ved ortoreksi kan assosieres med et negativt bilde av ens egen kropp, til tross for forsøkspersonens sterke interesse for passende og sunne matvalg. Som et resultat av ekstrem restriksjon/bekymring over ens diett, vil ortorhexikere imidlertid ha en tendens til å eliminere hele grupper av matvarer med påfølgende ernæringsmangler, underernæring og vekttap. I tillegg er den typiske spiseatferden til ortoressi assosiert med intens fysisk aktivitet, noe som tyder på at studenter som driver med sport har en større tendens til å utvikle denne lidelsen.
De høye nivåene av stress registrert hos universitetsstudenter var også relatert til bruken av smarte medisiner og "smarte næringsstoffer", som universitetsstudenter, spesielt de i medisin (74,7%), bruker for å forbedre sine kognitive evner. Fenomenet selvmedisinering er et av hovedproblemene for folkehelsen, med bare 48 % av befolkningen i EU som bruker foreskrevne legemidler. Blant studentene i helseprofesjoner registreres høye nivåer av selvmedisinering med antibiotika i fravær av indikasjon. En annen trend som er spesielt bekymret er økningen i bruken av antidepressiva blant unge, som mange av dem tar etter skuffelser i akademiske prestasjoner og som har negative bivirkninger som vektøkning, endret lipidprofil og risiko for diabetes. En annen kategori stoffer ungdom misbruker eller på annen måte misbruker er amfetamin, og samtidig inntak av sentralstimulerende midler, alkohol eller andre rusmidler er også bekymringsfullt. Faktisk, en nylig studie utført på italienske og spanske farmasistudenter viste at spanjoler har en høy prosentandel av narkotikabruk og at 38,4 % av forsøkspersonene tar dem sammen med alkohol; i stedet har italienske studenter avslørt at de sjelden henvender seg til farmasøyten og stoler mer på råd fra familie eller venner.
Universitetsårene representerer derfor en periode preget ikke bare av matproblemer, men også av stress, angst, depresjon og andre psykiske problemer. Imidlertid viste det seg at en høy overholdelse av middelhavsdietten ville gi fordeler på det kognitive nivået, med en forbedring i tilstandene depresjon og angst og et bedre akademisk resultat. I tillegg til et sunt kosthold, har selv moderat og regelmessig fysisk aktivitet (90 minutter i uken) vist seg å redusere nivået av angst og depresjon med forbedret velvære og selvtillit. Av denne grunn er det viktig å fremme denne livsstilen blant universitetsstudenter.
Ulike typer diett og bioaktive forbindelser tatt med dietten kan også ha innvirkning på sammensetningen av tarmmikrobiotaen. Spesielt har middelhavsdietten vært assosiert med en større overflod av Bacteroidetes, Prevotellacea og Prevotella og en lavere konsentrasjon av Firmicutes og Lachnospiraceae. Selv om flere studier har undersøkt spisevanene til spanske universitetsstudenter, er det bare Scuri et al. undersøkte bruken av rusmidler hos italienske og spanske universitetsstudenter, men begrenset studien til et veldefinert utvalg representert av studenter ved det eneste farmasifakultetet, fordi de ble ansett som spesielt nøye og involvert i dette emnet. Det ville derfor være interessant å evaluere denne atferden, inkludert tendensen til selvmedisinering, mellom italienske og spanske studenter, inkludert biomedisinske og ikke bare farmasøytiske fakulteter, for å få en oversikt over oppførselen til universitetsstudenter som støtter vitenskapelige studier, at bør føre til at de får mer bevissthet om helseproblemer, inkludert riktig bruk av rusmidler. Videre, selv om flere studier har undersøkt effekten av middelhavsdietten på tarmmikrobiota, har det vært lite oppmerksomhet til effekten av denne dietten på den orale mikrobiotaen, til tross for at munnhulen er et av de mest relevante mikrobielle habitatene fra et klinisk punkt. syn, og det har vist seg å være en betydelig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, bakteriemi og svulster. Det er derfor interessant å analysere og undersøke disse aspektene.
Målet med denne studien er å evaluere selvmedisinering, overholdelse av middelhavsdietten, forholdet mellom livsstil og biomarkører for metabolsk og immunologisk status, og innvirkningen av spisevaner på den orale mikrobiotasammensetningen.
Primære mål:
- Sammenlign forskrivning av legemidler og bruk av alkohol, energidrikker, kosttilskudd, kostholdsprodukter og/eller andre typer næringsmidler hos italienske og spanske universitetsstudenter.
- Sammenlign etterlevelsen av middelhavsdietten hos italienske og spanske universitetsstudenter.
- Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (fedme, hypertensjon, hyperglykemi, dyslipidemi og røykevaner) og ketose hos italienske og spanske universitetsstudenter.
Sekundære mål:
- Sammenlign og evaluer nivået av fysisk aktivitet og prosentandelen av personer med orthorexia nervosa hos italienske og spanske universitetsstudenter.
- Sammenlign hyppigheten og typen måltider som inntas utenfor hjemmet, type og forbruk av mat/drikke og overholdelse av spesielle kostholdsregimer (vegetarisk kosthold, ketogen osv.), hos italienske og spanske universitetsstudenter.
- Registrer andre egenskaper av interesse (patologier, angst/depressive symptomer, matneofobi, spiseforstyrrelser, vaksinasjoner og mening om vaksiner).
- Sammenlign matvaner, spyttmikrobiota og spyttimmunoglobulin A (IgA), interleukin-6 (IL-6) og kortisolnivåer i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter.
I rekrutteringsfasen vil det bli sendt til fagene på e-post:
- "INFORMASJONSMERKNAD OG SAMTYKKE"
- "Matdagbok" (valgfri utfylling)
Fra rekrutteringstidspunktet til påmelding (første møte) vil de frivillige rolig og nøye kunne lese «INFORMASJON OG SAMTYKKE NOTAT». Forsøkspersonene kan også be om avklaringer eller detaljer fra rekruttereren og/eller den som er ansvarlig for studien. Dessuten, før de bestemmer seg, vil de frivillige ha tid til å be om en mening til familien eller en lege som de stoler på.
Rekruttererne vil ta kontakt med de frivillige, samle inn data og tildele en kode til den frivillige.
Standard dataflyt på det første, andre og tredje møtet vil være som følger:
Første møte:
- Signert informert samtykke ved påmelding.
- Sammenstilling av "Kodeark"
- Tilbaketrekking og kontroll av "matdagboken"
- Fylle ut spørreskjemaer
- Antropometriske og arterielle trykkmålinger
Andre møte:
- Nytt varsel om informasjonsnotatet og underskrift av informert samtykke
- Administrasjon av Food Frequency Questionnaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) ved hjelp av Scotti Bassani portant atlas (http: // www .giorgiobedogni. it / arkiver / tekst / atlas / patlante.html)
- Innsamling av spyttprøver for å vurdere kvaliteten og for påfølgende analyse
- Leveringsbeholder for oppsamling av urin og de for oppsamling av spytt for døgnkortisol.
Tredje møte:
- Nytt varsel om informasjonsnotatet og underskrift av informert samtykke
- Levering av urin- og spyttprøver som ble samlet inn
- Måling av metabolske tilstandsparametere (kolesterol, triglyserider, glykemi og ketoner)
En dybdeanalyse av livsstilen til italienske og spanske universitetsstudenter vil bli gjennomført for første gang, med vurdering av hyppigheten av selvmedisinering og bruk av legemidler og kosttilskudd/næringsmidler. Sammensetningen av den orale mikrobiotaen i forhold til spisevaner vil bli bestemt for første gang. Denne studien skal også bekrefte resultatene fra tidligere studier på den høye graden av ortoreksi hos biomedisinske fakultetsstudenter, spesielt blant ernæringsfysiologer og idrettsutøvere. Resultatene av denne studien vil også være nyttige for å utforme promoteringsprogrammer for riktig bruk av medikamenter/kosttilskudd og for sunt kosthold og livsstil hos universitetsstudenter, og vil også gi et potensielt nyttig grunnlag for rekruttering av fag i tilleggs-/fremtidige intervensjonsstudier. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00178
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
-
Rome, Italia, 00185
- Rekruttering
- La Sapienza University
-
Ta kontakt med:
- Paola Aiello, PhD student
- Telefonnummer: +39 338 573 3844
- E-post: paola.aiello@uniroma1.it
-
Ta kontakt med:
- Maura Palmery, Professor
- Telefonnummer: +39 335 781 8893
- E-post: maura.palmery@uniroma1.it
-
-
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spania, 30107
- Har ikke rekruttert ennå
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Ta kontakt med:
- Paola Aiello, PhD student
- Telefonnummer: +39 338 573 3844
- E-post: paiello@alu.ucam.edu
-
Ta kontakt med:
- Débora V Valencia, Professor
- E-post: dvillano@ucam.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Universitetsstudenter, doktorgradsstudenter, postdoktorer og doktorgradsstudenter i biomedisinske og farmasøytiske vitenskaper (N = 200, 100 italiensk og 100 spansk).
Utvalgsstørrelsen ble valgt basert på tidligere studier utført på universitetsstudenter. Hvis det ikke ble funnet signifikante forskjeller for markørene som det ikke finnes støttelitteratur for, vil prøvestørrelsen beregnes for påfølgende studier, og sette en antatt potens 0,8 med en alfa = 0,05, basert på gjennomsnittlig forskjell og standardavviket til sammenlignet grupper (italienske og spanske studenter i forhold til graden av overholdelse av middelhavsdietten)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- universitetsstudenter, doktorgradsstudenter, postdoktorer og doktorgradsstudenter i biomedisinske og farmasøytiske vitenskaper
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller manglende evne til å signere informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Italienske universitetsstudenter
universitetsstudenter, doktorgradsstudenter, postdoktorer og doktorgradsstudenter i biomedisinske og farmasøytiske vitenskaper (N = 100)
|
En dybdeanalyse av livsstilen til italienske og spanske universitetsstudenter vil bli gjennomført for første gang, med vurdering av hyppigheten av selvmedisinering og bruk av legemidler og kosttilskudd/næringsmidler.
Sammensetningen av den orale mikrobiotaen i forhold til spisevaner vil bli bestemt for første gang.
Resultatene av denne studien vil være nyttige for å utforme promoteringsprogrammer for riktig bruk av legemidler/kosttilskudd og for sunne dietter og livsstil hos universitetsstudenter
|
|
Spanske universitetsstudenter
universitetsstudenter, doktorgradsstudenter, postdoktorer og doktorgradsstudenter i biomedisinske og farmasøytiske vitenskaper (N = 100)
|
En dybdeanalyse av livsstilen til italienske og spanske universitetsstudenter vil bli gjennomført for første gang, med vurdering av hyppigheten av selvmedisinering og bruk av legemidler og kosttilskudd/næringsmidler.
Sammensetningen av den orale mikrobiotaen i forhold til spisevaner vil bli bestemt for første gang.
Resultatene av denne studien vil være nyttige for å utforme promoteringsprogrammer for riktig bruk av legemidler/kosttilskudd og for sunne dietter og livsstil hos universitetsstudenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign resepten på legemidler hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som tyr til selvmedisinering og bruk av medikamenter vil bli evaluert på grunnlag av dataene rapportert i et spesifikt spørreskjema på nett
|
Ett år
|
|
Sammenlign bruken av alkohol hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Bruken av alkoholholdige drikkevarer vil bli evaluert med spørreskjemaet AUDIT, som vil inngå i spørreskjemaet om «lydige vaner»
|
Ett år
|
|
Sammenlign bruken av energidrikker hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Bruken av energidrikker vil bli evaluert på grunnlag av data rapportert i et spesifikt spørreskjema på nett
|
Ett år
|
|
Sammenlign bruken av kosttilskudd, kostholdsprodukter og/eller andre typer nutraceuticals hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Bruken av kosttilskudd, kostholdsprodukter og/eller andre typer nutraceuticals vil bli evaluert på grunnlag av dataene rapportert i et spesifikt online spørreskjema
|
Ett år
|
|
Sammenlign etterlevelsen av middelhavsdietten hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Graden av overholdelse av middelhavsdietten (nettbasert spørreskjema) vil bli beregnet med to forskjellige poengsummer: Mediterranean Diet Score (MDS) evaluert gjennom det validerte 14-elements spørreskjemaet fra PREDIMED-studien og MEDScore (Score-55) foreslått av Panagiotakos med den dedikerte programvaren.
Sistnevnte inkluderer, i motsetning til den første, forbruket av uraffinert korn.
Vi vil sammenligne grunnlinjekarakteristikkene til deltakerne i henhold til tre kategorier for overholdelse av middelhavsdietten (> eller lik 5, 6-9 og > eller lik 10 poeng i spørreskjemaet med 14 elementer).
For hvert spørsmål i spørreskjemaet med 14 elementer vil det bli tildelt en poengsum på 0 eller 1 på grunnlag av svaret.
Panagiotakos et al. har allerede foreslått en diettscore som evaluerer overholdelse av middelhavsdietten gjennom en storskala (fra 0 til 55).
|
Ett år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (fedme) hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: To år
|
Målinger av vekt (Kg), høyde (m) (bærbart mekanisk Stadiometer), mager masse og fettmasse vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet.
Spesielt vil sistnevnte måles både ved hjelp av OMRON BF-511 kroppsanalyseimpedansbalanse og ved plikometri.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
To år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon) hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: To år
|
Blodtrykket vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet
|
To år
|
|
Sammenlign kardiovaskulære risikofaktorer (hyperglykemi og dyslipidemi) hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: To år
|
De kliniske metabolske statusparametrene vil bli evaluert ved: selvdiagnose av kapillær blodprøvetaking (kolesterol, triglyserider og glykemi ved hjelp av Multicare IN) og et dedikert ELISA-sett for spyttprøveinsulin, basert på spyttkvalitet.
|
To år
|
|
Sammenlign ketose hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: To år
|
Den kliniske metabolske statusparameteren vil bli evaluert ved selvdiagnose av kapillær blodprøvetaking (ketoner ved hjelp av ON Call GK Dual)
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign og evaluer nivået av fysisk aktivitet hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Nivået av fysisk aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, online spørreskjema).
Den dekker fire domener for fysisk aktivitet: arbeidsrelatert, transport, husarbeid/hagearbeid og fritidsaktivitet.
Spørreskjemaet inneholder også spørsmål om sittende som en indikator på stillesittende atferd.
I hvert av de fire domenene registreres antall dager per uke og tid per dag brukt i både moderat og kraftig aktivitet.
På jobb, under transport og i fritiden er også gangtid inkludert.
Moderat intensitet er definert som 3-6 MET (Metabolic Equivalent Task) og kraftig intensitet ble definert som >6 MET.
En MET er lik energiforbruk under hvile og er omtrent lik 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 hos voksne.
|
Ett år
|
|
Sammenlign og evaluer prosentandelen av fag med orthorexia nervosa hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Hyppigheten av orthorexia nervosa vil bli evaluert ved hjelp av ORTO-15-testen (online spørreskjema).Svar som indikerer ortoreksi gis en score på "1", mens de "sunnere" har en score på "4".
Summen av poengsummen er prøvens endelige poengsum.
Vi setter en terskelverdi på 40.
Under denne grensen skal testen gi en diagnose ortoreksi.
|
Ett år
|
|
Sammenlign hyppigheten av måltider inntatt utenfor hjemmet hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Sammenlign typen måltider som inntas utenfor hjemmet hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Sammenlign typen mat/drikke som konsumeres hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Sammenlign forbruket av mat/drikke hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Sammenlign overholdelse av spesielle kostholdsregimer (vegetarisk kosthold, ketogen etc) hos italienske og spanske universitetsstudenter
Tidsramme: Ett år
|
Resultatmål vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Registrer andre egenskaper av interesse (patologier)
Tidsramme: Ett år
|
Andre kjennetegn av interesse vil bli evaluert av online spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Registrer andre egenskaper av interesse (angst/depressive symptomer)
Tidsramme: Ett år
|
Andre kjennetegn av interesse vil bli evaluert av online spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Registrer andre egenskaper av interesse (mat neofobi)
Tidsramme: Ett år
|
Andre kjennetegn av interesse vil bli evaluert av online spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Registrer andre egenskaper av interesse (spiseforstyrrelser)
Tidsramme: Ett år
|
Andre kjennetegn av interesse vil bli evaluert av online spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Registrer andre egenskaper av interesse (vaksinasjoner og mening om vaksiner)
Tidsramme: Ett år
|
Andre kjennetegn av interesse vil bli evaluert av online spørreskjemaer
|
Ett år
|
|
Sammenlign matvaner i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter
Tidsramme: To år
|
Matvaner vil bli evaluert ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer
|
To år
|
|
Sammenlign spyttmikrobiota i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter
Tidsramme: To år
|
Sammensetningen av den orale mikrobiotaen vil bli evaluert gjennom genomisk DNA-ekstraksjon fra en spyttprøve og påfølgende Next Generation Sequencing-analyse av 16S rDNA.
|
To år
|
|
Sammenlign spytt IgA-nivåer i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter
Tidsramme: To år
|
Spytt-IgA-nivåer vil bli målt med ELISA-sett
|
To år
|
|
Sammenlign spytt IL-6 nivåer i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter
Tidsramme: To år
|
Spytt IL-6 nivåer vil bli målt med ELISA kit
|
To år
|
|
Sammenlign nivåer av kortisol i spytt i en undergruppe av ikke-røykende italienske og spanske studenter
Tidsramme: To år
|
Spyttkortisolnivåer vil bli målt med ELISA-sett
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1382/2019
- CE071906 (Annen identifikator: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studien vil bli artikulert både i Italia og i Spania som følger:
2019-2020 fase Italia 2020-2021 fase Spania 2022 slutten av studien 2019-2022 publikasjoner og kongresser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .